エロセタ錠100ミリグラム（エルロチニブ塩酸塩）

成人服用量

非小細胞肺癌：局所進行または転移性非小細胞肺癌の一次治療として本剤を投与する場合、治療開始前にEGFR変異の状態を評価する。 本剤は1日1回150mgを、食事の1時間以上前または食後2時間以上経過してから服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。疾患進行後に投与した場合の有益性に関するデータはない。 膵癌：ゲムシタビンと併用し、本剤は1日1回100mgを、食事の1時間以上前または食後2時間以上経過してから服用する。疾患の進行または許容できない毒性が発現するまで本剤の投与を継続できる。 用量調節：呼吸困難、咳または発熱など、新たな肺症状または進行性の肺症状が急性に発現した患者では、診断評価が終了するまで本剤の投与を中断する。間質性肺疾患と診断された場合は、本剤の投与を中止し、必要に応じて適切な治療を行う。 肝不全患者、または消化管穿孔が発生した患者では本剤を中止する。腎不全のリスクがある脱水患者、重度の水疱性または剥脱性皮膚障害患者、急性または悪化した眼の異常がある患者では、本剤の投与を中止または休薬する。 下痢は通常、ロペラミドで治療できる。ロペラミドに反応しない、または脱水を伴う重度の下痢患者では、減量または一時的な投与中断を行う。重度の皮膚有害反応が発現した患者でも、減量または一時的な投与中断を行う。 減量が必要な場合は、50mgずつ減量する。 アタザナビル、クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、リトナビル、サキナビル、テリスロマイシン、トロレアンドマイシン（TAO）、ボリコナゾールまたはグレープフルーツジュースなどの強力なCYP3A4阻害剤を併用している患者で重度の有害反応が発現した場合は、減量を検討する。 本剤投与前にCYP3A4誘導剤であるリファンピシンを投与した場合、本剤のAUCが約2/3減少する可能性がある。したがって、CYP3A4誘導作用のない代替薬の使用を検討する。代替薬が使用できない場合、非小細胞肺癌では150mgを超える用量、膵癌では100mgを超える用量の投与を検討し、この場合は患者の安全性をモニタリングして忍容性を確認する。本剤を増量した場合、リファンピシンまたはその他の誘導剤を中止する際には、本剤の用量を減量する。その他のCYP3A4誘導剤には、リファブチン、リファペンチン、フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールおよびセントジョーンズワートがある。可能であれば、これらの薬剤は避ける。 本剤は肝代謝および胆汁排泄により消失する。したがって、肝機能障害患者に投与する際は注意が必要である。重度の有害反応が発現した場合は、本剤の減量または中止を検討する。 喫煙により本剤の曝露量は約50-60%減少すると考えられる。現在喫煙している非小細胞肺癌患者における本剤の最大耐用量は300mgである。喫煙を継続している患者において、化学療法後の二次治療で300mgを投与しても、推奨用量150mgと比較して有効性は向上しなかった。

この薬は肺に深刻な毒性を引き起こす可能性があります。特に、肺癌や膵臓癌患者では稀に肺疾患に似た症状が現れ、死に至ることがあるため、呼吸困難、咳、発熱などの新たに出現または悪化する症状があれば、直ちにこの薬の服用を中止し、医師の診断を受ける必要があります。 心臓や脳に影響を与え、心筋梗塞や脳血管事故が発生するリスクがあるため、心血管疾患の病歴がある患者は注意が必要です。 血液疾患では血小板減少症や溶血性貧血が発生する可能性があるため、血液の状態を定期的に確認する必要があります。 下痢、脱水、電解質不均衡、腎不全などの消化器および腎関連の副作用が現れる可能性があり、下痢がひどい場合や持続する場合は直ちに医療者に知らせる必要があり、特に既存の腎疾患のある患者はさらに注意が必要です。 肝機能に影響を与える可能性があり、肝炎、肝不全などが発生する場合があるため、肝障害がある患者は定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 消化管の穿孔が稀に発生するため、消化器疾患の病歴がある患者はこの薬の服用時に注意が必要であり、症状が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 皮膚や眼にも深刻な副作用が現れる可能性があり、重度の発疹、水疱、眼の炎症、角膜潰瘍などの症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬にアレルギー反応がある患者や乳糖不耐症などの特定の遺伝性疾患がある患者は服用しないでください。 肝機能や腎機能が低下している患者はこの薬の服用時に特に注意が必要であり、必要に応じて用量調整が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を服用中には必ず避妊が必要であり、授乳中の方は服用を避けることが推奨されます。 この薬は子供には安全性や有効性が確立されていないため使用しません。 高齢者は特別な用量調整なく使用できますが、健康状態を注意深く観察する必要があります。 過剰服用した場合、下痢、発疹、肝機能異常などの深刻な副作用が現れる可能性があるため、服用量を超えないように注意が必要です。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に肝で代謝される薬物や胃酸抑制剤、抗生物質、抗真菌薬などを一緒に服用する場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため、服用中は禁煙することが推奨されます。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

間質性肺疾患類似症状、肺炎、放射線性肺炎、過敏性肺炎、間質性肺炎、閉塞性細気管支炎、肺線維症、急性呼吸窮迫症候群、肺浸潤、呼吸困難、咳嗽、発熱、心筋梗塞、脳血管事故、血小板減少症を伴う微小血管病性溶血性貧血、下痢、脱水症、電解質異常、腎不全、肝炎、急性肝炎、肝不全、消化管穿孔、水疱性および剥離性皮膚障害、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、角膜穿孔、角膜潰瘍、異常な睫毛発育、乾性角結膜炎、角膜炎、発疹、食欲不振、疲労、嘔気、感染、嘔吐、口内炎、かゆみ、皮膚乾燥、結膜炎、乾性角結膜炎、腹痛、血小板減少症、深部静脈血栓症、浮腫、発熱、便秘、骨痛、口内炎、筋肉痛、うつ病、消化不良、めまい、頭痛、不眠症、脱毛症、不安、神経障害、膨満、硬直、血小板減少症、貧血、全身虚弱、粘膜炎、にきび、好中球減少症、肺塞栓症、肝膿瘍、黒色便、喀血、痛み、痰、敗血症、肺炎、肺塞栓症、ぶどう膜炎、腸気腫、出血、吐血、血便排泄、大腸炎、睫毛埋没、過度の成長、肥厚、爪周囲炎、多毛症、爪の剥がれや揺れ、横紋筋融解

この薬は空気や湿気に曝露されないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬を保管する際は、あまり熱すぎず、あまり寒すぎない場所を避け、1度から30度の範囲の室温で保管するのが望ましいです。

外形

白色から微黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）