バラクリル錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして1日1回0.5 mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわち、ラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的増殖を経験した患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1 mg 腎機能障害患者 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い、本剤の経口クリアランスは低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50 mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調整する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 b またはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg; ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a：0.5 mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析後に本剤を投与する。

小児服用量

小児患者の推奨用量 表1は、2歳以上で体重が少なくとも10kgの小児患者に対する本剤の推奨用量を示す。シロップ剤は体重が最大30kgの患者にのみ使用する。 10以上11以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 3 mL 11超14以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 4 mL 14超17以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 5 mL 17超20以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 6 mL 20超23以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 7 mL 23超26以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 8 mL 26超30以下 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 9 mL 30超 kg: 推奨される1日1回のシロップ用量 10 mL a 体重が30kgを超える小児には、シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児腎不全患者における本剤の明確な用量調節を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調節と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを検討する必要がある。

この薬は肝疾患がある患者に投与する際には注意が必要であり、特に女性や肥満患者では乳酸アシドーシスや脂肪肝などの重篤な肝障害が発生する可能性があります。 この薬を使用中に乳酸アシドーシスや肝機能異常の症状が現れた場合は、直ちに投与を中止する必要があります。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する恐れがあるため、中止後も数か月間肝機能を綿密に観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者にこの薬を単独で使用することは推奨されず、HIV検査を最初に受ける必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある、あるいは乳糖不耐症などの遺伝的な問題がある患者に対しては投与してはいけません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者には用量調整が必要であり、肝移植手術を受けた患者は腎機能を注意深く観察する必要があります。 この薬は頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用がある可能性があり、肝機能検査の結果に異常があれば治療を継続するか医師と相談する必要があります。 食事と一緒に服用すると薬の吸収が減少する可能性があるため、空腹時に服用することが推奨されます。 妊娠中は胎児への危険性を考慮し、必要な場合にのみ使用し、授乳中の場合は授乳を中止または薬物投与を中止する必要があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者は用量を調整する必要があり、血液透析患者は透析後に服用する必要があります。 高齢者は腎機能の低下により薬物濃度が上昇する可能性があるため、用量調整と腎機能モニタリングが必要です。 過量投与時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療と観察が必要です。 この薬は保管する際には子供の手が届かない場所に置き、密閉容器に常温で保管し、シロップ形態は開封後も使用期限内にのみ使用する必要があります。

• 肝障害
• 脂肪肝
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 悪心
• 下痢
• 消化不良

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の範囲の常温が適しており、あまり暑い場所や寒い場所は避けることが推奨されます。

外形

ピンク色の三角形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/フィルム