ボンフィールド注（イバンドロン酸ナトリウム水和物）

成人投与量

3mgを3ヶ月に1回15 - 30秒間静脈注射します。

この薬は必ず静脈注射のみで投与しなければならず、動脈や静脈周辺に誤って注入すると組織損傷を引き起こす可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬に過敏反応がある場合や治療されていない低カルシウム血症のある患者には投与してはいけません。 この薬は骨粗鬆症治療に使用され、臨床試験ではほとんどの患者でプラセボと同様の安全性が示されました。しかし、一部の患者では胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘などの胃腸異常反応および筋骨格系の異常反応として筋肉痛、関節痛が現れる可能性があります。 また、注射後にインフルエンザ様症状（関節痛、筋肉痛、発熱、寒気、疲労など）が一時的に現れることがあり、ほとんどの場合軽度で治療なしで回復します。 稀に、過敏反応、血管性浮腫、蕁麻疹、重篤な皮膚反応、アナフィラキシー、骨壊死性、非定型骨折などの重篤な副作用が報告されています。 特に、この薬を使用した患者で顎骨や外耳道に骨壊死が発生する可能性があるため、投与前に口腔検査と予防的歯科治療を受けることが重要です。治療中は過度の歯科治療を避けるほうが良いです。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させる可能性があるため、投与前に低カルシウム血症および骨およびミネラル代謝障害を治療する必要があり、十分なカルシウムとビタミンDの摂取が必要です。 腎機能に影響を与える可能性があるため、腎疾患があるか腎に影響を与える薬を服用している患者は定期的な診察と検査が必要です。 妊婦および授乳婦に対する安全性は確認されておらず、動物実験で生殖毒性が観察されているため使用しないことが推奨されます。 過量投与の場合は腎臓と肝機能を注意深くモニタリングする必要があり、低カルシウム血症などの電解質異常が発生した場合には適切な治療を受けるべきです。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈投与薬と混合してはいけません。必ず生理食塩水またはブドウ糖溶液で希釈して投与する必要があります。 子供の手の届かない場所に保管し、使用した注射針とシリンジは再使用せず安全に廃棄する必要があります。

重篤な副作用

蕁麻疹、血管性浮腫、顔面浮腫/腫脹、重篤なアレルギー反応（アナフィラキシー反応/ショック）、スティーブンジョンソン症候群、多形紅斑、水疱性皮膚炎、血管炎/血栓静脈炎、骨壊死（顎および外耳道）、急性腎不全、呼吸困難、多臓器不全、死亡、皮膚脱落、重篤な皮膚異常反応（重篤な発疹、水疱、皮膚剥離、口/眼の粘膜痛）

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、倦怠感、注射部位反応、腰痛、めまい、発熱、甲状腺機能低下症、末梢運動神経障害、聴力減少、皮膚脱落、不眠症、不安、耳鳴り、脂肪腫、眼球出血、心不全、排尿障害、血尿

この薬は空気が入らないように密封された容器で保管し、室温1度から30度の間で保管する必要があります。このように保管することで薬の効果がよく保持され、変質を防ぐことができます。

外形

無色透明な液体で、無色透明なガラスのプレフィルドシリンジに入った注射剤で、使い捨て注射針が添付されています。

包装単位

3mL/プレフィルドシリンジ×1管