芬托拉颊黏膜片400微克(枸橼酸芬太尼)

成人服用量

1. 初始剂量 本品与其他含芬太尼制剂不具有生物等效性。不得按剂量（mcg）对剂量的方式将本品与其他含芬太尼制剂相互转换。除阿克蒂克口腔黏膜片外，没有与其他含芬太尼制剂（包括芬太尼口服、经皮和胃肠外制剂）相互转换的指导原则。所有患者均应从100 mcg开始进行剂量滴定。 1) 正在使用阿克蒂克口腔黏膜片的患者 除已在使用阿克蒂克口腔黏膜片的患者外，本品的初始剂量始终为100 mcg。 ① 对于拟从阿克蒂克口腔黏膜片改用本品的患者，应根据下表1中针对正在使用阿克蒂克口腔黏膜片患者的初始剂量建议进行处方。表1中本品的剂量为起始剂量，并不代表与阿克蒂克口腔黏膜片等效的镇痛剂量。必须告知患者停止使用阿克蒂克口腔黏膜片，并丢弃剩余产品。 表1. 正在使用阿克蒂克口腔黏膜片患者的初始推荐剂量 阿克蒂克口腔黏膜片当前剂量(mcg) / 本品初始剂量* 200 / 100 mcg 400 / 100 mcg 600 / 200 mcg 800 / 200 mcg 1200 / 2X200 mcg 1600 / 2X200 mcg *从初始剂量开始，并滴定至有效剂量。 ② 对于拟从600 mcg及以上剂量的阿克蒂克口腔黏膜片改用本品的患者，应从本品200 mcg开始，并以该规格片剂的倍数递增给药。 2) 其他患者 本品的初始剂量为100 mcg。 3) 每次疼痛发作时的重复给药 ① 如果突发性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛额外服用1次相同规格的剂量。因此，患者每次突发性疼痛最多可服用本品2次。 ② 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突发性疼痛。 2. 剂量滴定 ① 医生应从初始剂量开始密切观察患者，并调整剂量，直至达到能够产生适当镇痛效果且不良反应可耐受的剂量。为确定剂量调整是否合适，患者应记录多次癌症突发性疼痛发作时使用本品的情况，并与医生商讨。 ② 对于初始剂量为100 mcg且需要增加剂量的患者，可指示其在下一次癌症突发性疼痛发作时使用2片100 mcg片剂（将1片100 mcg片剂分别置于两侧颊黏膜）。如果该剂量无效，可指示患者在两侧颊黏膜各放置2片100 mcg片剂（共4片100 mcg片剂）。对于400 mcg及以上的剂量，应使用200 mcg片剂的倍数进行滴定。但是，同时使用的片剂不得超过4片。 ③ 如果突发性疼痛持续30分钟仍未缓解，可针对该次疼痛额外服用1次相同规格的剂量。因此，患者每次突发性疼痛最多可服用本品2次。滴定期间，本品的单次剂量可为1-4片相同规格的片剂（100 mcg或200 mcg）。 ④ 患者必须至少等待4小时，才能使用本品治疗另一次突发性疼痛。滴定期间，为防止过量用药，应始终仅使用一种规格的产品。 ⑤ 患者在处方下一规格产品之前，应先用完此前处方的所有片剂。若无法做到，应安全丢弃未使用的药物（参见贮存和处理注意事项）。处方后剩余且未开封的药物，在不再需要时应立即丢弃。 3. 维持剂量 ① 滴定至有效剂量后，患者必须针对突发性疼痛仅使用1片适当规格的本品。 ② 如果突发性疼痛在30分钟内未缓解，患者可额外服用1次相同规格的剂量。 ③ 使用本品治疗另一次突发性疼痛前，至少应等待4小时。 ④ 部分患者可能需要调整本品剂量。通常，仅在连续多次突发性疼痛发作时，当前使用剂量未能控制疼痛的情况下，才应调整剂量。 ⑤ 如果患者每天发生突发性疼痛超过4次，应重新评估其全天候用于持续性疼痛的阿片类药物剂量。 ⑥ 如果疼痛未得到充分控制，应考虑痛觉过敏、耐受性以及基础疾病进展的可能性。

本药适用于对阿片类药物已产生耐药的癌症患者的突发性疼痛治疗。 对阿片类药物没有耐药性的人或使用不适当剂量的人可能会出现严重的呼吸抑制，因此需谨慎使用。 本药应由对癌症疼痛治疗有经验的专业人员给予，并应保管在儿童接触不到的安全地方。 与中枢神经系统抑制剂或酒精共同使用可能导致严重镇静、呼吸抑制、昏迷及死亡风险增高，因此应避免或非常小心使用。 特别是与某些抗真菌药或抗生素等CYP3A4抑制剂共同使用时，药物浓度可能会危险性增加，因此需要谨慎。 在妊娠期间可能对胎儿产生影响，因此仅在必要时使用，分娩时因有胎儿或新生儿呼吸抑制的风险而不使用。 哺乳期的女性也不应使用本药，因为它会分泌到母乳中并影响婴儿。 老年患者由于不良反应发生风险较高，因此需谨慎调整剂量。 超量服用可能导致严重的呼吸抑制，需立即接受医疗紧急治疗。 本药可能影响驾驶或操作机器等危险工作的能力，因此需谨慎。 此外，在使用本药期间可能存在药物滥用或成瘾的风险，因此应根据医务人员的指示准确服用。 最后，打开后剩余的药物应妨止儿童接触并安全处置。

• 局部
• 呕吐
• 疲劳
• 眩晕
• 嗜睡
• 头痛
• 贫血
• 中性粒细胞减少症
• 便秘
• 腹泻

本药应保存于密封容器中，以避免接触空气或湿气。储存温度应保持在15℃至30℃之间的室温。

外观

白色的扁平圆形片剂

包装单位

28片（4片/泡罩×7）