メディソル錠(メチルプレドニゾロン)

成人用量

初期用量は、特定の疾患の症状に応じて、メチルプレドニゾロンとして1日4mgから48mgまで幅がある。一般に、重症でない状態では低用量で十分だが、特定の患者では初期高用量が必要となる場合もある。初期用量は、満足できる反応が得られるまで維持または調整する。妥当な期間を経ても満足できる臨床効果が得られない場合は投与を中止し、他の適切な治療に切り替える。用量は、治療するさまざまな疾患と患者の反応性に応じて個別に決定する必要がある。適切な反応が得られた後は、適切な臨床反応を維持できる最小用量となるまで、適切な間隔で初期用量を減量し、適切な維持用量を決定する。用量については継続的なモニタリングが必要である。疾患の軽快または悪化、患者個々の薬物反応性、治療対象疾患の症状に直接関係しないストレスのかかる環境に曝露された際の患者への影響がある場合は、用量調節が必要となる状況に含まれる。後者の場合、患者の状態に応じて満足できる期間、用量を増やす必要があることがある。 長期治療後に薬剤を中止する際は、徐々に減量することが望ましい。 多発性硬化症の急性増悪の治療には、1週間、プレドニゾロン200mgを毎日投与した後、1ヶ月間、隔日でプレドニゾロン80mgを投与する方法が有効である（メチルプレドニゾロン4mgはプレドニゾロン5mgに相当する）。 隔日投与とは、2日間のうち1日の朝に1日用量の2倍を投与する用法である。 朝1回の服用は、プレドニゾロン（10mg）を1日4回、6時間ごとに服用する場合に比べて副腎抑制がかなり少ないとはいえ、薬理学的用量を使用した場合、副腎活性に対する軽度の抑制作用が翌日まで続くことを示す証拠がある。さらに、いずれのコルチコイドも単回投与により2日またはそれ以上、副腎皮質の抑制が認められる。メチルプレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロンを含む他のコルチコイドは短時間作用型（1回の投与で1¼から1½日間、副腎皮質抑制が現れる）とみなされるため、隔日投与が望ましい。 コルチコイド療法の適応となる比較的軽症の疾患では、ADTを初期から使用することもできる。より重症の疾患では、疾患進行を初期に抑制するため、通常、高用量を1日のうちに分割して投与する方法が必要となる。初期の抑制用量は、満足できる臨床反応が得られるまで継続する必要があり、通常、多くのアレルギー疾患および膠原病では4日から10日間である。 特に隔日療法を継続して使用する場合は、初期の抑制用量期間を可能な限り短くすることが重要である。いったん病状がコントロールされた後は、次の2つの方法が可能である。 ① ADTに切り替え、隔日に投与するコルチコイドの量を徐々に減らす。 ② 疾患進行のコントロールに応じて、可能な限り早くコルチコイドの1日用量を最小有効量まで減量した後、隔日投与に切り替える。理論上は①の方法がより望ましい。 困難がある場合は、単に1日用量の2倍を投与するよりも、隔日に3倍、さらには4倍を投与することが望ましい。患者の状態が再びコントロールされたら、この用量を最小用量まで減らすことを試みる。 副腎皮質の活性は午前2時から8時までが最大で、午後4時から午前0時までが最小となる。活性が最大となる時間帯（午前）に投与すると、外因性コルチコイドによる副腎皮質活性の抑制が最も少ない。 疾患の経過中に急性増悪が現れた場合、コントロールのため、コルチコイドの用量を1日分割投与による完全抑制用量に戻す必要があることがある。いったんコントロールされた後は、確立された隔日投与法を再度試みることができる。

この薬は特定の患者に対して投与すべきではありません。例えば、この薬またはその成分にアレルギーのある患者、治療可能でない感染症があるか全身性真菌感染症を持つ患者には、感染を悪化させる可能性があるため使用しないでください。また、単純ヘルペス、帯状疱疹、水痘患者や生ワクチンを接種している患者にも投与しないべきであり、乳糖不耐症や関連する遺伝性疾患のある患者にも使用しません。 この薬は一部の患者には慎重に投与する必要があります。例えば、緑内障、結核、角膜炎、 cataract、電解質異常、高血圧、血栓症、最近の腸の手術を受けた患者、心筋梗塞の既往歴がある患者などでは、症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。感染症や糖尿病患者、腎不全、甲状腺機能低下症、脂肪肝、重度の筋無力症、高齢者、てんかん、潰瘍性大腸炎患者なども慎重に投与する必要があり、病歴のある患者は病状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 副作用には、体液貯留、むくみ、血圧上昇、筋力低下、骨粗鬆症、消化管障害、皮膚変化、精神神経系異常、内分泌系異常、眼に関連する問題などが見られることがありますので、症状をよく観察する必要があります。 この薬を長期間使用する場合、副腎機能が低下する可能性があり、突然中止するとさまざまな症状が現れる可能性があるため、徐々に用量を減らす必要があります。 手術や感染などのストレスのある状況では、投与量を一時的に増やす必要があります。 免疫抑制効果により感染のリスクが高まる可能性があるため、水痘やはしかにさらされないよう注意し、ワクチン接種は投与中は避けるべきです。 他の薬との併用時に相互作用が多いため、医師や薬剤師と相談する必要があり、特に心臓関連薬、抗生物質、利尿剤、血糖降下剤、抗凝固剤などと併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必要な場合のみ使用し、授乳は中止することが望ましいです。 小児は成長遅延などの副作用がある可能性があるため、最小用量を使用し、成長状態を注意深く観察する必要があります。 高齢者は副作用の発生リスクが高いため、感染、糖尿病、骨粗鬆症、緑内障などを注意深く観察し、慎重に投与する必要があります。 この薬を使用している間は、水痘やはしか感染に特に注意が必要であり、感染が疑われる場合や発生した場合には直ちに医療従事者に相談して適切な治療を受ける必要があります。

浮腫、ナトリウム貯留、カリウム喪失、体液貯留、低カリウム性アルカローシス、うっ血性心不全、高血圧、筋力低下、大腿骨および上腕骨末端の無菌性壊死、ステロイド性筋病、筋肉実質の喪失、腸骨の病的骨折、骨粗鬆症、脊椎圧迫骨折、関節痛、腱断裂、ALTの上昇、ASTの上昇、ALPの上昇、吐き気、口渇、嘔吐、胃痛、食欲不振、過食、消化性潰瘍、腹部膨満感、膵炎、潰瘍性食道炎、下痢、創傷治癒遅延、顔面紅潮、薄くて柔らかい皮膚、発汗異常、点状出血、斑状出血、皮膚反応抑制、紫斑、ニキビ、多毛、脱毛、色素沈着、乳頭浮腫、頭蓋内圧上昇、けいれん、めまい、頭痛、不眠、幸福感、うつ病、クッシング症候群、月経異常、小児成長抑制、潜在性糖尿病の症状、続発性副腎機能不全、下垂体無反応、耐糖能の低下、インスリンまたは経口血糖降下薬の要求量増加、副腎皮質刺激ホルモン分泌抑制、眼圧亢進、緑内障、後嚢下白内障、眼の二次感染、網膜障害、眼球突出、タンパク質異化作用による負の窒素平衡、免疫系障害、アレルギー反応、ショック、じんましん、アナフィラキシー反応、過敏反応

この薬は空気や湿気に敏感なので、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。これにより、薬の効果がよく保持され、安全に使用できます。

外形

白色の楕円形錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶