邦菲尔德注射液(伊班膦酸钠一水合物)

成人给药量

每3个月静脉注射3mg，注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记用药，应尽快注射，此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率不低于30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者，由于临床经验不足，不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

本药只能静脉注射，若错误注射于动脉或静脉周围，可能会引起组织损伤，因此需非常小心。 对本药过敏或有未经治疗的低钙血症的患者不得使用本药。 本药用于骨质疏松症治疗，临床试验中在大多数患者中显示与安慰剂相似的安全性。然而，部分患者可能出现胃肠道不良反应，如胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘，以及肌肉骨骼不良反应，如骨骼疼痛、关节疼痛、肌肉疼痛。 此外，注射后可能短暂出现流感样症状（关节痛、肌肉痛、发热、寒战、疲劳等），大多数情况较轻，且无需治疗即可恢复。 少数情况下报告了过敏反应、血管性水肿、荨麻疹、严重皮肤反应、过敏性休克、骨坏死、非典型骨折等严重副作用。 尤其是在使用本药的患者中，可能发生下颌骨及外耳道的骨坏死。因此，在施用前进行口腔检查和预防性牙科治疗是非常重要的。在治疗期间，应避免过度的牙科治疗。 本药可能暂时降低血清钙水平，因此，在施用前，低钙血症及骨和矿物质代谢障碍必须得到治疗，并需要充足的钙和维生素D摄入。 可能影响肾功能，因此有肾病或正在服用影响肾脏的药物的患者需要定期检查和监测。 尚未确认孕妇和哺乳期女性的安全性，动物实验中观察到生殖毒性，建议不使用。 如出现过量，应仔细监测肾脏和肝脏功能，并如有低钙血症等电解质异常发生，应接受适当治疗。 本药不应与含钙溶液或其他静脉用药物混合，必须使用生理盐水或葡萄糖溶液稀释后施用。 应存放在儿童无法触及之处，使用后的注射针和注射器不得重复使用，应安全处置。

• 胃炎
• 腹泻
• 腹痛
• 消化不良
• 恶心
• 便秘
• 骨骼肌痛
• 关节痛
• 肌肉酸痛
• 类流感疾病

本药应存放在密封容器中，以防空气进入，并保持在室温1至30度之间。这样存放可有效维持药物的效力，并防止变质。

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中，并附有一次性注射针。

包装单位

3mL/预填充注射器×1支