药品信息
鲁基维克薄膜包衣片400毫克(甲磺酸伊马替尼)

鲁基维克薄膜包衣片400毫克(甲磺酸伊马替尼)

处方药片剂口服
成分・含量
甲磺酸伊马替尼›478mg / 1片
生产/进口商
宗根堂株式会社
外观
深黄色至棕色的椭圆形膜衣片
包装
30片(10片/PTP×3)
许可状态
正常

品目基准编码 201306264 · 批准 2013.03.18

核心摘要

主要用途
治疗血液疾病(慢性髓性白血病等)、胃肠道间质瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 成人慢性髓性白血病(CML) - 慢性期患者推荐剂量为1日1次400mg - 加速期或急变期患者推荐剂量为1日1次600mg - 若无严重不良反应,且无严重的、与白血病无关的中性粒细胞减少症或血小板减少症,可考虑将慢性期剂量从400mg增加至600mg,将加速期及急变期剂量从600mg增加至800mg(每次400mg,每日2次) 2. 成人胃肠道间质瘤(GIST) - 推荐剂量为1日400mg - 辅助治疗的推荐剂量也为1日400mg 3. 其他疾病 - 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:推荐1日400mg - 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:推荐1日100mg,可增至1日400mg - 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤:1日800mg(每次400mg,每日2次) 4. 服用方法 - 400mg或600mg剂量每日1次服用 - 800mg剂量分为每次400mg、每日2次服用 - 随餐并用大量水送服 - 若无法吞咽薄膜衣片,可将其悬浮于水或苹果汁中并立即服用 5. 剂量调整 - 出现非血液学不良反应时,暂停治疗,并根据症状减量或恢复治疗 - 出现血液学不良反应时,建议减量或暂停治疗
儿童服用量
1. 儿童慢性髓性白血病(CML) - 推荐剂量为按体表面积计1日340mg/m2(1日总剂量不得超过600mg) - 可每日1次给药,或分早、晚每日2次给药 2. 服用方法 - 可每日1次服用,或选择将每日剂量分为早、晚2次服用 3. 剂量调整 - 出现非血液学不良反应时,可从340mg/m2减至260mg/m2,或从260mg/m2减至200mg/m2 - 出现血液学不良反应时,暂停治疗,减量后恢复治疗 - 加速期、急变期患者也可按体表面积减量(260mg/m2、200mg/m2)

成分

生产厂家
宗根堂株式会社

功效・作用

治疗血液疾病(慢性髓性白血病等)、胃肠道间质瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤

  • 慢性髓性白血病、胃肠道间质肿瘤、骨髓增生性疾病、嗜酸性细胞增多症、慢性嗜酸性白血病、凸起皮肤纤维肉瘤
查看批准原文

本药有效用于慢性髓性白血病、胃肠道间质肿瘤,以及具有特定基因突变的骨髓增生性疾病、嗜酸性细胞增多症和凸起皮肤纤维肉瘤等多种疾病。针对慢性髓性白血病患者,通过血液学和细胞遗传学反应改善患者的状况,而在胃肠道间质肿瘤中则有助于在不可切除或转移时及手术后防止复发。此外,本药也用于治疗对伊马替尼敏感的特定基因突变的血液疾病和皮肤纤维肉瘤。关于本药在各疾病中的效果,基于生存率提高、肿瘤反应率改善等证明,尤其在成人患者中积累了丰富的使用经验。由于这些特性,本药被广泛应用于这些疾病的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 成人慢性髓性白血病(CML) - 慢性期患者推荐剂量为1日1次400mg - 加速期或急变期患者推荐剂量为1日1次600mg - 若无严重不良反应,且无严重的、与白血病无关的中性粒细胞减少症或血小板减少症,可考虑将慢性期剂量从400mg增加至600mg,将加速期及急变期剂量从600mg增加至800mg(每次400mg,每日2次) 2. 成人胃肠道间质瘤(GIST) - 推荐剂量为1日400mg - 辅助治疗的推荐剂量也为1日400mg 3. 其他疾病 - 骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病:推荐1日400mg - 高嗜酸性粒细胞综合征/慢性嗜酸性粒细胞白血病:推荐1日100mg,可增至1日400mg - 复发性或转移性隆突性皮肤纤维肉瘤:1日800mg(每次400mg,每日2次) 4. 服用方法 - 400mg或600mg剂量每日1次服用 - 800mg剂量分为每次400mg、每日2次服用 - 随餐并用大量水送服 - 若无法吞咽薄膜衣片,可将其悬浮于水或苹果汁中并立即服用 5. 剂量调整 - 出现非血液学不良反应时,暂停治疗,并根据症状减量或恢复治疗 - 出现血液学不良反应时,建议减量或暂停治疗

儿童服用量

1. 儿童慢性髓性白血病(CML) - 推荐剂量为按体表面积计1日340mg/m2(1日总剂量不得超过600mg) - 可每日1次给药,或分早、晚每日2次给药 2. 服用方法 - 可每日1次服用,或选择将每日剂量分为早、晚2次服用 3. 剂量调整 - 出现非血液学不良反应时,可从340mg/m2减至260mg/m2,或从260mg/m2减至200mg/m2 - 出现血液学不良反应时,暂停治疗,减量后恢复治疗 - 加速期、急变期患者也可按体表面积减量(260mg/m2、200mg/m2)

注意事项

本药不应用于对本药或其他成分过敏,或孕妇(包括可能怀孕的女性)以及哺乳期女性。 此外,在给慢性髓性白血病或胃肠道间质肿瘤等特定血液疾病或癌症患者使用时,应谨慎对待,并需密切观察肝肾功能减退患者及有心脏病或心力衰竭病史的患者。 对于可能出现心脏浸润的嗜酸性细胞增多症患者,因可能引发心脏功能异常,故在用药前需通过心脏超声和血液检查确认状态,并在必要时并用类固醇治疗。 甲状腺功能减退患者应定期检查甲状腺刺激激素水平,而儿童患者则报告有生长延迟,因此在用药期间应仔细观察生长情况。 因可能发生肿瘤溶解症候群,故在用药前应纠正脱水状态并管理尿酸水平。 此外,接受本药治疗的乙型肝炎病毒携带者存在肝炎再激活风险,因此治疗前及期间应进行乙型肝炎检测,并咨询专业医师,并在治疗期间及结束后密切监测肝脏状况。 本药可能出现血细胞减少、消化不良、水肿、皮疹、疲劳等多种副作用,肝毒性、急性肾衰竭、严重呼吸道不良反应等严重副作用也有少量报道。 如果副作用严重,可能需要调整剂量或停止用药,因此如果出现异常症状,应立即咨询医疗人员。

副作用

  • 中性粒细胞减少症
  • 血小板减少症
  • 贫血
  • 头痛
  • 消化不良
  • 水肿
  • 体重增加
  • 恶心
  • 呕吐
  • 肌肉痉挛
再查看 19 项症状
  • 骨骼肌疼痛
  • 腹泻
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 腹痛
  • 肝毒性
  • 急性肾功能衰竭
  • 低磷血症
  • 严重呼吸系统不良反应
  • 肿瘤溶解综合征
  • 儿童生长迟缓
  • 胃肠道及肿瘤内出血
  • 胃肠道梗阻
  • 穿孔
  • 溃疡
  • 心源性休克
  • 左心室功能异常
  • 甲状腺功能减退症
  • B型肝炎再活化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿气敏感,应存放于密封容器中。此外,最好在1至30度的室温下储存。这样可以很好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

深黄色至棕色的椭圆形膜衣片

包装单位

30片(10片/PTP×3)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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