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加巴喷丁 100mg
硬胶囊 · 处方药
(株)芬米克斯

品目基准编码 201305040 · 批准 2013.02.15 · 医保编码 677100500
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
本药品用于年龄在13岁及以上的青少年及成人的新诊断癫痫的单药治疗,有效控制部分性发作及继发全身症状。此外,也可用于3岁以上儿童及成人的辅助治疗,帮助治疗部分性发作。此外,本药对神经病理性疼痛的缓解也有效。因此,主要用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及添加治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day剂量的安全性和有效性,尚无充分资料。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天内按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊1粒,每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次给药。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能障碍患者(肌酐清除率为 80 mL/min以下)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能障碍患者的剂量: 肾功能 肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次给药。 b:应每2日给药 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:推荐加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:血液透析4小时后给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次给药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然中断治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能诱发癫痫持续状态。若需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,尚未评估超过5个月的用药疗程的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应在就寝时进行。
3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁30 mg/kg/day的维持剂量,应在治疗开始后的3天内按以下方式逐步调整剂量。第一天:给予加巴喷丁10 mg/kg体重;第二天:给予加巴喷丁20 mg/kg体重;从第三天起:给予加巴喷丁30 mg/kg体重。必要时可增至每日最高40 mg/kg体重。使用本品时,每日总剂量分3次给药。
本药用于治疗癫痫和神经病理性疼痛,服用时可能增加自杀冲动及自杀行为的风险,因此患者及监护人应密切观察情绪变化或异常行为。 突然停药可能导致发作恶化或持续性癫痫状态,因此必须遵循医生的指示逐渐调整用量。 在一些动物实验中报告了特定癌症发生的可能性,但对人类的致癌风险尚不明确。 在服用期间出现的突然和意外死亡案例被报告,但在癫痫患者中通常发生在可接受的风险范围内。 若出现出血性胰腺炎等严重胰腺炎症状,应立即停止用药并咨询医疗人员。 特别是3岁以上12岁以下儿童,可能出现情绪不稳定、敌意、思维异常、运动过度等神经精神异常反应,因此需特别小心。 本药与包括麻醉药物在内的中枢神经系统抑制剂同用时,可能增加呼吸抑制、深度镇静、昏迷及死亡的风险,因此在必要时应使用最小剂量,并密切观察患者。 对过敏反应、急性胰腺炎、特定类型癫痫患者、遗传性乳糖不耐受患者,应避免使用本药。 肾功能下降的患者、高龄患者、精神病史患者、注意力缺陷症状或行为障碍的儿童、孕妇及哺乳期患者均应慎用,特别是在怀孕期间,应根据对胎儿风险的考虑决定是否服用。 服用期间可能出现嗜睡、头晕、运动失调等症状,因此应避免驾驶或操作危险机械,并定期观察体重增加或视力异常等情况。 本药可能导致药物依赖及滥用,过往有药物滥用史的患者更需小心管理。 停药后可能出现焦虑、失眠、恶心、颤抖等戒断症状,因此在停药时应遵循医疗人员的指导。 本药可能与某些抗酸药、镇痛药、口服避孕药等发生相互作用,因此在服用其他药物时务必告知医生。 本药应放置在儿童触及不到的地方,并存储在原包装中以防止误用或质量下降。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,厌倦,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,震颤,单一收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,虚弱,厌倦感,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗塞,脑血管意外,肺血栓症,心室排异收缩,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,食欲缺乏,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,大肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,过敏性肠综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肥大,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣症,创伤性紫斑,贫血,淋巴结病,血小板减少,白细胞增多,淋巴细胞增多,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节强直,关节肿胀,良性Romberg试验,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过多,感觉异常,反射减弱或消失,反射增强,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦幻状态,失语症,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,完全性麻痹,肌紧张异常,偏瘫,面瘫,混乱,小脑功能异常,良性Babinski现象,位置感觉减弱,脑膜下血肿,无反应,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执症,解离症,异常兴奋感,高敏,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,手足徐动症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,物质抑制,运动失调,轻微运动调节障碍,脑膜炎,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减退,躁郁症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻流,支气管痉挛,呼吸急促,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,多汗,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,浸润,皮肤小结节,黑色素瘤,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无排卵,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道痛,乳腺痛,睾丸痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干,眼痛,眩光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,耳充满感,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,噪音敏感,眼聚焦异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜疾病,鼻泪功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,嗜睡,运动过多症,敌对情绪,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,预兆消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓音嘶哑,舌麻痹,血中肌酸磷酸酶活性增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增加,伴随全身症状的药物性皮疹,肝功能检查值升高,多形红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺发育,幻觉,肝炎,伴随全身反应的过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病伴有手足徐动症,运动障碍,肌紧张异常,肝代谢性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症候群,血小板减少,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,厌倦感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭的容器中以保护免受空气或湿气的影响。储存温度应保持在1至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果。
含有白色或灰白色粉末或颗粒的上下白色硬胶囊
30粒/瓶,100粒/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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