恩卡韦片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本药应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 本药每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：每日1次，空腹口服恩替卡韦1mg。 肾功能衰竭患者：肾功能衰竭患者的肌酐清除率下降时，本药的口服清除率也会降低。肌酐清除率低于50mL/min的患者，包括接受血液透析或腹膜透析(CAPD)的患者，应按如下方式调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：低于0.5mg的剂量建议使用糖浆剂。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本药。 （肾功能衰竭患者的药代动力学特征：参见使用注意事项中的“8. 肾功能衰竭患者用药”）

儿童服用量

包括有拉米夫定耐药变异的16岁以上患者，但没有特别说明儿童用量。

该药物用于肝病治疗，可能影响肝功能，因此肝功能受损患者应特别注意。 在服用该药物期间可能出现乳酸酸中毒和脂肪变性等严重副作用，尤其是女性、肥胖患者以及长期使用核苷类似物的患者应更加谨慎。 如肝功能检验结果异常或出现乳酸酸中毒症状，应立即停药并咨询医生。 治疗中止后，B型肝炎可能会急剧恶化，因此在治疗中止后的几个月内需密切观察肝功能。 该药物不推荐用于未接受HIV治疗的HIV与B型肝炎合并感染患者，使用前需进行HIV感染检测。 对该药物或其成分过敏、或有遗传性乳糖代谢异常的患者不得服用。 肾功能受损患者，特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需进行剂量调整，肝移植受者也需仔细观察肾功能。 服用时常见副作用包括头痛、疲劳、眩晕、恶心等，肝功能检验值可能升高，因此需定期检查。 与食物同服可能减少药物吸收，建议空腹服用。 该药物通过肾脏排泄，因此在与其他可能影响肾功能的药物同服时需仔细观察副作用发生情况。 妊娠期间使用该药物对胎儿的影响尚不明确，仅在该药物的益处超过风险时方可使用，哺乳期应停乳或停药。 儿童仅在2岁以上使用，并且未满2岁时尚未确立安全性和有效性。 老年人因肾功能可能降低，需进行剂量调整和肾功能监测。 如出现过量，无特殊解毒药物，应依据症状进行适当支持治疗，血液透析可去除部分药物。 该药物应存放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射，并在室温下保存。 在服药前和治疗期间，定期进行肝功能和肾功能检查以确认是否存在异常是重要的。

乳酸症，脂肪变性，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头昏，嗜睡，失眠，过敏反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸灼热，瘙痒，胸痛，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流鼻涕，血尿，血小板减少，高血糖，糖尿病，肝肾肿瘤，腹腔内出血，腹水，门脉高压症，胃肠出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，败血症，眼睑皮肤病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，腹痛，皮疹，味道不好，中性粒细胞减少

该药物应放置在密闭容器中以安全保存。在国内使用时，药物应在15至30度间保存。出口用药物应在室温下，即在1至30度间保存。这样可保持药物效果，防止变质。

外观

1. 内销用：白色至灰白色的三角形薄膜包衣片 2. 出口用：白色至浅黄色的三角形薄膜包衣片

包装单位

内销用：30片（10片/PTPx3），出口用：70片（14片/PTPx5）