塔利格罗布胶囊100毫克(沙利度胺)

成人服用量

沙利度胺仅可用于同意遵守风险管理计划（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项”）规定事项的患者。此外，本品仅可由已登记在风险管理计划中的医生处方，并由已登记的药师调配。处方给有生育可能的女性时，须按照本计划规定的时间表，持续确认妊娠试验结果为阴性。 1. 麻风结节性红斑（成人剂量） 治疗初期每日口服100mg。仅在症状未改善时，才根据耐受性和毒性每隔1周增加100mg。 最大推荐剂量为每日400mg。可根据耐受性和毒性，使用低于控制当前反应所需剂量的维持剂量。 对于伴有中度至重度神经炎（由麻风引起）或其他严重并发症（例如葡萄膜炎）的患者，可同时开始使用皮质类固醇制剂及其他适当治疗；神经炎等改善后，应逐渐减量或停药。 目前没有可用于预防ENL复发的维持治疗推荐剂量信息，但如存在与沙利度胺治疗相关的风险，建议每3-6个月尝试逐渐减量（以停药为目的），每2-4周减少50mg。 为减少白天对中枢神经系统的不良反应（嗜睡、倦睡、镇静），通常每晚给药1次。本品应在饭后至少1小时服用。 2. 新诊断的多发性骨髓瘤 以28日为一个周期，与地塞米松联合给药。本品200mg每日1次，于睡前或晚餐后至少1小时用水服用。地塞米松在每个28日周期的第1-4日、第9-12日、第17-20日每日口服40mg。 3. 根据药物不良反应调整剂量 发生便秘、嗜睡或周围神经炎等药物不良反应的患者，应考虑暂时停药，并以较低剂量重新开始治疗。发生美国国家癌症研究所常见毒性标准（National Cancer Institute Common Toxicity Criteria）3-4级药物不良反应的患者，应根据临床判断考虑减少剂量、延迟给药或停药。 过敏反应及严重皮肤反应 出现2-3级皮疹时，应考虑暂时停用或停用本品。 如怀疑出现血管性水肿、过敏反应、4级皮疹、剥脱性或大疱性皮疹、史蒂文斯-约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症或伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物疹综合征，应永久停用本品。

本药在妊娠期间服用可能会导致胎儿出现严重的先天性畸形或流产，因此妊娠中或有妊娠可能的女性绝对不应服用。 在服药前、服药期间及停药后的4周内，必须同时使用两种以上有效的避孕方法，并定期进行妊娠检测。 本药可能增加心肌缺血和血栓等心血管风险，因此有吸烟、高血压、高脂血症等血栓风险因素的患者应进行仔细观察。 服用时可能经常出现嗜睡、镇静、昏昏欲睡，须避免驾驶或操作危险机械，且不应与酒精或其他镇静剂一起服用。 可能发生外周神经病变，该症状可能在治疗期间或治疗后出现，因此手脚的麻木、疼痛等应立即报告。 可能出现头晕和体位性低血压，因此起身时应缓慢移动，并应通过血液检查持续监测白细胞计数，因为可能出现中性粒细胞减少症。 本药可能引起皮肤反应或过敏反应，因此如出现皮疹、发热、呼吸困难等症状应立即告知医疗人员。 有妊娠可能的男性在治疗期间及治疗后4周内也需使用安全套，精子捐赠是禁止的。 本药可能降低免疫功能，增加感染的风险，因此如出现感染症状应迅速治疗。 此外，本药可能影响肝功能、甲状腺功能等，因此需定期检测。 如药物接触到皮肤或黏膜，应立即用肥皂和水清洗，妊娠中或有妊娠可能的女性不得接触本药。 本药可能与其他镇静剂或特定药物相互作用，因此如正在服用其他药物必须告知医疗人员。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到证实，过量服用时需监测生命体征并接受适当治疗。 最后，在服用本药的过程中，需严格遵守危害管理程序，以安全使用。

先天性畸形，流产，肢体缺损，单指症，骨发育不良，外耳异常，面瘫，眼部异常，先天性心脏缺陷，消化道畸形，泌尿道畸形，生殖器畸形，死亡率增加，心肌梗死，静脉血栓栓塞症，动脉血栓栓塞症，嗜睡，昏睡，镇静，意识障碍，周围神经病，眩晕，体位性低血压，中性粒细胞减少症，HIV病毒数量增加，皮疹，发热，心动过速，低血压，癫痫，血管水肿，过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，头痛，嗜酸性粒细胞增多症，周围水肿，呼吸困难，低血压，心动过缓，甲状腺功能减退症，血小板数量增加，血小板数量减少，贫血，疲劳，低钙血症，水肿，白细胞减少症，混乱，食欲不振，恶心，焦虑，烦躁，震颠，发热，体重下降，体重增加，血栓症，疼痛，肌肉痛，关节痛，肺炎，皮疹/脱皮，皮肤干燥，胆红素增高，肌无力，肺栓塞，失眠，意识混乱，耳及迷路异常，眩晕，腹痛，事故导致的损伤，无力，寒战，面部水肿，食欲亢进，消化不良，肝功能异常，口腔念珠菌症，牙痛，贫血，白细胞减少症，淋巴结病，高脂血症，SGOT升高，焦虑，头晕，神经敏感，知觉异常，咽炎，鼻炎，鼻窦炎，痤疮，真菌性皮炎，指甲障碍，瘙痒，出汗，白蛋白尿，血尿，阳痿，腹部膨胀，光敏感，上肢疼痛，高血压，周围血管障碍，心动过速，血管扩张，打嗝，腹部胀满感，肝功能检查值增加，肠梗阻，呕吐，胆管炎，胆汁淤积性黄疸，结肠炎，吞咽困难，食道炎，胃炎，胃肠道障碍，胃肠道出血，牙龈障碍，肝炎，胰腺炎，耳下腺肿大，牙周炎，口腔炎，舌变色，牙齿异常，再生不良性贫血，大细胞性贫血，巨幼红细胞性贫血，小细胞性贫血，抗利尿激素异常，淀粉样变，胆红素血症，BUN增加，肌酐增加，发绀，糖尿病，电解质异常，高钾血症，高尿酸血症，低蛋白血症，LDH增加，磷酸酯降低，SGPT增加，关节炎，骨压痛，过度肌肉紧张，关节障碍，腿痉挛，肌痛，肌无力，骨膜损伤，不正常思维，健忘，幸运症，神经痛，神经炎，神经病，周围神经炎，精神病，咳嗽，肺气肿，鼻出血，肺栓塞，水泡音，上呼吸道感染，变性，血管水肿，良性皮肤新生物，湿疹，单纯疱疹，不完全史蒂文斯-约翰逊综合症，瘙痒症，银屑病，皮肤变色，皮肤异常，结膜炎，眼部障碍，尿失禁，视网膜炎，味觉障碍，肌酐清除率降低，睾丸炎，蛋白尿，脓尿，频尿，复视，异常感觉，尿失禁，结节性红斑，红细胞白血病，脚下垂，尿失禁，女性乳房发育，宿醉效应，低镁血症，淋巴水肿，淋巴细胞减少症，子宫出血，偏头痛，黏液性水肿，结节硬化性霍奇金病，眼震，少尿，全血细胞减少，点状出血，紫癜，雷诺综合症，胃溃疡，自杀意图，间质性肺疾病，重症感染，脓毒性休克，毒性表皮坏死松解症，肠梗阻，性功能障碍，肿瘤溶解综合症，胃肠穿孔，热性中性粒细胞减少症，心肌梗死，闭经，过敏反应，痉挛，胃肠道出血，肝功能障碍，听力损失，肾功能衰竭，帕金森病加重，肺动脉高压，白细胞破坏性血管炎，过敏反应，进行性多灶性白质脑病，带状疱疹再活化，乙型肝炎病毒再活化

本药对光敏感，应存放在阻光的容器内，且最好在25度以下的阴凉室温存放。

外观

装有白色或近白色粉末的上部深蓝色，下部亮蓝色硬胶囊

包装单位

14胶囊×2/1盒