左乙罗汀片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和溶液剂均口服，可不受进食影响服用，并应以足量水送服。 每日总剂量分为均等的2次给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。由口服改为静脉给药或反之时，可不经剂量滴定直接转换给药途径，每日总剂量和给药次数应保持相同。 单药治疗——成人及16岁以上青少年：起始剂量为每次250mg，每日2次；2周后增至每次500mg，每日2次。根据临床反应，可每隔2周增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗——部分性发作，成人（18岁以上）：本品起始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每隔2至4周增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 肾功能不全患者：成人剂量调整参见下表。 肾功能不全成人患者——正常，肌酐清除率 ≥ 80 mL/min/1.73m2：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，50-79 mL/min/1.73m2：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，30-49 mL/min/1.73m2：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，< 30 mL/min/1.73m2：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议首日给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予250-500mg。 肝功能不全患者：轻至中度肝功能不全患者无需调整剂量。重度肝功能不全患者的肌酐清除率可能低估肾功能不全程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗——部分性发作，体重≥50kg的青少年（12~17岁）：本药起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周至4周增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为3000mg/日。 辅助治疗——部分性发作，4岁~11岁儿童及体重<50kg的12~17岁青少年：起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。应使用最低有效剂量。体重≥50kg儿童的剂量与成人相同。 15-20kg(1): 20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日 [每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日 [每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，每日2次] 20.1-40kg: 20mg/kg/日（每日2次）500mg/日 [每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日 [每次750mg，每日2次] 40.1-50kg(2): 20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日 [每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日 [每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童和青少年的用法用量与成人相同。 儿童患者的肌阵挛发作（12岁以上）：本药起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加每日1,000mg，直至达到推荐每日剂量3,000mg。尚未研究低于3,000mg/日剂量的有效性。 原发性全面性强直-阵挛发作（12岁以上），体重≥50kg的青少年（12-17岁）：本药起始剂量为1,000mg/日[每次500mg，每日2次]。每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 原发性全面性强直-阵挛发作（12岁以上），体重<50kg的12-17岁青少年：本药起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的有效性尚未得到充分研究。 婴儿、儿童及青少年肾功能相关公式：ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性）；ks= 0.7（青少年男性） 肾功能损害儿童及体重<50kg青少年患者——正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 轻度，50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 中度，30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 重度，< 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议使用。

该药用于癫痫治疗，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间需仔细观察精神状态变化。 服用初期的4周以内，可能会出现嗜睡、乏力、运动协调障碍及行为变化等中枢神经系统异常反应。 如果药物突然停用可能会加重发作，应遵医嘱逐渐减少剂量。 如果对该药物成分或相似药物过敏，则不应服用。 有抑郁症或自杀意念的患者应与医生咨询，肾功能较差的患者可能需要调整剂量。 可能出现血液细胞数减少的副作用，因此在发热或感染症状出现时建议进行血液检查。 该药可能导致刺激性过敏、攻击性等行为变化及精神病症状，若出现异常行为，应及时告知医生。 在服用初期或增加剂量时，发作可能加重，若出现症状应立即与医疗人员咨询。 心脏疾病或QT间期延长风险的患者应谨慎服用。 服用期间可能出现嗜睡或头晕，驾驶或操作机械时需格外注意。 孕妇或哺乳期女性需在医生咨询后决定是否服用，特别是在哺乳期间，药物可能通过母乳传递，因此需要注意。 儿童的情况，1个月以上可以选择液体剂型，1个月以下的婴儿或4岁以下儿童不推荐使用片剂。 老年人因肾功能下降，副作用发生风险可能会增加，因此需调整剂量。 过量服用时可通过呕吐或胃洗等方式清除药物，必要时进行血液透析。 该药与其他癫痫治疗剂或口服避孕药共用时相互作用较少，但与甲氨蝶呤联合使用时需注意血药浓度变化。 如在服用过程中出现皮疹、发热、淋巴结肿大等异常反应，应立即告知医疗人员，严重者需停药。 该药在儿童和成人中均可能出现嗜睡、乏力、行为变化、头痛、头晕等副作用，可能影响日常生活。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，行为学障碍，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感麻木，异化感，情感不稳定，敌意，精神病症状，幻觉，精神病性抑郁症，攻击性，自杀企图，自杀理念，兴奋性，异常行为，行为障碍，愤怒，无动性，情绪变化，情绪动荡，拒绝症，妄想行为，脑病，神经松弛剂恶性综合征，心电图QT间期延长，舞蹈-无意识运动症，运动障碍，知觉异常，嗜睡，步态障碍，癫痫发作加重，精神病障碍，异常行为，错乱状态，恐慌发作，愤怒，谵妄，强迫障碍，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能测试异常，体重下降，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合征，多形性红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少，无粒细胞症，白细胞减少，嗜中性粒细胞减少，伴有嗜酸细胞增多和全身症状的药物反应，过敏反应，血管性水肿，过敏性休克，急性肾损伤，头痛，眩晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动失能，运动失调，注意力障碍，记忆损伤，运动过多，失眠，神经过敏，过敏性，情感不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲不振，体重增加，眩晕，复视，视线模糊，肌肉疼痛，伤害，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒

该药应存放在密闭容器中，以保护空气和湿气。储存温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片（10片×6）/PTP