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恩替卡韦 1.06mg
片剂 · 处方药
东亚制药(株)

品目基准编码 201306425 · 批准 2013.03.22 · 医保编码 642506910
治疗慢性乙型肝炎病毒感染
本药用于治疗活跃性病毒复制且血清氨基转移酶(ALT或AST)持续升高或组织学上确诊为活跃性疾病的成人及2岁以上儿童的慢性B型肝炎病毒感染。
本药应空腹口服(餐后2小时或至少餐前2小时)。 成人(16岁以上)推荐剂量 本药每日1次口服,恩替卡韦剂量为0.5 mg。 拉米夫定耐药患者,即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制,或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者:空腹每日1次口服恩替卡韦1 mg 肾功能不全患者 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时,本药的口服清除率会降低。对于肌酐清除率低于50 mL/min的成人患者(包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者),应按照表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50:恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50:恩替卡韦剂量为每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg 或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30:恩替卡韦剂量为每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b 或CAPD:恩替卡韦剂量为每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg;拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a:低于0.5 mg的剂量建议使用糖浆剂。 b:若在血液透析日给药,应在血液透析结束后服用本药。
儿童患者的推荐剂量 表1列出了本品用于2岁及以上、体重至少10kg的儿童患者时的推荐剂量。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 10以上至11以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为3 mL 超过11至14以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为4 mL 超过14至17以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为5 mL 超过17至20以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为6 mL 超过20至23以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为7 mL 超过23至26以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为8 mL 超过26至30以下kg:推荐的糖浆每日1次剂量为9 mL 超过30kg:推荐的糖浆每日1次剂量为10 mL a 体重超过30kg的儿童可服用10 mL糖浆,或每日1次服用0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确推荐本品用于儿童肾功能不全患者的剂量调整,但可参考成人剂量调整,考虑减少给药剂量或延长给药间隔。
此药在对肝病患者施用时需要谨慎,尤其是女性或肥胖患者可能会发生乳酸酸中毒和脂肪变性等严重肝问题。 使用本药时如出现乳酸酸中毒或肝功能异常症状,应立即中断使用。 急性停药可能导致B型肝炎急剧恶化,因此停药后还需观察肝功能几个月。 对HIV感染未接受治疗的患者不建议单独使用此药,需先进行HIV检测。 对本药或成分过敏、遗传性乳糖不耐受等问题的患者不应使用。 肾功能不全患者或接受血液透析的患者需要调整剂量,接受肝移植手术的患者要密切观察肾功能。 本药可能会引起头痛、疲倦、眩晕、恶心等副作用,若肝功能检查结果异常,应与医生讨论是否继续治疗。 与食物同服可能会降低药物吸收,因此建议空腹服用。 孕期只在必须的情况下使用,需考虑对胎儿的风险,哺乳期应停止哺乳或停止用药。 本药通过肾脏排泄,肾功能差的患者需调整剂量,血液透析患者应在透析后服用。 老年人因肾功能下降可能导致药物浓度增加,需调整剂量并监测肾功能。 过量服用时没有特效解毒药,需根据症状进行适当的治疗和观察。 此药存放时应放在儿童接触不到的地方,存放于密封容器中,在室温下保存,开封后的糖浆应在有效期内使用。
乳酸症,脂肪肝,肝肿大,肝代谢功能障碍,头痛,疲劳,眩晕,恶心,腹泻,消化不良,呕吐,头晕,嗜睡,失眠,过敏性反应,氨基转移酶升高,脱发,皮疹,上腹部疼痛,胸口灼热,肝肿瘤,腹腔内出血,腹水,门脉高压症,腹痛,胃肠道出血,胆管炎,肝性脑病,鼻中隔偏曲,脓毒症,眼睑皮肤病,胃血管瘤,慢性鼻窦炎,感冒,瘙痒,胸痛,便秘,腰痛,腹部不适,流鼻涕,腹痛,味道不佳,中性粒细胞减少,血尿,血小板减少,高血糖,糖尿病
并非所有人都会出现,且因人而异。
此药可能对空气和湿度敏感,因此必须存放在密封容器中。适宜存放温度为15至30度的室温,避免放在过热或过冷的地方。
粉红色三角形薄膜包衣片
30片/TC
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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东亚制药(株)

恩替卡韦 0.53mg
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三一制药(有限公司)

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