药品信息

阿仑普拉斯D片

处方药已过期
成分・含量
阿仑膦酸钠水合物›含量确认中浓缩胆钙化醇粉›含量确认中
生产/进口商
韩国联合制药株式会社
外观
白色至灰白色的长方形片剂
包装
4片/PTP x 1
许可状态
已过期

品目基准编码 201306362 · 批准 2013.03.22

该产品已于2023.03.22变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性及男性骨质疏松症
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟,用足量水送服(参见“一般注意事项”一节)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的治疗疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”一节)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收并减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵循上述服药方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”及“一般注意事项”一节)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4)”)。维生素D缺乏风险较高的患者(例如年龄超过70岁的患者、住在疗养机构的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 每日维生素D推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者如忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。
儿童剂量
儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
韩国联合制药株式会社

功效・作用

治疗绝经后女性及男性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药物用于绝经后女性及男性的骨质疏松症治疗。

用法用量

成人剂量

每周1次,早晨服用本品1片(70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU),并至少在进食、饮用饮料或服用其他药物前30分钟,用足量水送服(参见“一般注意事项”一节)。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的治疗疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者,服用3~5年后应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、麦茶在内的其他饮料或食物、药物可能降低阿仑膦酸盐的吸收(参见“相互作用”一节)。服用本品后30分钟内或同时进食,可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收并减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用,并用足量水(170∼230 mL)送服,使药物迅速到达胃部,以降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前,不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。不遵循上述服药方法可能增加食管不良反应的风险(参见“警告”及“一般注意事项”一节)。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足,应服用补充剂(参见“使用注意事项,4. 一般注意事项,2) 应向患者提供的信息 (4)”)。维生素D缺乏风险较高的患者(例如年龄超过70岁的患者、住在疗养机构的患者、慢性病患者)可能需要额外服用维生素D补充剂。患有胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂,并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 每日维生素D推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次,可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周剂量。 服用本品1片的患者如忘记在规定服药日服药,应于次日早晨服用本品1片,并在原定服药日恢复服用,此后继续每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者(65岁以上):无需调整剂量。 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能衰竭患者(肌酐清除率35∼60 mL/min)无需调整剂量;重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率低于35 mL/min)的临床经验不足,因此不建议使用本品。

儿童剂量

儿童及青少年(18岁以下):儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药可能刺激上消化道粘膜,可能产生食道炎、食道溃疡、食道变性等食道异常反应。 如出现食道问题或吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛、烧心等症状,应立即停止用药并咨询医生。 服用时需与足量的水一起服用,服用后至少30分钟内不得卧床,若躺下或未充分饮水则会增加食道异常反应的风险。 有食道狭窄或无弛缓症的患者,30分钟内不能坐或站的患者,过敏于本药成分的患者,低钙血症患者,有特定遗传病患者不建议使用。 服用期间可能出现消化道症状如腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、胃酸反流、食道炎等,同时有报告近端骨骼疼痛、头痛、头晕、味觉异常等情况。 本药与钙补充剂或抗酸药共同服用时可能影响吸收,因此使用后至少间隔30分钟再服用其他药物。 与阿司匹林或非甾体类抗炎镇痛药一同服用时可能增加消化道异常反应风险,需要加以注意。 孕期需谨慎使用以考虑对胎儿的风险,哺乳期也需注意。 不适用于儿童使用,同时老年人或肾功能严重下降的患者应在用药前咨询医生。 过量使用时可能出现低钙血症、消化道刺激症等情况,应立即咨询医务人员,并避免诱导呕吐。 本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器中。

副作用

出血、食管炎、食管溃疡、食管糜烂、食管梗阻、食管穿孔、吞咽困难、吞咽痛、胸骨后痛、心灼热、胃溃疡、十二指肠溃疡、腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、放屁、胃酸反流、食管溃疡、呕吐、吞咽困难、腹部膨胀、胃炎、筋骨疼痛、肌肉痉挛、头痛、眩晕、味觉异常、皮疹、红斑、吻合部溃疡、荨麻疹、血管水肿、过敏反应、肌肉疼痛、乏力、无力症、发热、低钙血症症状、外周水肿、食管狭窄、口咽溃疡、局部下颌骨坏死、关节水肿、股骨干低强度骨折、眩晕、头晕、瘙痒、脱发、斯蒂文斯-约翰逊综合症、中毒性表皮坏死症、葡萄膜炎、巩膜炎、上睑膜炎、外耳道珍珠肿、鼻咽炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,应存放在密闭的容器中,并应避免阳光直射,在1至30度之间的室温下存放较好。

外观·包装

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片/PTP x 1

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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