焕仁托莫西汀胶囊18毫克(盐酸托莫西汀)

成人服用量

本品可不受进食影响，于上午口服，每日1次。每日1次给药未能达到满意临床反应（耐受性或疗效）的患者，可将相同剂量分为上午及傍晚或晚上较早时各服用一次，每日2次。 - 成人剂量 本品应从每日总剂量约40mg开始。首次剂量至少维持7日，之后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4周后增至最高100 mg。没有资料表明较高剂量可增加疗效。 - 肝功能损害患者 中度肝功能损害（Child-Pugh Class B）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的50%。重度肝功能损害（Child-Pugh Class C）患者的初始剂量和目标剂量应降至常规剂量的25%。 - 肾功能损害患者 终末期肾病患者对本品的全身暴露量高于健康受试者（约增加65%），但按mg/kg剂量校正暴露量后无差异。因此，可按常规用法用量治疗终末期肾病或轻度肾功能损害的ADHD患者。本品可能加重终末期肾病患者的高血压。 - 老年患者：不适用。 - 持续/长期治疗 在安慰剂对照研究中，没有有用证据可说明ADHD患者应接受本品治疗多长时间。不过，通常认为ADHD的药物治疗应持续较长时间。尽管如此，决定长期使用本品的医生应定期重新评估每位患者长期使用该药的益处。 - 一般剂量信息 本品可空腹或与食物同服。 单次剂量超过120mg和每日总剂量超过150mg的安全性尚未经过系统评估。 -CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗的成人，本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。 本品停药时无需减量。

儿童服用量

- 体重不超过70 kg儿童的剂量 本品应以每日总剂量约0.5 mg/kg开始。首次剂量至少维持7日，之后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量约为1.2mg/kg/day。（具体剂量取决于患者体重及所用本品规格）尚未证实高于1.2 mg/kg/day的剂量可带来额外获益。儿童每日总剂量不得超过1.4mg/kg或100mg。 - 成人及体重超过70 kg儿童的剂量（儿童） 本品应以每日总剂量约40mg开始。首次剂量至少维持7日，之后根据临床反应及耐受性逐步增加剂量。推荐维持剂量为80mg；反应不充分的患者可在2∼4周后增至最高100 mg。没有资料表明较高剂量可增加疗效。 - 6岁以下儿童 6岁以下儿童使用本品的安全性和有效性尚未确立。因此，本品不得用于6岁以下儿童。 -CYP2D6强效抑制剂合用时的剂量调整 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重不超过70kg的儿童，本品应以0.5mg/kg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量1.2mg/kg/day。 接受CYP2D6强效抑制剂（例如paroxetine、fluoxetine及quinidine）治疗且体重超过70kg的儿童，本品应以40mg/day开始；若4周后症状未改善且初始剂量耐受性良好，可增至目标剂量80mg/day。

该药物可能引发与自杀相关的行为，因此，特别是在儿童患者中，应仔细观察出现自杀想法或尝试等症状。此外，可能出现攻击行为或情绪不稳定，因此应小心管理这些症状，以防加重。由于有肝损伤的风险，若出现肝功能异常或黄疸症状，应立即停止服用，并根据需要进行肝功能检测如肝酶检测。对该药物过敏或患有某些心脏疾病、青光眼、嗜铬细胞瘤、重度心血管疾病的患者不应使用。此外，应避免与单胺氧化酶抑制剂一同服用或在服用后2周内给予该药物，相反，服用该药物后2周内不得服用单胺氧化酶抑制剂。罕见情况下可能出现过敏反应，因此如出现皮疹、荨麻疹、过敏性休克等症状，应立即咨询医疗人员。患有心脏疾病或心率和血压不稳定的患者在用药前及用药期间应定期测量心率和血压并仔细观察。若出现肝损伤症状，应立即停止用药，并需要持续监测生长和发育状况。可能出现精神病症状或躁狂症状，因此应仔细观察患者的精神状态变化。有癫痫病史的患者在服用该药物时可能具有更高的癫痫发作风险，因此需谨慎使用，因此不应施用该药物给6岁以下的儿童。该药物可能出现多种不适反应，在治疗过程中如有不适症状，应告知医疗人员并咨询。驾驶或操作危险机械时可能出现嗜睡或疲劳，因此应小心。怀孕或哺乳期的女性最好不使用该药物，尤其在哺乳期应避免使用。在服用该药物期间可能会有其他药物的相互作用，因此若有正在服用的药物，务必告知医疗人员。过量服用时应立即就医并接受适当治疗，绝不可打开药丸，以防其内容物进入眼睛。

自杀企图

该药物可能对空气或湿气敏感，因此务必储存在密封的容器中。推荐的储存温度为25度以下的室温。这样能够延长药物的效果。

外观

上部为黄色的硬胶囊，内含白色粉末，下部为白色胶囊

包装单位

内销用 - 30粒/瓶，内销用 - 100粒/瓶，出口用 - 30粒/盒[10粒/PTP X 3]