タリグローブカプセル100ミリグラム(タリドマイド)

成人服用量

サリドマイドは、リスク管理プログラム（使用上の注意「5. 一般的注意事項」参照）に規定された事項を遵守することに同意した患者にのみ投与する。また、本剤はリスク管理プログラムに登録された医師のみが処方し、登録された薬剤師のみが調剤する。妊娠可能な女性に処方する場合、本プログラムで定められたスケジュールに従い、妊娠検査の陰性結果を継続的に確認する。 1. ハンセン病性結節性紅斑（成人用量） 治療開始時は1日100mgを経口投与する。症状が改善しない場合に限り、忍容性および毒性に応じて、1週間ごとに100mgずつ増量する。 最大推奨用量は1日400mgである。忍容性および毒性を観察し、進行中の反応をコントロールするために使用した用量より低い維持用量を用いることができる。 中等度～重度の神経炎（ハンセン病による）またはその他の重篤な合併症（例：ぶどう膜炎）を有する患者では、コルチコステロイド製剤およびその他の適切な治療を同時に開始することができ、神経炎などが改善したら徐々に減量または中止する。 ENLの再発を防ぐ維持療法に用いる推奨維持用量に関する情報はないが、サリドマイド治療に関連するリスクがある場合、3-6か月ごとに、2-4週間ごとに50mgずつ減量し、徐々に用量を減らす（治療中止を目的とする）ことが提案されている。 日中の中枢神経系に対する副作用（眠気、傾眠、鎮静）を軽減するため、通常は夕方に1回投与する。本剤は食後少なくとも1時間経ってから服用する。 2. 新たに診断された多発性骨髄腫 28日を1サイクルとして、デキサメタゾンと併用投与する。本剤200mgを1日1回、就寝前または夕食後少なくとも1時間経ってから水とともに服用する。デキサメタゾンは各28日間のうち1-4日目、9-12日目、17-20日目に、1日40mgを経口服用する。 3. 薬物有害反応に応じた用量調節 便秘、眠気または末梢神経炎などの薬物有害反応が認められた患者では、服用を一時中断し、より低い用量で治療を再開することを検討する。National Cancer Institute Common Toxicity Criteriaのグレード3-4の薬物有害反応が発現した患者では、臨床的判断に基づき、減量、投与延期または投与中止を検討する。 アレルギー反応および重度の皮膚反応 グレード2-3の皮疹の場合、本剤の一時的な投与中止または投与中止を検討する。 血管浮腫、アナフィラキシー反応、グレード4の発疹、剥脱性または水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死融解症、または好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応症候群が疑われる場合、本剤の投与を永久に中止する。

この薬は妊娠中に服用すると胎児に深刻な先天性障害や流産をもたらす可能性があるため、妊娠中または妊娠の可能性がある女性は絶対に服用してはいけません。 服用前、服用中、そして服用中止後4週間は、2つ以上の効果的な避妊法を必ず使用し、妊娠検査を定期的に受ける必要があります。 この薬は心筋梗塞や血栓症などの心血管系リスクを増加させる可能性があるため、喫煙、高血圧、高脂血症などの血栓症リスク因子を持つ患者は注意深く観察する必要があります。 服用中は眠気、鎮静、傾眠が頻繁に現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避け、アルコールや他の鎮静薬とともに服用しないでください。 末梢神経障害が発生する可能性があり、この症状は治療中または治療後にも現れる可能性があるため、手足の感覚喪失、痛みなどがあれば直ちに報告してください。 めまいや起立性低血圧が現れる可能性があるため、立ち上がるときはゆっくり動作することが求められ、好中球減少症が生じる可能性があるため、血液検査で白血球数を継続的に確認する必要があります。 この薬は皮膚反応やアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、発疹、発熱、呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 妊娠の可能性がある男性も治療中および治療後4週間はコンドームを使用すべきで、精液の提供は禁じられています。 この薬は免疫機能を低下させて感染のリスクを増加させる可能性があるため、感染症状がある場合は迅速に治療する必要があります。 また、この薬は肝機能、甲状腺機能などに影響を及ぼす可能性があるため、定期的な検査が必要です。 皮膚や粘膜に薬剤が触れた場合は、直ちに石鹸と水で洗浄し、妊娠中または妊娠の可能性がある女性はこの薬を取り扱わないべきです。 この薬は他の鎮静薬や特定の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬剤があれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。 12歳未満の子供には安全性と効果が確認されておらず、過量服用時には生命徴候をモニタリングし、適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬を服用している間はリスク管理プログラムを徹底的に遵守し、安全に使用する必要があります。

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この薬は光に敏感であるため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しい室温で保存することが推奨されます。

外形

白色またはほぼ白色の粉末が入った上部が濃い青色、下部が明るい青色の硬カプセル

包装単位

14カプセル×2/1箱