阿托莫辛胶囊40毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不考虑进食情况，于早晨每日1次口服。每日1次服用本品后未能获得满意临床反应（耐受性或有效性）的患者，可将相同剂量分为早晨和傍晚或傍晚较早时间每日2次服用。 成人及体重超过70 kg的儿童剂量：本品应以每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。没有证据表明高剂量疗效会增加。 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者的初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，患有终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者可按常规用法用量服用。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 本品可空腹或与食物同服。单次剂量超过120mg及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于服用强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）的成人及体重至少70kg的儿童，本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。 本品可不经减量直接停药。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（具体剂量取决于患者体重及所用本品规格）尚未证实超过1.2 mg/kg/day可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约40mg开始。首次剂量应至少维持7天，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对反应不充分的患者，可在2∼4周后增至最高100 mg。没有证据表明高剂量疗效会增加。 6岁以下儿童：本品的安全性和有效性尚未确立。因此，不应将本品用于6岁以下儿童。 体重不超过70kg的儿童（合用强效CYP2D6抑制剂）：对于服用强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）的体重不超过70kg的儿童，本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量1.2mg/kg/day。 体重至少70kg的儿童（合用强效CYP2D6抑制剂）：对于服用强效CYP2D6抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine和quinidine）的成人及体重至少70kg的儿童，本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。

本药物用于治疗注意力缺陷多动症（ADHD），可用于儿童及成人。 使用时极少出现与自杀相关的行为，因此必须仔细观察患者的心理状态。 此外，可能出现攻击性行为或情绪不稳定，需持续关注这些症状。 由于有肝损伤的风险，如出现黄疸或肝功能异常症状，应立即停止使用，且不应再次使用。 对此药物过敏或正在服用某些药物（如单胺氧化酶抑制剂）的患者、闭角型青光眼患者、嗜铬细胞瘤患者、重度心血管疾病患者等不应使用。 可能会发生过敏反应，因此请注意皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。 有心脏疾病或对血压及心率变化敏感的患者在使用前应咨询心脏专科医生，并在用药期间定期监测心率和血压。 对于6岁以下儿童，安全性和有效性尚未确立，因此不应使用。 本药物可能提高癫痫的风险，具有癫痫病史的患者需谨慎使用。 在怀孕或哺乳期间的女性不建议使用该药，如有必要请咨询专业人士。 本药物可能引起嗜睡、头晕、食欲下降、消化不良、恶心、便秘等副作用，尤其在驾驶或操作机械时应谨慎。 可能与其他药物发生相互作用，如正在服用其他药物，请务必告知医务人员。 在过量服用时可能出现胃肠症状、嗜睡、震颤、异常行为等，需立即就医。 长期使用时需监测生长及发育状况，如出现异常症状请与医务人员沟通。 该药的胶囊绝对不可打开，如内容物接触到眼睛，应立即用清水冲洗并就医。

自杀企图，自杀念头，攻击性，反抗行为，愤怒，情绪不稳定，肝损伤，肝酶升高，黄疸，瘙痒，血管神经性水肿，荨麻疹，过敏性反应，嗜睡，过敏，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，不正常的感觉，头痛，癫痫，消化不良，头昏，皮疹，失眠，情绪波动，体重下降，抑郁，颤抖，擦伤，结膜炎，晕厥，清晨醒来，瞳孔扩大，镇静，胸痛，不安，阳痿，烦躁，心悸，尿潴留，口干，寒战，神经过敏，口渴，头昏，感觉异常，不正常的梦，性欲减退，睡眠异常，排尿延迟，排尿困难，勃起障碍，痛经，射精延迟，多汗，面部潮红，视力模糊，四肢冰冷，震颤，不规则月经，四肢冰冷，嗜睡，知觉减退，抽动，抑郁症，精神病，焦虑，自杀相关事件，攻击，敌意，发作，男性骨盆疼痛，尿潴留，持续勃起症，男性生殖器疼痛，肝功能检查异常，肝炎，嗜睡，镇静，食欲减退，焦虑，阑尾炎，哮喘，胸部不适，结膜炎，胸痛，噩梦，直立性低血压，咽喉痛，肺炎，荨麻疹，精神运动过度行为，交通事故，鼻窦炎，睡眠障碍，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，体重下降，恼怒，关节扭伤，鼻咽炎，打嗝，疲倦，食欲增加，失眠，恼怒

本药物对空气和湿气敏感，因此必须保存在密闭容器中。同时，建议避免阳光直射，在25摄氏度以下的阴凉室温下保存。

外观

上部为蓝色，下部为蓝色的硬胶囊，内含白色粉末

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶