巴尔特兰片500mg(盐酸伐昔洛韦)

成人服用量

1. 成人 1) 带状疱疹 伐昔洛韦每次 1,000 mg，每日 3次，连续口服7日。 2) 生殖器疱疹感染 本品每次 500 mg，每日 2次。复发时给药5日；初发且症状严重时，可给药至10日。 建议尽早开始治疗。对于复发性单纯疱疹，在前驱症状或症状/体征首次出现时立即用药，效果最佳。 在复发性生殖器疱疹的症状/体征首次出现时给予本品，可防止病灶加重。 3) 抑制生殖器疱疹感染复发 (1) 免疫功能正常患者：本品每日总剂量为500 mg，可每次250 mg、每日2次给药。每次500mg、每日1次给药也有效，尤其适用于每年复发少于10次的患者。 对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者，分次给予本品250 mg、每日2次（每日总剂量500 mg）可带来额外获益。应在给药6个月至12个月后重新评估治疗。 (2) 免疫功能低下患者：本品每次500 mg，每日2次。 4) 降低生殖器疱疹传播风险 对于每年复发9次或以下、免疫功能正常的异性恋成人：感染者应口服本品每次500 mg、每日1次，以降低向HSV-2抗体阴性的性伴侣传播感染的风险。应保持安全性行为（尤其使用避孕套）；出现病灶时应避免性接触。 5) 预防巨细胞病毒感染 本品每次2,000 mg，每日4次；应在移植后72小时内或一旦能够服药时开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 6) 唇疱疹 治疗唇疱疹的本品推荐剂量为每次2,000 mg、每日2次，间隔12小时，连续给药1日；出现唇疱疹早期征兆（如刺痛、瘙痒、灼热感）时应立即用药。唇疱疹临床症状（如丘疹、小水疱、溃疡）出现后再给予本品的疗效尚未确立。 3. 老年患者 1) 本品活性代谢物阿昔洛韦的暴露量增加时，发生精神神经症状或肾功能障碍的风险可能增加。肾功能不全患者或肾功能减退患者、老年患者，应调整本品的给药间隔和剂量，并在观察患者临床状况的同时谨慎给药。 2) 除肾功能特别受损者外，无需调整剂量。应维持适当的水分摄入。 4. 肾功能不全患者 肾功能显著受损的患者应按如下方式调整剂量。应维持适当的水分摄入。 血液透析患者应在血液透析结束后给药。 在肾功能快速变化期间（如移植或肾移植后即刻），应经常监测肌酐清除率，并根据肌酐清除率适当调整本品剂量。 带状疱疹 肌酐清除率 50以上：每次 1,000 mg，每日 3次 肌酐清除率 30以上 ～ 50以下：每次 1,000 mg，每日 2次 肌酐清除率 10以上 ～ 30以下：每次 1,000 mg，每日 1次 肌酐清除率 10以下：每次 500 mg，每日 1次 生殖器疱疹 肌酐清除率 30以上：每次 500 mg，每日 2次 肌酐清除率 30以下：每次 500 mg，每日 1次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能正常 肌酐清除率 30以上：每次 500 mg，每日 1次* 肌酐清除率 30以下：每次 250 mg，每日 l次 抑制生殖器疱疹复发-免疫功能低下 肌酐清除率 30以上：每次 500 mg，每日 2次 肌酐清除率 30以下：每次 500 mg，每日 1次 预防巨细胞病毒感染 肌酐清除率 75以上：每次 2,000 mg，每日 4次 肌酐清除率 50以上 75以下：每次 1,500 mg，每日 4次 肌酐清除率 25以上 50以下：每次 1,500 mg，每日 3次 肌酐清除率 10以上 25以下：每次 1,500 mg，每日 2次 肌酐清除率 10以下或透析时：每次 1,500 mg，每日 1次 唇疱疹 肌酐清除率 50以上：每次 2,000 mg，每日 2次 肌酐清除率 30 以上 49 以下：每次 1,000 mg，每日 2次 肌酐清除率 10以上 30 以下：每次 500 mg，每日 2次 肌酐清除率 10以下：每次 500 mg，每日 1次 *对于未经治疗每年复发10次以上的部分患者，分次给予本品250 mg、每日2次（每日总剂量500 mg）可带来额外获益。 5. 腹膜透析患者 目前没有关于腹膜透析患者使用本品的信息。已对慢性持续性腹膜透析（CAPD）和连续动静脉血液滤过/透析（CAVHD）对阿昔洛韦药代动力学的影响进行了研究。CAPD及CAVHD后阿昔洛韦的清除量低于血液透析后的清除量，其药代动力学参数与未接受血液透析的终末期肾病患者观察到的参数非常相似。因此，CAPD或CAVHD后无需补充给予本品（参见“以下患者应慎用”项）。 6. 肝功能不全患者 轻度至中度肝硬化患者（肝脏合成功能正常者）无需调整剂量。对于重度肝硬化患者（肝脏合成功能衰竭者、出现门体分流征象者），血流动力学资料显示无需调整剂量，但临床经验尚不充分。因此，肝功能不全患者使用本品大剂量时应谨慎（参见“以下患者应慎用”项）。

儿童服用量

12岁以上巨细胞病毒感染的预防：本品每次2,000 mg，每日4次；应在移植后72小时内或能够服药时尽早开始给药。应根据肌酐清除率减少剂量。疗程通常为90日，但高危患者可能需要延长疗程。 12岁以上唇疱疹：本品每次2,000 mg，每日2次，间隔12小时，连续1日；出现唇疱疹早期征兆（例如刺痛、瘙痒、灼热感）时应立即开始服药。出现唇疱疹临床症状（例如丘疹、水疱、溃疡）后才服用本品的疗效尚未确立。 2岁以上、不满18岁的儿童水痘：本品每次按体重给予20 mg/kg，每日3次，连续5日；总剂量不得超过每次1,000 mg、每日3次。出现早期征兆或症状时应立即开始治疗。根据口服阿昔洛韦临床试验的有效性资料，应在皮疹出现后24小时内开始给药。 肌酐清除率低于50 mL/min/1.73m2的儿童患者，目前没有本品给药资料。

本药在进行性HIV患者或同种异体骨髓及肾移植患者中大剂量使用时，可能导致血栓性减少性紫癜或溶血性尿毒症等严重血液疾病的风险。 对本药或其活性代谢物阿昔洛韦，或本药成分过敏的患者不得使用本药。 处于脱水状态或特别年长的患者应在注意的情况下饮用足够的水分。 肾功能受损的患者因本药排泄困难，副作用风险较高，应减量使用；年长患者也可能肾功能减退，因此需要调整剂量。 对中度至重度肝功能受损的患者，本药大剂量使用的安全性尚未确立，因此需予以注意。 对于生殖器疱疹患者，如果予以本药作为预防使用，虽然可以减少性病传播的风险，但并不能完全消除，因此建议采取安全性行为，特别建议使用安全套。 怀孕期间或有怀孕可能的女性以及哺乳期妇女应谨慎使用本药。 本药可能出现恶心、呕吐、腹泻等消化系统副作用，少见的过敏反应可能包括血小板减少、皮疹、瘙痒、荨麻疹、呼吸困难、过敏反应等。 可能会出现肾功能异常，如果出现急性肾功能衰竭，则需要提供足够的水分，严重时可需要透析。 可能出现头痛、头晕、混乱、幻觉、意识降低等神经系统异常症状，这些症状主要发生在肾功能受损的患者中，停药后可恢复。 老年人或有肾功能障碍的患者在使用本药时，神经系统异常反应的风险较高，需予以仔细观察。 本药过量使用可能出现急性肾衰竭、混乱、幻觉、癫痫等严重神经系统症状，因此必须准确遵守剂量，如有需要可通过血液透析清除药物。 儿童推荐在12岁以上进行口唇疱疹治疗，2岁以上18岁以下则仅限于水痘治疗，低于该年龄段的安全性和有效性尚未确定。 在服用本药期间，驾驶或操作机器时应考虑患者的状态及副作用发生情况，予以小心。 与其他药物之间未报告临床上显著的相互作用，但在与通过肾脏排泄的药物同时使用时，应仔细观察血药浓度变化。 怀孕期间使用时，仅应在治疗益处超过风险时使用，哺乳期间则可能通过母乳传递药物，因此应谨慎给予。 本药应存放在儿童无法接触的地方，避免将药物转移至其他容器中，以维护质量。

• 血栓性减少性紫癜
• 溶血性尿毒症
• 恶心
• 腹部不适
• 呕吐
• 腹泻
• 血小板减少症
• 包括光敏反应的皮疹
• 瘙痒
• 荨麻疹

本药容易受到空气或湿气的影响，因此应存放在密封的容器中。最佳存储温度应维持在1度至30度之间的室温。

外观

双面凸起的白色长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶