ファンインアトモクセチンカプセル40ミリグラム(アトモクセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事に関係なく、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前中と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて1日2回服用できる。 成人および体重70 kgを超える小児の用量: 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増加するというデータはない。 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比較して本剤の全身曝露量が高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対する曝露量を補正した場合、差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者の高血圧を悪化させる可能性がある。 高齢患者: 該当事項なし。 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどのくらいの期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし一般に、ADHDの薬物療法は長期間行う必要があるとの見解が一致している。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者における薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 本剤は空腹時または食事とともに服用できる。120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 CYP2D6強力阻害剤（例; paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている成人および体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

体重70 kgまでの小児: 本剤は1日総量約0.5 mg/kgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである。（患者の体重および使用する本剤の含量によって異なる）1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児の1日総用量は1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 体重70 kgを超える小児: 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週間後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増加するというデータはない。 6歳未満の小児: 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤は6歳未満の小児に使用してはならない。 CYP2D6強力阻害剤（例; paroxetine, fluoxetineおよびquinidine）の投与を受けている体重70kgまでの小児: 本剤を0.5mg/kg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。

この薬は注意欠陥多動性障害(ADHD)治療に使用され、自殺に関連する行動が現れる可能性があるため、患者を注意深く観察する必要があります。 この薬を服用中、攻撃的または感情的に不安定な行動が現れる可能性があるため、こうした症状が悪化するかどうかを注意深く見守る必要があります。 肝障害のリスクがあるため、肝機能異常症状(例: 黄疸、かゆみ、濃い尿、右上腹部痛)が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に対して過敏症がある場合や特定の薬物(MAO阻害剤)を服用中の患者、緑内障、クロム親和性細胞腫、重度心血管疾患患者には投与してはなりません。 アレルギー反応の可能性があるため、発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合には直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 心疾患があるか、血圧や心拍数の変動に敏感な患者は、この薬を服用前後に定期的に心拍数と血圧を確認する必要があります。 6歳未満の小児には安全性と効果が確立されていないため、使用しない必要があります。 この薬は発作のリスクを高める可能性があるため、発作の病歴がある患者は慎重に使用する必要があります。 運転や機械操作時に眠気や疲労が増加する可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しないことが推奨され、必要に応じて医師に相談する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性があるため、特にMAO阻害剤、CYP2D6阻害剤、心血管系薬物などと併用する際は医師の指示に従う必要があります。 長期間使用する場合は成長と発達状態をモニタリングし、異常反応が生じた場合は用量調整や一時中断を考慮する必要があります。 過剰摂取時に胃腸障害、眠気、めまい、震え、行動異常が現れる可能性があり、直ちに医療の治療を受ける必要があります。 この薬のカプセルは絶対に開けてはならず、内容物が目に入った場合は直ちに清潔な水で洗浄し、医師の診療を受ける必要があります。

自殺企図、自殺念慮、攻撃性、反抗的行動、怒り、感情的な不安定性、肝障害、肝酵素の上昇、黄疸、かゆみ、血管神経浮腫、じんましん、アナフィラキシー反応、心拍数の増加、血圧の上昇、起立性低血圧、精神病症状、躁病症状、幻覚、妄想、不安、発作、食欲の低下、体重減少、成長遅延、過敏性、眠気、吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、疲労、異常感、頭痛、めまい、発疹、不眠症、気分障害、口腔乾燥、胸痛、不安、陰茎機能不全、神経質、動悸、尿閉、視界のぼやけ、結膜炎、失神、性欲の低下、睡眠異常、排尿遅延、排尿困難、生理痛、多汗症、顔面紅潮、末端冷感、頻脈、前立腺炎、陰嚢痛、異常オーガズム、膨満、無気力、冷感、筋けいれん、味覚異常、落ち着きのなさ、じっとできない、尿意切迫、頻尿、胸の不快感、虫垂炎、喘息、興味の減少、睡眠相遅延、下痢、吃音、情緒障害、夜尿症、げっぷ、疲労、食欲の増加、イライラ、関節捻挫、副鼻腔炎、悪夢、起立性低血圧、喉の痛み、肺炎、精神運動過活動、交通事故、副鼻腔炎、睡眠障害、チック、震え、上気道感染、水痘、体重減少、QT延長、レイノー現象、傾眠、知覚の減退、異常感覚、うつ病、精神病、自殺関連の事件、肝炎

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬は室温、すなわち25度以下で保管することが望ましいです。

外形

白色の粉末が入った上部青色、下部青色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶