药品信息
埃洛塞塔片100毫克(盐酸厄洛替尼)

埃洛塞塔片100毫克(盐酸厄洛替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸厄洛替尼›109.29mg / 1片
生产/进口商
(股份)宗均堂
外观
白色至米黄色的圆形膜衣片
包装
30片(10片/PTPx3)
许可状态
正常

品目基准编码 201308943 · 批准 2013.08.22 · 医保编码 643306650

核心摘要

主要用途
治疗非小细胞肺癌、胰腺癌
服用对象
成人
成人服用量
非小细胞肺癌:将本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时,应在开始治疗前评估 EGFR 突变状态。 本品每日 1 次,每次 150mg,于餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关资料。 胰腺癌:与吉西他滨联合使用时,本品每日 1 次,每次 100mg,于餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 剂量调整:出现新的或加重的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽或发热)急性发作的患者,应停用本品,直至完成诊断评估。如确诊为间质性肺病,应停用本品,并在必要时给予适当治疗。 肝功能衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、重度大疱性或剥脱性皮肤疾病患者、出现急性/加重眼部异常的患者,应停用或暂停使用本品。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的重度腹泻患者,应降低剂量或暂时停药。重度皮肤不良反应患者也应降低剂量或暂时停药。 需要降低剂量时,应每次降低 50mg。 接受阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效 CYP3A4 抑制剂合并治疗的患者如发生重度不良反应,应考虑降低剂量。 在使用本品前给予 CYP3A4 诱导剂利福平时,本品的 AUC 可能降低约 2/3。因此,应考虑使用不具有 CYP3A4 诱导作用的替代药物。如果没有合适的替代药物,非小细胞肺癌患者可考虑给予 150mg 以上剂量,胰腺癌患者可考虑给予 100mg 以上剂量,并应监测患者安全性,以确认其耐受性。如果增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。其他 CYP3A4 诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草。如有可能,应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并通过胆汁排泄。因此,肝功能损害患者使用时需谨慎。如发生重度不良反应,应考虑降低本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低约 50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为 300mg。持续吸烟患者在化疗后的二线治疗中使用 300mg 剂量,与本品推荐剂量 150mg 相比,并未提高疗效。

成分

生产厂家
(股份)宗均堂

功效・作用

治疗非小细胞肺癌、胰腺癌

  • 非小细胞肺癌、局部进展性非小细胞肺癌、转移性非小细胞肺癌、胰腺癌、局部进展性胰腺癌、不可手术胰腺癌、转移性胰腺癌
查看批准原文

本药用于非小细胞肺癌和胰腺癌的治疗。尤其对以往化疗失败的局部进展性或转移性非小细胞肺癌及EGFR活性突变的局部进展性或转移性非小细胞肺癌的一线治疗有效。此外,还可与吉西他滨联合用于局部进展性、不可手术或转移性胰腺癌的一线治疗。本药是重要的抗癌治疗选择,有助于改善癌症治疗效果。

服用方法

成人服用量

非小细胞肺癌:将本品用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的一线治疗时,应在开始治疗前评估 EGFR 突变状态。 本品每日 1 次,每次 150mg,于餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。疾病进展后继续给药的获益尚无相关资料。 胰腺癌:与吉西他滨联合使用时,本品每日 1 次,每次 100mg,于餐前至少 1 小时或餐后至少 2 小时服用。可持续使用本品,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 剂量调整:出现新的或加重的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽或发热)急性发作的患者,应停用本品,直至完成诊断评估。如确诊为间质性肺病,应停用本品,并在必要时给予适当治疗。 肝功能衰竭患者或发生胃肠道穿孔的患者应停用本品。有肾衰竭风险的脱水患者、重度大疱性或剥脱性皮肤疾病患者、出现急性/加重眼部异常的患者,应停用或暂停使用本品。 腹泻通常可用洛哌丁胺治疗。对洛哌丁胺无反应或发生脱水的重度腹泻患者,应降低剂量或暂时停药。重度皮肤不良反应患者也应降低剂量或暂时停药。 需要降低剂量时,应每次降低 50mg。 接受阿扎那韦、克拉霉素、茚地那韦、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、竹桃霉素(TAO)、伏立康唑或葡萄柚汁等强效 CYP3A4 抑制剂合并治疗的患者如发生重度不良反应,应考虑降低剂量。 在使用本品前给予 CYP3A4 诱导剂利福平时,本品的 AUC 可能降低约 2/3。因此,应考虑使用不具有 CYP3A4 诱导作用的替代药物。如果没有合适的替代药物,非小细胞肺癌患者可考虑给予 150mg 以上剂量,胰腺癌患者可考虑给予 100mg 以上剂量,并应监测患者安全性,以确认其耐受性。如果增加了本品剂量,在停用利福平或其他诱导剂时应降低本品剂量。其他 CYP3A4 诱导剂包括利福布汀、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草。如有可能,应避免使用这些药物。 本品经肝脏代谢并通过胆汁排泄。因此,肝功能损害患者使用时需谨慎。如发生重度不良反应,应考虑降低本品剂量或停药。 吸烟似乎会使本品暴露量降低约 50-60%。目前吸烟的非小细胞肺癌患者中,本品的最大耐受剂量为 300mg。持续吸烟患者在化疗后的二线治疗中使用 300mg 剂量,与本品推荐剂量 150mg 相比,并未提高疗效。

注意事项

本药可能对肺部造成严重毒性。在肺癌或胰腺癌患者中,偶尔会出现类似肺病的症状并导致死亡,因此如果出现呼吸困难、咳嗽、发热等新症状或恶化,应立即停止本药服用并咨询医生。 可能影响心脏和大脑,增加心肌梗死或脑血管事故的风险,因此有心血管疾病病史的患者需谨慎。 血液疾病方面,可能出现血小板减少和溶血性贫血,因此需定期检查血液状态。 可能出现腹泻、脱水、电解质失衡、肾功能不全等胃肠及肾脏相关不良反应,如果腹泻严重或持续,应立即告知医疗人员,尤其对已有肾脏疾病的患者需要格外注意。 可能影响肝功能,导致肝炎、肝衰竭等,因此肝功能不全患者需定期进行肝功能检查。 胃肠道穿孔偶尔发生,消化道疾病病史的患者在服用本药时应谨慎,如出现症状应立即停止服用。 皮肤和眼睛可能出现严重不良反应,如出现严重皮疹、水泡、眼部炎症、角膜溃疡等症状,应立即咨询医生。 对本药有过敏反应或有乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者应避免使用。 肝功能或肾功能减退患者在服用本药时需特别小心,并可能需要调整剂量。 怀孕期间或有怀孕可能的女性用药时必须采取避孕措施,哺乳期女性最好避免使用。 本药在儿童中的安全性和有效性尚未得到确认,因此不使用。 老年患者在没有特殊剂量调整的情况下也可以使用,但需要密切观察健康状态。 过量服用可能出现腹泻、皮疹、肝功能异常等严重不良反应,应注意不要超过剂量。 本药可能与其他药物相互作用,特别是与肝脏代谢的药物如胃酸抑制剂、抗生素、抗真菌药物等一起服用时应咨询医生或药师。 吸烟可能减少本药的效果,因此在服用期间建议戒烟。 本药应存放在儿童无法接触的地方,并且最好不要转移到其他容器中。

副作用

  • 间质性肺病类似症状
  • 肺炎
  • 放射性肺炎
  • 过敏性肺炎
  • 间质性肺炎
  • 阻塞性细支气管炎
  • 肺纤维化
  • 急性呼吸窘迫综合症
  • 肺浸润
  • 呼吸困难
再查看 79 项症状
  • 咳嗽
  • 发热
  • 心肌梗死
  • 脑血管意外
  • 伴有血小板减少症的微血管病性溶血性贫血
  • 腹泻
  • 脱水
  • 电解质失衡
  • 肾衰竭
  • 肝炎
  • 急性肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 胃肠道穿孔
  • 水泡性及剥脱性皮肤病
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 中毒性表皮坏死症
  • 角膜穿孔
  • 角膜溃疡
  • 异常睫毛生长
  • 干性结膜炎
  • 角膜炎
  • 皮疹
  • 食欲减退
  • 疲劳
  • 恶心
  • 感染
  • 呕吐
  • 口腔炎
  • 瘙痒
  • 皮肤干燥
  • 结膜炎
  • 干性结膜炎
  • 腹痛
  • 血小板减少症
  • 深静脉血栓症
  • 水肿
  • 发热
  • 便秘
  • 骨痛
  • 口腔炎
  • 肌肉疼痛
  • 抑郁症
  • 消化不良
  • 眩晕
  • 头痛
  • 失眠
  • 脱发症
  • 不安
  • 神经病变
  • 腹胀
  • 僵硬
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 全身虚弱
  • 黏膜炎
  • 痤疮
  • 中性粒细胞减少症
  • 肺栓塞
  • 肝脓肿
  • 黑便
  • 咯血
  • 疼痛
  • 痰
  • 脓毒症
  • 肺炎
  • 肺栓塞
  • 葡萄膜炎
  • 肠气肿
  • 出血
  • 吐血
  • 血便排泄
  • 大肠炎
  • 睫毛内陷
  • 过度生长
  • 肥厚
  • 指甲周围炎
  • 多毛症
  • 指甲破损及摇晃
  • 横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以免暴露于空气或潮湿中。另外,存放时应避免放在过热或过冷的地方,建议在1度到30度的室温下存放。

外观·包装

外观

白色至米黄色的圆形膜衣片

包装单位

30片(10片/PTPx3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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