バラクリル錠0.5ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または食事の少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤はエンテカビルとして0.5mgを1日1回経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：エンテカビルとして1mgを1日1回、空腹時に投与する。 成人の腎機能障害患者では、クレアチニンクリアランスの低下に伴い本剤の経口クリアランスが低下する。血液透析または腹膜透析（CAPD）を受けている患者を含め、クレアチニンクリアランスが50mL/min未満の成人患者では、表2のとおり用量を調整する。 クレアチニンクリアランス（mL/min）≥ 50：エンテカビル用量 1日1回0.5 mg／ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）30 - <50：エンテカビル用量 1日1回0.25 mg aまたは48時間ごとに0.5 mg／ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）10 - <30：エンテカビル用量 1日1回0.15 mg aまたは72時間ごとに0.5 mg／ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.3 mg aまたは72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス（mL/min）<10、血液透析 bまたはCAPD：エンテカビル用量 1日1回0.05 mg aまたは7日ごとに0.5 mg／ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量 1日1回0.1 mg aまたは7日ごとに1 mg a：0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b：血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

小児患者の推奨用量 表1は、2歳以上かつ体重10kg以上の小児患者に対する本剤の推奨用量を示す。シロップ剤は体重30kgまでの患者にのみ使用する。 10以上11以下 kg：シロップ3 mLを1日1回 11超14以下 kg：シロップ4 mLを1日1回 14超17以下 kg：シロップ5 mLを1日1回 17超20以下 kg：シロップ6 mLを1日1回 20超23以下 kg：シロップ7 mLを1日1回 23超26以下 kg：シロップ8 mLを1日1回 26超30以下 kg：シロップ9 mLを1日1回 30超 kg：シロップ10 mLを1日1回 a 体重30kgを超える小児には、シロップ10 mLまたは0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎機能障害患者における本剤の明確な用量調整を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調整と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを検討する。

この薬は肝疾患のある患者に投与する際に特に注意が必要です。 ヌクレオシド類似体単独使用時に乳酸アシドーシスおよび脂肪肝を伴う重篤な肝腫大が発生する可能性があるため、肝機能が低下している患者はこの薬を使用する際にさらに慎重であるべきです。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化する可能性があるため、治療を中止した後も数ヶ月間肝機能を注意深く観察する必要があります。 HIVに感染しているが治療を受けていない患者がこの薬を使用した場合、HIV治療に対する抵抗性が生じることがあるため、この薬を使用する前にHIV検査を受けることが重要です。 この薬または成分にアレルギーのある患者、あるいは乳糖不耐症や特定の遺伝的代謝障害のある患者は、この薬を服用してはいけません。 腎不全患者や血液透析を受けている患者はこの薬の用量を調整する必要があり、肝移植患者は腎機能を注意深くモニタリングしながら投与すべきです。 この薬を服用する間、頭痛、疲労、めまい、吐き気などの症状が現れることがあり、肝機能検査の数値が異常に上昇した場合には直ちに医師に相談する必要があります。 妊娠中の女性は胎児へのリスクを考慮し、必ず医師の判断の下に投与すべきです。また、授乳中の場合には授乳を中止するか薬の投与を中止することが推奨されます。 この薬は主に腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬物と併用する場合には異常反応の発生を注意深く観察する必要があります。 食事と一緒に服用すると薬物吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 過量服用の場合は特別な異常反応の報告は少ないが、過量服用した場合は患者を注意深く観察し、必要に応じて適切な支持療法を行うべきです。 小児や高齢患者に投与する際には用量調整と腎機能観察が必要であり、2歳未満の小児については安全性と効果が確立されていません。 この薬は保管時に子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避けて常温で保管する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうして保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外形

白色から灰白色の三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/PTP