焕仁托莫西汀胶囊40毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不考虑进食情况，于上午每日口服1次。对于每日服用1次本品后未达到满意临床反应（耐受性或疗效）的患者，可将相同剂量分为上午和下午晚些时候或傍晚较早时候服用，每日2次。 成人及体重超过70 kg的儿童剂量：本品应以每日总量约40mg开始服用。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增至最高100 mg。尚无资料表明较高剂量可增加疗效。 对于中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者，初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的50%。对于重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者，初始剂量和目标剂量应减至常规剂量的25%。 与健康受试者相比，终末期肾病患者对本品的全身暴露量较高（约增加65%），但按mg/kg剂量调整暴露量后则无差异。因此，对于终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者，可按常规用法用量给药。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 老年患者：不适用。 安慰剂对照研究中，没有有用证据可以说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。但通常认为，ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的获益。 本品可空腹或与食物同服。单次剂量超过120mg以及每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 对于接受CYP2D6强效抑制剂（例如；paroxetine, fluoxetine及quinidine）治疗的成人及体重超过70kg的儿童，本品应以40mg/day开始服用；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量80mg/day。 本品可不减量直接停药。

儿童服用量

体重不超过70 kg的儿童：本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始服用。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（视患者体重及所用本品规格而定）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 体重超过70 kg的儿童：本品应以每日总量约40mg开始服用。首次剂量应至少维持7日，然后根据临床反应和耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；对于反应不充分的患者，可在2∼4 周后增至最高100 mg。尚无资料表明较高剂量可增加疗效。 6岁以下儿童：本品在6岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立。因此，不得用于6岁以下儿童。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如；paroxetine, fluoxetine及quinidine）治疗的体重不超过70kg的儿童：本品应以0.5mg/kg/day开始服用；如果4周后症状仍未改善且初始剂量耐受性良好，可增加至目标剂量1.2mg/kg/day。

该药用于注意力缺陷多动症（ADHD）治疗，可能出现与自杀相关的行为，因此需要仔细观察患者。 在服用该药期间，可能会出现攻击性或情绪不稳定的行为，因此应仔细观察这些症状是否加重。 由于存在肝损伤的风险，如果出现肝功能异常症状（如黄疸、瘙痒、尿色加深、右上腹疼痛），应立即停止使用并咨询医生。 对该药过敏或正在服用特定药物（MAO抑制剂）的患者、患有闭角型青光眼、嗜铬细胞瘤、严重心血管疾病的患者不得使用。 由于可能出现过敏反应，如皮疹或呼吸困难等症状出现，应立即告知医疗人员。 有心脏疾病或对血压和心率变化敏感的患者需在用药前后定期检查心率和血压。 对6岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定，因此不应使用该药。 该药可能增加癫痫发作的风险，因此有癫痫病史的患者应谨慎使用。 在驾驶或操作机械时可能会增加嗜睡或疲倦，需予以注意。 怀孕或哺乳期的女性最好不使用该药，如有必要应咨询医生。 该药可能与其他药物相互作用，尤其是在与MAO抑制剂、CYP2D6抑制剂、心血管药物等合用时，应遵循医生的指导。 长期使用时，应监测生长和发育状况，如出现不良反应则需考虑调整剂量或暂时停药。 过量使用时可能出现胃肠不适、嗜睡、头晕、颤抖、行为异常等，应立即接受医疗人员的治疗。 该药膏囊绝对不能打开，如果内容物进入眼内，应立即用清水冲洗并就医。

自杀企图，自杀念头，攻击性，反抗行为，愤怒，情绪不稳定，肝损害，肝酶升高，黄疸，瘙痒，血管神经性水肿，荨麻疹，过敏性反应，心率增加，血压升高，直立性低血压，精神病症状，躁狂症状，幻觉，妄想，焦虑，癫痫发作，食欲减退，体重下降，生长迟缓，过敏性，嗜睡，恶心，呕吐，腹痛，便秘，疲劳，异常感觉，头痛，头晕，皮疹，失眠，情绪波动，口干，胸痛，焦虑，勃起功能障碍，神经质，心悸，尿潴留，视力模糊，结膜炎，晕厥，性欲减退，睡眠异常，排尿延迟，排尿困难，痛经，出汗过多，面潮红，外周寒冷，心动过速，前列腺炎，精索痛，异常高潮，腹胀，乏力，冷感，肌肉痉挛，味觉异常，焦虑，不安，尿急，频尿，胸部不适，阑尾炎，哮喘，兴趣减退，睡眠相延迟，腹泻，口吃，情绪障碍，遗尿，打嗝，疲倦，食欲增加，烦躁，关节扭伤，鼻咽炎，噩梦，直立性低血压，咽喉疼痛，肺炎，精神运动亢奋，交通事故，鼻窦炎，睡眠障碍，抽动，震颤，上呼吸道感染，水痘，体重下降，QT间期延长，雷诺现象，嗜睡，感知减退，异常感觉，抑郁症，精神病，自杀相关事件，肝炎

该药需存放在密闭容器中，以保护其不受空气或潮湿的影响。此外，药物应储存于室温下，即25度以下的温度。

外观

含有白色粉末的上部蓝色、下部蓝色的硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶，100胶囊/瓶