温普拉片750毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液经口给药，可不受进餐影响服用，并应与足量水同服。 每日剂量分为2次等量给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。口服与静脉给药途径相互转换时，无需调整剂量即可直接转换；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 成人及16岁以上青少年 初始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日剂量500mg[每次250mg，每日2次]，最大剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。 添加治疗 1.部分性发作 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[每次500mg，每日2次]，最大推荐剂量为3000mg/日。 体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 3. 原发性全身性强直-阵挛发作（12岁以上） 成人（18岁以上）及体重50kg以上的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为1,000mg/日[每次500mg，每日2次]。每2周增加1,000mg/日[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日的剂量，其疗效尚未得到充分研究。 4. 肾功能损害患者 由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整请参见下表。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常：肌酐清除率 ≥ 80 (mL/min/1.73m2)，每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度：肌酐清除率50-79 (mL/min/1.73m2)，每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度：肌酐清除率30-49 (mL/min/1.73m2)，每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度：肌酐清除率 < 30 (mL/min/1.73m2)，每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)：肌酐清除率-，每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 5. 肝功能损害患者 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。对于重度肝功能损害患者，肌酐清除率可能会低估肾功能不全程度。因此，当肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议每日维持剂量减少50%。 7. 老年患者（65岁以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年 初始剂量为10mg/kg，每日2次。 根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。 儿童和青少年的推荐剂量 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重20kg以下的儿童，建议使用100mg/mL口服液开始治疗。 (2) 体重50kg以上儿童和青少年的用法用量与成人相同。 2. 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上） 本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加1,000mg/日，直至达到推荐每日剂量3,000mg。低于3,000mg/日的剂量，其疗效尚未研究。 3. 原发性全身性强直-阵挛发作（12岁以上） 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日的剂量，其疗效尚未得到充分研究。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常：肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度：肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度：肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度：肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)，每次剂量及用法5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者：肌酐清除率--，每次剂量及用法10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 6. 儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议将口服制剂用于1个月以下婴儿。 不适用于4岁以下儿童服用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药可能增加自杀意念或自杀行为的风险，因此在服用期间应仔细观察抑郁情绪、情绪变化及异常行为。 由于对中枢神经系统的影响，可能出现嗜睡、疲惫、协调运动障碍、行为异常等情况，因此在首次服用或调节剂量时特别小心。 突然中止用药可能导致发作加重，应根据医生指示逐渐减量。 对本药成分过敏的患者应避免使用，肾功能受损患者可能需要调节剂量。 可能出现精神症状或攻击性、刺激过敏性等情况，如出现这些症状，需立即与医疗人员咨询。 有心脏疾病或电解质异常时，存在心电图QT间期延长的风险，需特别注意。 怀孕期间或计划怀孕的女性应务必咨询医疗人员关于服用本药的问题，哺乳期间，母乳可能通过药物传递，建议考虑中止哺乳或中止药物使用。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，因此需要注意。 如过量服用，可能出现嗜睡、攻击性、意识下降等情况，应立即进行急救处理。 本药与其他药物的相互作用较少，但与某些药物合用时需谨慎，在服用其他药物时请告知医疗人员。 应谨慎给儿童及老年人用药，特别是肾功能受损的老年患者，需调整剂量。 在服用本药期间如出现不良反应，应立即告知医疗人员以便采取适当措施。

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本药需储存在避免空气或湿气侵入的密闭容器内。 此外，建议在1度到30度的室温下保存，避免存放在过热或过冷的地方。

外观

橙色椭圆形膜衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶