药品信息
凯尔贝克片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

凯尔贝克片100毫克(甲磺酸伊马替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
甲磺酸伊马替尼›119.5mg / 1片
生产/进口商
HK伊诺恩(有限公司)
外观
深黄色~棕色的圆形薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTPX6)
许可状态
正常

品目基准编码 201306386 · 批准 2013.03.22 · 医保编码 640006540

核心摘要

主要用途
治疗血液疾病(如慢性髓性白血病等)、胃肠道间质瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人慢性髓性白血病(CML) - 慢性期:每日1次400mg - 加速期或急变期:每日1次600mg 2. 成人胃肠道间质瘤(GIST) - 每日400mg 3. 其他疾病 - 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:每日400mg - 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:每日100mg(可增至最高400mg) - 复发性或转移性隆起性皮肤纤维肉瘤:每日800mg(每次400mg,每日2次) 4. 服用方法 - 400mg或600mg每日服用1次 - 800mg分为每次400mg、每日2次服用 - 与食物及大量水一同服用 5. 剂量调整 - 出现严重不良反应时,可暂停治疗,并根据症状恢复用药及调整剂量 - 肝、肾功能异常患者推荐每日400mg - 老年患者无特别推荐剂量
儿童服用量
1. 儿童慢性髓性白血病(CML) - 每日剂量为340mg/m2/体表面积(每日总量不得超过600mg) - 可每日1次给药,或分为早、晚2次给药 2. 服用方法 - 可每日1次服用,或将每日剂量分为早、晚2次服用 3. 剂量调整 - 出现严重不良反应时可减量(由340mg/m2减至260mg/m2或200mg/m2)

成分

生产厂家
HK伊诺恩(有限公司)

功效・作用

治疗血液疾病(如慢性髓性白血病等)、胃肠道间质瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤

  • 慢性髓性白血病、胃肠道基质肿瘤、骨髓增生异常综合征、骨髓增殖疾病、嗜酸粒细胞增多症、慢性嗜酸性白血病、隆起性皮肤纤维肉瘤
查看批准原文

本药用于慢性髓性白血病、胃肠道基质肿瘤及对特定酪氨酸激酶敏感的难治性血液和软组织疾病。在慢性髓性白血病患者中,通过血液学和细胞遗传学反应,帮助改善患者生存率。此外,本药也可作为无法手术或已转移病例,以及术后预防复发的辅助疗法用于胃肠道基质肿瘤患者。同时在如骨髓增生异常综合征、嗜酸粒细胞增多症、慢性嗜酸性白血病及隆起性皮肤纤维肉瘤等罕见疾病中也已证实治愈效果。本药在复杂血液和肿瘤相关疾病治疗中发挥重要作用,为患者的状况改善作出贡献。

服用方法

成人服用量

1. 成人慢性髓性白血病(CML) - 慢性期:每日1次400mg - 加速期或急变期:每日1次600mg 2. 成人胃肠道间质瘤(GIST) - 每日400mg 3. 其他疾病 - 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:每日400mg - 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:每日100mg(可增至最高400mg) - 复发性或转移性隆起性皮肤纤维肉瘤:每日800mg(每次400mg,每日2次) 4. 服用方法 - 400mg或600mg每日服用1次 - 800mg分为每次400mg、每日2次服用 - 与食物及大量水一同服用 5. 剂量调整 - 出现严重不良反应时,可暂停治疗,并根据症状恢复用药及调整剂量 - 肝、肾功能异常患者推荐每日400mg - 老年患者无特别推荐剂量

儿童服用量

1. 儿童慢性髓性白血病(CML) - 每日剂量为340mg/m2/体表面积(每日总量不得超过600mg) - 可每日1次给药,或分为早、晚2次给药 2. 服用方法 - 可每日1次服用,或将每日剂量分为早、晚2次服用 3. 剂量调整 - 出现严重不良反应时可减量(由340mg/m2减至260mg/m2或200mg/m2)

注意事项

本药不应使用于对本药或其他成分过敏的患者。 在怀孕期间或可能怀孕的女性应避免服用本药。 哺乳期的女性也应避免服用本药。 虽然本药针对特定血癌或胃肠道基质肿瘤有临床试验结果,但对肝脏或肾脏功能下降的患者应谨慎使用。 有心脏病或心力衰竭、肾功能不全病史的患者在使用本药期间需密切观察症状或体征,并在必要时接受适当的治疗。 嗜酸粒细胞增多症患者可能会有心脏问题,因此,在给药前可能需要进行心脏功能检查,并在必要时可合并进行类固醇治疗。 可能出现甲状腺功能低下,因此需要定期进行甲状腺功能检查。 青春期前的儿童患者已报告生长延迟,因此儿童的生长状况需持续监测。 服用本药的患者存在肿瘤溶解综合征发生的风险,因此建议在给药前纠正脱水状态,并在尿酸水平高时进行治疗。 B型肝炎病毒携带者在服用本药前需进行血液检查,并在治疗前及治疗后需密切观察是否有肝炎复发。 服用本药时,主要的不良反应包括血细胞减少、头痛、消化不良、水肿、体重增加、恶心、呕吐、肌肉痉挛、疼痛、腹泻、皮疹、疲劳、腹痛等。 根据不良反应的程度,可能需要调整剂量或中止治疗。 此外,本药还偶尔报告有肝毒性、急性肾衰竭、低磷血症、严重呼吸异常反应、肿瘤溶解综合征、儿童生长延迟等严重不良反应,因此如出现异常症状,应立即咨询医生。

副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 头痛
  • 消化不良
  • 水肿
  • 体重增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 肌肉痉挛
再查看 21 项症状
  • 骨骼肌疼痛
  • 腹泻
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 腹痛
  • 骨髓抑制
  • 胃肠道及肿瘤内出血
  • 胃肠道梗阻
  • 穿孔
  • 溃疡
  • 肝毒性
  • 急性肾功能衰竭
  • 低磷血症
  • 重度呼吸系统不良反应
  • 肿瘤溶解综合症
  • 儿童生长延迟
  • 甲状腺功能减退症
  • 生长延迟
  • B型肝炎再激活
  • 心源性休克
  • 左心室功能异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和潮湿敏感,因此必须存放在密闭容器中。存放温度应保持在1度到30度之间的室温,这样可以保持药物的效果更长时间。

外观·包装

外观

深黄色~棕色的圆形薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTPX6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。