ルキベックフィルムコーティング錠400ミリグラム（イマチニブメシル酸塩）

成人服用量

1. 慢性骨髄性白血病（CML）成人 - 慢性期患者には1日1回400mgが推奨される。 - 移行期または急性期患者には1日1回600mgが推奨される。 - 重度の副作用、および重度の白血病とは無関係な好中球減少症または血小板減少症がない場合、慢性期では400mgから600mgへ、移行期および急性期では600mgから800mg（400mgを1日2回）への増量を考慮できる。 2. 消化管間質腫瘍（GIST）成人 - 1日400mgが推奨される。 - 補助療法としても1日400mgが推奨される。 3. その他の疾患 - 骨髄異形成症候群／骨髄増殖性疾患：1日400mgが推奨される。 - 好酸球増多症候群／慢性好酸球性白血病：1日100mgが推奨され、1日400mgまで増量できる。 - 再発性または転移性隆起性皮膚線維肉腫：1日800mg（400mgを1日2回）を服用する。 4. 服用方法 - 400mgまたは600mgは1日1回服用する。 - 800mgは400mgを1日2回服用する。 - 食事とともに、多量の水で服用する。 - フィルムコーティング錠を飲み込めない場合は、水またはリンゴジュースに懸濁し、直ちに服用する。 5. 用量調整 - 非血液学的副作用が発現した場合は、治療を中止し、症状に応じて減量または再開する。 - 血液学的副作用が発現した場合は、減量または治療の中止が推奨される。

小児服用量

1. 慢性骨髄性白血病（CML）小児 - 体表面積あたり1日340mg/m2が推奨される（1日総量600mgを超えないこと）。 - 1日1回、または朝夕の1日2回に分割して投与できる。 2. 服用方法 - 1日1回、または必要に応じて1日用量を朝夕の2回に分けて服用できる。 3. 用量調整 - 非血液学的副作用が発現した場合は、340mg/m2から260mg/m2へ、または260mg/m2から200mg/m2へ減量する。 - 血液学的副作用が発現した場合は、治療を中止した後、減量して治療を再開する。 - 移行期、急性期の患者も体表面積あたりの用量を減量できる（260mg/m2、200mg/m2）。

この薬は、当薬または他の成分にアレルギーがある場合や、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性には使用してはいけません。 また、慢性骨髄性白血病や消化管ストローマ腫瘍など特定の血液疾患や癌患者に投与する際には慎重を要し、肝臓や腎臓機能が低下している患者、心疾患や心不全の既往がある患者も注意深く観察しなければなりません。 心臓に浸潤がある可能性がある好酸球性症候群患者には、心機能異常が発生するリスクがあるため、投与前に心エコーおよび血液検査で状態を確認し、必要に応じてステロイド治療を併用するべきです。 甲状腺機能が低下している患者は、甲状腺刺激ホルモンの値を定期的に確認する必要があり、小児患者の場合、成長遅延が報告されているため、投与中の成長を注意深く観察する必要があります。 腫瘍溶解症候群が発生する可能性があるため、投与前に脱水状態を是正し、尿酸値を管理することが重要です。 また、この薬を投与されたB型肝炎ウイルスキャリアには肝炎の再活性化リスクがあるため、治療前および治療中にB型肝炎検査を受け、専門医と相談し、治療期間及び終了後も肝状態を細心の注意でモニタリングする必要があります。 この薬は、血液細胞数の減少、消化不良、浮腫、皮膚発疹、疲労などの多様な副作用が現れることがあり、肝毒性、急性腎不全、重篤な呼吸器異常反応などの重大な副作用も稀に報告されています。 副作用がひどい場合、用量調整や投与中止が必要になることがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。

好中球減少症、血小板減少症、貧血、頭痛、消化不良、浮腫、体重増加、悪心、嘔吐、筋肉痙攣、筋骨格系の疼痛、下痢、発疹、疲労、腹痛、肝毒性、急性腎不全、低リン血症、重度呼吸器異常反応、腫瘍崩壊症候群、小児の成長遅延、消化管および腫瘍内出血、消化管閉塞、穿孔、潰瘍、心原性ショック、左心室機能不全、甲状腺機能低下症、B型肝炎再活性化

この薬は空気と湿気に敏感ですので、密閉された容器に保管することが必要です。また、温度は1度から30度の間の室温で保管することが推奨されます。こうすることで薬の効果をよく維持できます。

外形

濃い黄色から褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠（10錠/PTP×3）