巴拉克片0.5毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或至少餐前2小时）。 成人（16岁及以上）推荐剂量 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍出现乙型肝炎病毒持续复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁及以上患者：空腹每日1次口服恩替卡韦1mg。 成人肾功能不全患者的肌酐清除率降低时，本品的口服清除率会降低。肌酐清除率低于50mL/min的成人患者，包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析（CAPD）的患者，应按表2调整剂量。 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：恩替卡韦剂量每日1次0.25 mg a或每48小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：恩替卡韦剂量每日1次0.15 mg a或每72小时0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.3 mg a或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b或CAPD：恩替卡韦剂量每日1次0.05 mg a或每7日0.5 mg / 拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量每日1次0.1 mg a或每7日1 mg a：推荐使用糖浆剂，以给予低于0.5mg的剂量。 b：若在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

儿童患者推荐剂量 表1列出了适用于2岁及以上、体重至少10kg儿童患者的本品推荐剂量。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 10以上11以下 kg：糖浆3 mL，每日1次 超过11至14以下 kg：糖浆4 mL，每日1次 超过14至17以下 kg：糖浆5 mL，每日1次 超过17至20以下 kg：糖浆6 mL，每日1次 超过20至23以下 kg：糖浆7 mL，每日1次 超过23至26以下 kg：糖浆8 mL，每日1次 超过26至30以下 kg：糖浆9 mL，每日1次 超过30 kg：糖浆10 mL，每日1次 a 体重超过30kg的儿童可给予糖浆10 mL，或每日1次给予0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确推荐儿童肾功能不全患者的本品剂量调整，但可考虑类似成人剂量调整，降低给药剂量或延长给药间隔。

本药在肝病患者中使用时需特别注意。 单独使用核苷类似物时可发生伴有乳酸酸中毒和脂肪变的严重肝肿大，因此肝功能较差的患者使用本药时需要更加谨慎。 如果突然停药，乙型肝炎可能迅速恶化，因此在停药后几个月内需仔细观察肝功能。 如果HIV感染但未进行治疗的患者使用本药，可能产生对HIV治疗的耐药性，因此在使用本药前进行HIV检测非常重要。 对本药或成分过敏的患者、以及乳糖不耐症或特定遗传代谢障碍患者不应服用本药。 肾功能不全患者或正在接受血液透析的患者需调整本药剂量，肝移植患者在使用时需仔细监测肾功能。 服用本药过程中可能会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等症状，如果肝功能检查结果异常升高，需立即咨询医生。 孕妇需在权衡对胎儿可能存在风险的情况下，在医生指导下使用本药，哺乳期女性建议停乳或停药。 本药主要通过肾脏排泄，故在与可能影响肾功能的其他药物联合使用时，需仔细观察不良反应的发生情况。 与食物同服可能减少药物吸收，建议空腹服用。 过量使用虽然报告的特殊不良反应较少，但在过量使用的情况下应仔细观察患者，并在必要时提供适当的支持治疗。 对儿童或老年患者使用时需调整剂量并监测肾功能，2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立。 本药存放时应放置在儿童触及不到的地方，避免阳光直射，并在室温下存放。

• 乳酸症
• 脂肪肝
• 肝肿大
• 肝代谢功能障碍
• 头痛
• 疲劳
• 眩晕
• 恶心
• 腹泻
• 消化不良

本药可能对空气或湿气敏感，应存放在密闭容器中。建议存放温度在15至30度之间的室温，这样可以更长久地保持药物效果。

外观

白色至灰白色三角形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒