ファインアトモクセチンカプセル18ミリグラム(アトモクセチン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食事にかかわらず、午前中に1日1回経口投与できる。本剤を1日1回投与しても満足できる臨床反応（忍容性または有効性）が得られない患者は、午前と午後遅くまたは夕方早くに同じ用量を分けて、1日2回服用できる。 - 成人用量 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 - 肝機能障害患者 中等度の肝機能障害（Child-Pugh Class B）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の50%に減量する。重度の肝機能障害（Child-Pugh Class C）のある患者では、初回用量および目標用量を通常用量の25%まで減量する。 - 腎機能障害患者 末期腎疾患患者では、健康な被験者と比べて本剤の全身曝露量は高いが（約65%増加）、mg/kg用量に対して曝露量を補正すると差はなかった。したがって、末期腎疾患または軽度の腎機能障害のあるADHD患者には、通常の用法・用量で投与できる。本剤は末期腎疾患患者において高血圧を悪化させる可能性がある。 - 高齢患者：該当なし。 - 継続／長期治療 プラセボ対照試験では、ADHD患者を本剤でどの程度の期間治療すべきかを示す有用な根拠は得られていない。しかし、一般に、ADHDの薬物治療は長期間にわたって行う必要があることが認められている。それでも、本剤を長期間使用することを決定した医師は、各患者における薬剤の長期使用の有用性を定期的に再評価する必要がある。 - 一般的な用量情報 本剤は空腹時または食物とともに服用できる。 120mgを超える1回用量および150mgを超える1日総用量の安全性は、体系的に評価されていない。 -CYP2D6強力阻害剤との併用における用量調整 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている成人では、本剤を40mg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。 本剤は減量せずに中止できる。

小児服用量

- 体重70 kg以下の小児の用量 本剤は1日総量約0.5 mg/kgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は約1.2mg/kg/dayである（患者の体重および使用する本剤の含量により異なる）。1.2 mg/kg/dayを超える用量で追加の有益性は示されていない。小児では、1日総用量が1.4mg/kgまたは100mgを超えてはならない。 - 成人および体重70 kgを超える小児の用量（小児） 本剤は1日総量約40mgから開始する。初回用量は、臨床反応および忍容性に応じて段階的に増量する前に、少なくとも7日間維持する。推奨維持用量は80mgであり、十分な反応が得られない患者では、2∼4 週後に最大100 mgまで増量できる。高用量で効果が増強するというデータはない。 - 6歳未満の小児 6歳未満の小児における本剤の安全性および有効性は確立されていない。したがって、本剤を6歳未満の小児に使用してはならない。 -CYP2D6強力阻害剤との併用における用量調整 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kg以下の小児では、本剤を0.5mg/kg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である1.2mg/kg/dayまで増量する。 CYP2D6強力阻害剤（例：paroxetine、fluoxetineおよびquinidine）を投与されている体重70kg以上の小児では、本剤を40mg/dayから開始し、4週間後も症状が改善せず、初回用量の忍容性が良好な場合は、目標用量である80mg/dayまで増量する。

この薬は自殺に関連する行動を引き起こす可能性があるため、特に小児患者において自殺の考えや試みといった症状が現れないか注意深く観察する必要があります。 また、攻撃的な行動や感情の不安定性が現れる可能性があるため、これらの症状が悪化しないように慎重に管理する必要があります。 肝臓への損傷のリスクがあるため、肝機能に異常が生じる場合や黄疸の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、肝酵素検査等の肝機能検査を必要に応じて実施すべきです。 この薬に過敏症がある患者や特定の心疾患、緑内障、クロム親和性細胞腫、重度の心血管疾患がある患者には使用してはいけません。 また、MAO阻害薬と一緒に服用したり、服用後2週間以内にこの薬を投与してはいけません。その逆に、この薬投与後2週間以内にMAO阻害薬を服用してもいけません。 アレルギー反応が稀に現れる可能性があるので、発疹、じんましん、アナフィラキシーなどの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 心疾患がある患者や心拍数及び血圧が不安定な患者は、この薬の服用前および服用中に定期的に心拍数と血圧を測定し、注意深く観察する必要があります。 肝損傷の兆候が現れた場合は直ちに薬の服用を中止し、成長と発達の状態を継続的に監視する必要があります。 精神病的症状や躁症状が現れる可能性があるため、患者の精神状態の変化を注意深く観察する必要があります。 発作の病歴がある患者は、この薬を服用することで発作のリスクが増加する可能性があるため注意深く投与する必要があり、6歳未満の小児にはこの薬を使用してはいけません。 この薬は様々な副作用が現れる可能性があるため、治療中に不快な症状がある場合は医療従事者に知らせて相談する必要があります。 運転や危険な機械操作を行う際に眠気や疲労が現れる可能性があるため、注意する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用しない方が良く、特に授乳期間中は投与を避けるべきです。 この薬を服用する際には他の薬と相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきです。 過量服用した場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。また、この薬のカプセルは絶対に開けてはいけませんし、内容物が目に入らないように注意する必要があります。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の室温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保つことができます。

外形

白色の粉末が入った上部黄褐色、下部白色の硬カプセル

包装単位

内服用 - 30カプセル/瓶、内服用 - 100カプセル/瓶、輸出用 - 30カプセル/箱[10カプセル/PTP x 3]