药品信息
阿仑塔普Plus D片

阿仑塔普Plus D片

处方药片剂口服
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›91.37mg / 1片浓缩胆钙化醇(粉末型)›53.33mg / 1片
生产/进口商
汉欧生物制药(株)
外观
白色至灰白色的长方形糖衣片
包装
4片/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201308588 · 批准 2013.07.31 · 医保编码 655604540

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并以足量清水送服;应至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的用药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于为期4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续用药。骨折风险较低的患者在服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物,以及药物,可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并以足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“使用注意事项”之“4. 常规注意事项”之“2) 应向患者提供的信息”中的“(4)”)。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU或800 IU维生素D。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min),由于临床经验不足,不建议使用本品。
儿童服用量
儿童和青少年(18岁以下):儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
汉欧生物制药(株)

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药物用于绝经后女性及男性的骨质疏松症治疗。

服用方法

成人服用量

每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并以足量清水送服;应至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟服用(参见“常规注意事项”项)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的用药疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性基于为期4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者,均应定期重新评估是否需要继续用药。骨折风险较低的患者在服用3~5年后,应考虑停药。停药患者应定期重新评估其骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物,以及药物,可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”项)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收,从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并以足量清水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内,以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”项及“常规注意事项”项)。 如果患者从食物中摄取的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“使用注意事项”之“4. 常规注意事项”之“2) 应向患者提供的信息”中的“(4)”)。维生素D缺乏风险较高的患者(例如,70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-羟基维生素D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供一周所需的每日400 IU或800 IU维生素D。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服药,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者用药(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者用药:轻至中度肾功能不全患者(肌酐清除率为35∼60 mL/min)无需调整剂量;但对于重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于35 mL/min),由于临床经验不足,不建议使用本品。

儿童服用量

儿童和青少年(18岁以下):儿童和青少年中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

该药物可能刺激上消化道黏膜,可能出现食道炎、食道溃疡、食道糜烂等食道不良反应。 服用期间如出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后痛、烧心等症状,应立即停止服用并咨询医生。 服用时务必与足量水一同服用,服用后30分钟内不可卧躺。 有食道疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡的患者需特别注意。 有食道狭窄或无弛缓症的患者、不能直坐或站立超过30分钟的患者、对药物成分过敏的患者、低钙血症患者均不宜使用。 有遗传性乳糖不耐症的患者亦需注意。 该药物可能出现胃肠不适、肌肉骨骼痛、头痛、头晕、味觉异常等副作用。 特别是骨、关节、肌肉疼痛严重者应咨询医生。 该药物与钙补充剂或制酸剂、阿斯匹林、非甾体抗炎镇痛药合用时,可增加上消化道不良反应风险,因此应间隔服用。 孕期需考虑对胎儿的影响,应谨慎使用;哺乳期也需注意。 不适用于儿童。 严重肾功能障碍患者不建议使用。 服用时应在早晨起床后空腹充分水饮用,并至少30分钟不要卧躺。 过量服用时应避免催吐,并须立即就医。 该药物应存放在儿童接触不到的地方,且不宜转移至其他容器。

副作用

食道炎,食道溃疡,食道糜烂,食道狭窄,食道穿孔,出血,吞咽困难,吞咽痛,胸骨后疼痛,烧心,腹痛,恶心,消化不良,便秘,腹泻,放屁,胃酸反流,呕吐,腹胀,胃炎,筋骨(骨、肌肉或关节)疼痛,肌肉痉挛,头痛,头晕,味觉异常,皮疹,红斑,吻合口溃疡,荨麻疹,血管性水肿,过敏反应,肌肉疼痛,乏力,无力,发热,低钙血症症状,外围性水肿,口咽溃疡,胃溃疡,十二指肠溃疡,局部下颌骨坏死,关节水肿,股骨体及其他骨的低强度骨折,瘙痒,脱发,史蒂文斯-约翰逊综合症,中毒性表皮坏死症,葡萄膜炎,巩膜炎,上膜炎,外耳道的珍珠肿,鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对空气和湿气敏感,务必存放在密闭容器中。同时,避免阳光直射,保存温度应在1至30度之间的室温,以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形糖衣片

包装单位

4片/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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