药品信息
美迪索鲁片(甲泼尼龙)

美迪索鲁片(甲泼尼龙)

处方药片剂
成分・含量
甲泼尼龙›4mg / 1片
生产/进口商
Hanol Biopharma Co., Ltd.
外观
白色椭圆形片剂
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201307227 · 批准 2013.05.07 · 医保编码 655604460

核心摘要

主要用途
治疗炎症性及免疫性疾病、内分泌及血液疾病和水肿性疾病、肿瘤及感染性疾病
使用对象
成人
成人剂量
初始剂量可根据特定疾病的症状,以甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。通常,病情不严重时低剂量即足够,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的反应。如果经过合理时间仍未获得满意的临床效果,应停药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,确定能够维持适当临床反应的最低维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接影响的应激环境时所产生的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情满意的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日疗法是指隔天早晨给予每日剂量的2倍。 尽管早晨单次给药对肾上腺的抑制作用明显小于将泼尼松龙(10mg)每日分4次、每6小时服用,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活性的轻微抑制作用会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天甚至更长时间。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在初始阶段采用ADT。对于更严重的疾病,通常需要在疾病进展的初期采用每日分次给予高剂量的方案,以控制病情。初始抑制剂量应持续至获得满意的临床反应,通常对于许多过敏性和胶原性疾病需持续4至10天。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的疗程。一旦病情得到控制,可采用以下两种方法。 ① 转为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①的方法更为理想。 如果遇到困难,隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍,比仅给予每日剂量的2倍更为可取。再次控制病情后,应尝试将此剂量减至最低。 肾上腺皮质活性最高的时段为凌晨2时至上午8时,最低的时段为下午4时至午夜。在肾上腺皮质活性最高的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制作用最小。 疾病进展过程中若出现急性加重,为控制病情,可能需要恢复为每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇。一旦病情得到控制,可再次尝试已确立的隔日疗法。

成分

生产厂家
Hanol Biopharma Co., Ltd.

功效・作用

治疗炎症性及免疫性疾病、内分泌及血液疾病和水肿性疾病、肿瘤及感染性疾病

  • 内分泌疾病、肾上腺皮质功能不足症、先天性肾上腺增生、高钙血症、非化脓性甲状腺炎、创伤后骨关节炎、骨关节炎的滑膜炎、急性和亚急性滑囊炎、肱骨外上髁炎、急性非特异性腱鞘炎、急性痛风性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、全身性皮肌炎、多发性肌炎、急性风湿性心脏炎、天疱疮、重型多形性红斑、剥脱性皮炎、水泡性带状疱疹、重度脂溢性皮炎、重度银屑病、菌状息肉、支气管哮喘、接触性皮炎、特应性皮炎、血清病
查看批准原文

该药物用于治疗肾上腺皮质功能不足症或先天性肾上腺增生、伴随癌症的高钙血症等内分泌疾病。此外,对多种与风湿性疾病相关的关节炎和炎症性疾病的症状缓解及急性加重预防也有效。还可用于自免疫疾病如系统性红斑狼疮、皮肌炎等的治疗。对过敏性疾病、重度皮肤疾病和眼科疾病引起的炎症及过敏反应缓解也有帮助。用于胃肠道、呼吸系统、血液疾病和恶性肿瘤的姑息性管理,对神经系统疾病的急性加重也有效。广泛用于各种疾病的治疗和症状改善。

用法用量

成人剂量

初始剂量可根据特定疾病的症状,以甲泼尼龙计为每日4mg至48mg。通常,病情不严重时低剂量即足够,但特殊患者可能需要较高的初始剂量。初始剂量应维持或调整,直至获得满意的反应。如果经过合理时间仍未获得满意的临床效果,应停药并改用其他适当治疗。剂量应根据所治疗的不同疾病及患者的反应性个体化确定。出现适当反应后,应以适当的间隔逐渐降低初始剂量,确定能够维持适当临床反应的最低维持剂量。需要持续监测剂量。疾病缓解或加重、患者个体对药物的反应性,以及患者暴露于与所治疗疾病症状无直接影响的应激环境时所产生的影响,均可能需要调整剂量。在后一种情况下,可能需要在一段足以使患者病情满意的时间内增加剂量。 长期治疗后停药时,建议缓慢减量。 治疗多发性硬化症急性加重时,先每日给予泼尼松龙200mg,持续1周,随后隔日给予泼尼松龙80mg,持续1个月,疗效良好(甲泼尼龙4mg相当于泼尼松龙5mg)。 隔日疗法是指隔天早晨给予每日剂量的2倍。 尽管早晨单次给药对肾上腺的抑制作用明显小于将泼尼松龙(10mg)每日分4次、每6小时服用,但有证据表明,使用药理剂量时,对肾上腺活性的轻微抑制作用会持续至次日。此外,任何皮质类固醇单次给药后,肾上腺皮质抑制可持续2天甚至更长时间。甲泼尼龙、氢化可的松、泼尼松、泼尼松龙等其他皮质类固醇被认为是短效药物(单次给药可引起肾上腺皮质抑制1¼至1½天),因此建议采用隔日疗法。 对于适用皮质类固醇治疗的较轻疾病,可在初始阶段采用ADT。对于更严重的疾病,通常需要在疾病进展的初期采用每日分次给予高剂量的方案,以控制病情。初始抑制剂量应持续至获得满意的临床反应,通常对于许多过敏性和胶原性疾病需持续4至10天。 尤其是计划持续采用隔日疗法时,重要的是尽可能缩短初始抑制剂量的疗程。一旦病情得到控制,可采用以下两种方法。 ① 转为ADT,并逐渐降低隔日给予的皮质类固醇剂量。 ② 根据疾病进展的控制情况,尽快将皮质类固醇每日剂量减至最低有效剂量,然后改为隔日给药方案。理论上,①的方法更为理想。 如果遇到困难,隔日给予每日剂量的3倍甚至4倍,比仅给予每日剂量的2倍更为可取。再次控制病情后,应尝试将此剂量减至最低。 肾上腺皮质活性最高的时段为凌晨2时至上午8时,最低的时段为下午4时至午夜。在肾上腺皮质活性最高的时段(上午)给药时,外源性皮质类固醇对肾上腺皮质活性的抑制作用最小。 疾病进展过程中若出现急性加重,为控制病情,可能需要恢复为每日分次给予完全抑制剂量的皮质类固醇。一旦病情得到控制,可再次尝试已确立的隔日疗法。

注意事项

该药物不应用于特定患者。例如,对该药物或其成分过敏的患者、有无法治疗的感染症或全身真菌感染的患者不应使用该药物,因为可能会加重感染。 此外,简单疱疹、带状疱疹、水痘患者以及接种活疫苗的患者也不应使用,对乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者也不应使用。 该药物对某些患者应谨慎使用。例如,青光眼、结核、角膜炎、白内障、电解质异常、高血压、血栓症、最近有肠道手术病史、心肌梗死病史、消化性溃疡、精神病、重度骨质疏松等患者可能会出现症状加重,因此要注意。 感染症或糖尿病患者、肾功能不全、甲状腺功能低下、脂肪肝、重度肌无力、高龄患者、癫痫、溃疡性结肠炎患者也应谨慎使用,病史患者也可能出现病情加重需注意。 不良反应包括体液潴留、水肿、血压升高、肌肉无力、骨质疏松、胃肠道障碍、皮肤变化、精神神经系统异常、内分泌系统异常、眼相关问题等症状,因此需要仔细观察症状。 长期使用该药物可能导致肾上腺功能降低,突然停止可能会出现多种症状,因此需要逐渐减少剂量,且在手术或感染等压力情况下应暂时增加用量。 由于免疫抑制作用,可能会增加感染风险,因此应避免接触水痘或麻疹,并在用药期间应避免接种疫苗。 与其他药物合用时有许多相互作用,因此应与医生或药剂师商讨,尤其在与心脏药物、抗生素、利尿剂、降血糖药、抗凝剂等同时使用时需谨慎。 孕妇或哺乳期女性可能会影响胎儿或新生儿,仅在必要情况下使用,并建议停止哺乳。 儿童可能会有生长延迟等不良反应,使用最小剂量,并需仔细观察生长状态。 老年人由于发生不良反应的风险较高,需仔细观察感染、糖尿病、骨质疏松、青光眼等,谨慎使用。 使用该药物期间,尤其需注意水痘或麻疹感染,若怀疑或发生感染,请立即向医疗人员咨询以获得适当治疗。

副作用

水肿,钠潴留,钾流失,体液潴留,低钾性碱血症,充血性心力衰竭,高血压,肌无力,股骨及肱骨远端的无菌性坏死,类固醇性肌病,肌肉实质的损失,髋骨的病理性骨折,骨质疏松症,脊柱压缩性骨折,关节痛,腱断裂,ALT升高,AST升高,ALP升高,恶心,口渴,呕吐,胃痛,食欲不振,食欲亢进,消化性溃疡,腹胀,胰腺炎,溃疡性食管炎,腹泻,创伤愈合延迟,面部红斑,皮肤薄弱,出汗异常,点状出血,斑片出血,皮肤反应抑制,紫癜,痤疮,多毛,脱发,色素沉着,乳头水肿,颅内压升高,痉挛,头晕,头痛,失眠,幸福感,抑郁症,库欣综合征,月经异常,儿童生长抑制,潜在糖尿病症状,继发性肾上腺功能不全,垂体无反应,耐糖性降低,胰岛素或口服降糖药需求量增加,肾上腺皮质刺激激素分泌抑制,眼压升高,青光眼,后囊下白内障,眼部二次感染,视网膜障碍,眼球突出,因蛋白质代谢导致的负氮平衡,免疫系统障碍,过敏反应,休克,荨麻疹,过敏性反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药物对空气和湿气敏感,因此必须存放在密闭容器中。保存温度应保持在1到30度之间的常温,这样可以确保药物的效果好,可以安全使用。

外观·包装

外观

白色椭圆形片剂

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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