ペントラバッカル錠400マイクログラム(フェンタニルシトリート塩酸塩)

成人服用量

1. 初回用量 本剤は、フェンタニルを含有する他の製剤と生物学的に同等ではない。他のフェンタニル含有製剤と、用量（mcg）対用量で換算して切り替えてはならない。アクティック口腔錠以外のフェンタニル含有製剤（フェンタニルの経口、経皮、非経口製剤を含む）との切り替えに関する指針はない。すべての患者は100 mcgから用量を漸増する。 1) アクティック口腔錠を使用中の患者 本剤の初回用量は、すでにアクティック口腔錠を使用している患者を除き、必ず100 mcgとする。 ① アクティック口腔錠から本剤への切り替えを希望する患者には、下記の表1に示す、アクティック口腔錠を投与中の患者に対する初回用量の推奨に従って処方する。表1の本剤の投与量は開始用量であり、アクティック口腔錠の等鎮痛用量を示すものではない。患者には、必ずアクティック口腔錠の使用を中止し、残った製品を廃棄するよう指示する。 表1. アクティック口腔錠を投与中の患者における初回推奨用量 アクティック口腔錠の現在の投与量(mcg) / 本剤の初回投与量* 200 / 100 mcg 400 / 100 mcg 600 / 200 mcg 800 / 200 mcg 1200 / 2X200 mcg 1600 / 2X200 mcg *初回用量から開始し、有効用量まで漸増する。 ② アクティック口腔錠600 mcg以上の用量から切り替える患者は、本剤200 mcgから開始し、この含量の錠剤の倍数で投与する。 2) その他の患者 本剤の初回用量は100 mcgとする。 3) 1回の疼痛発現時の追加投与 ① 突出痛が30分経過しても消失しない場合、その疼痛に対して同じ含量の製剤を用い、1回に限り追加投与できる。したがって、患者は1回の突出痛に対して本剤を最大2回投与できる。 ② 本剤で次の突出痛を治療する場合、患者は必ず少なくとも4時間待たなければならない。 2. 用量漸増 ① 医師は初回用量から患者を注意深く観察し、許容できる副作用を伴いながら適切な鎮痛効果が得られる用量に達するまで用量を変更する。用量調節が適切かどうかを判断するため、患者は複数回のがん性突出痛に対する本剤の投与経験を記録し、医師に相談する。 ② 初回用量が100 mcgで、増量が必要な患者には、次回のがん性突出痛発現時に100 mcg錠を2錠（100 mcg錠を1錠ずつ左右の頬粘膜に適用）使用するよう指示できる。この用量で効果が得られない場合は、患者に100 mcg錠を左右の頬粘膜にそれぞれ2錠ずつ（100 mcg錠を合計4錠）適用するよう指示できる。400 mcg以上の用量では、200 mcg錠の倍数を用いて漸増する。ただし、同時に4錠を超えて使用してはならない。 ③ 突出痛が30分経過しても消失しない場合、その疼痛に対して同じ含量の製剤を1回に限り追加投与できる。したがって、患者は突出痛に対して本剤を最大2回投与できる。漸増期間中、本剤の1回投与量は同じ含量の製剤（100 mcgまたは200 mcg）1-4錠となる場合がある。 ④ 本剤で次の突出痛を治療する場合、患者は必ず少なくとも4時間待たなければならない。漸増期間中の過量投与を防ぐため、常に1種類の含量の製品のみを使用する。 ⑤ 次の含量の製品を処方する前に、患者がすでに処方された錠剤をすべて使い切るようにする。使い切れない場合、未使用の薬剤は安全に廃棄する（保管および取扱い上の注意を参照）。処方後に残った未開封の薬剤は、不要になったら直ちに廃棄する。 3. 維持用量 ① 有効用量まで漸増した後、患者は突出痛に対して適切な含量の本剤を必ず1錠のみ使用する。 ② 突出痛が30分以内に消失しない場合、患者は同じ含量の製剤を1回分追加で投与できる。 ③ 本剤で次の突出痛を治療するには、少なくとも4時間待たなければならない。 ④ 一部の患者では、本剤の用量調節が必要となる場合がある。一般に、連続する複数回の突出痛に対し、投与中の用量で十分な効果が得られない場合に限り、用量を調節する。 ⑤ 突出痛が1日4回を超えて発現する患者では、持続痛に対して24時間を通じて使用するオピオイド製剤の投与量を再検討する。 ⑥ 適切に疼痛がコントロールされない場合は、痛覚過敏、耐性および基礎疾患の進行の可能性を考慮しなければならない。

この薬は癌患者の中でオピオイドに対する耐性を持つ方の突発性痛を治療するために使用されます。オピオイドに対する耐性がない方や適切でない用量で投与されると、重大な呼吸抑制が起こる可能性があるため注意が必要です。この薬は癌の痛み治療に経験がある専門家によって投与されるべきであり、子供の手の届かない安全な場所に保管すべきです。中枢神経系抑制薬やアルコールと一緒に服用すると、重度の鎮静、呼吸抑制、昏睡、死亡のリスクが高まるため、併用を避けるか非常に注意する必要があります。特にこの薬と特定の抗真菌薬や抗生物質のようなCYP3A4抑制剤を併用すると、薬物濃度が危険に増加する可能性があるため注意が必要です。妊娠中は胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必要な場合にのみ投与し、出産時には胎児や新生児の呼吸抑制リスクのため使用しません。授乳中の女性もこの薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を与える可能性があるため服用しない方が良いでしょう。高齢者は副作用のリスクが高いため、用量を調整し慎重に使用する必要があります。過剰摂取した場合は重度の呼吸抑制が現れることがあるため、すぐに医療従事者の緊急治療が必要です。この薬は運転や機械操作などの危険な作業の遂行能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。また、この薬を使用している間は薬物の乱用や中毒のリスクがあるため、医療従事者の指示に従って正確に服用する必要があります。最後に、薬を開封した後の残りは子供のアクセスを防ぎ、安全に廃棄するべきです。

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この薬は空気や湿気に触れないよう、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の範囲の室温を維持することが重要です。

外形

白色の平坦な円形のバッカル錠

包装単位

28錠(4錠/ブリスター×7)