温普拉片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口给药，可与食物同服或空腹服用，并用足量水送服。 每日剂量分为相等的剂量，每日2次给药。 左乙拉西坦治疗可从静脉或口服给药开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量即可直接转换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 成人及16岁以上青少年 起始剂量为每次250mg，每日2次；2周后增至每次500mg，每日2次。根据临床反应，可每2周增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最高剂量为每日3000mg[每次1500mg，每日2次］。 辅助治疗 1.部分性发作 成人（18岁及以上） 本品起始剂量为每次500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最高推荐剂量为每日3000mg。 2. 儿童患者的肌阵挛发作（12岁及以上） 3. 原发性全身性强直-阵挛发作（12岁及以上） 成人（18岁及以上） 本品起始剂量为每日1,000mg[每次500mg，每日2次]。每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 4. 肾功能障碍患者 左乙拉西坦清除率与肾功能相关，因此应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能障碍成人患者的剂量调整方法 正常（≥ 80）：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度（50-79）：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度（30-49）：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度（< 30）：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)（-）：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第一天给予750mg的初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 5. 肝功能障碍患者 轻度至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7. 老年患者（65岁及以上） 建议对肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 1.部分性发作 体重≥50kg的青少年（12~17岁） 本品起始剂量为500mg/次，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少每日剂量1000mg[500mg/次，每日2次]，最大推荐剂量为每日3000mg。 4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年 起始剂量为10mg/kg/次，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[30mg/kg/次，每日2次]；每2周调整剂量时，每日剂量增加或减少不得超过20mg/kg[10mg/kg/次，每日2次]。应使用有效的最低剂量。体重≥50kg儿童的剂量与成人相同。 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日 [150-200mg/次，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日 [300-400mg/次，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日 [450-600mg/次，每日2次] 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日 [250mg/次，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日 [500mg/次，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日 [750mg/次，每日2次] 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日 [500mg/次，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日 [1,000mg/次，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日 [1,500mg/次，每日2次] (1) 对于体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服溶液开始治疗。 (2) 体重≥50kg儿童和青少年的用法用量与成人相同。 2.儿童患者的肌阵挛发作（12岁以上） 本品起始剂量为500mg/次，每日2次。每2周增加每日剂量1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未对低于每日3,000mg的剂量进行疗效研究。 3.原发性全面性强直-阵挛发作（12岁以上） 体重≥50kg的青少年（12-17岁） 本品起始剂量为每日1,000mg[500mg/次，每日2次]。每2周增加每日剂量1,000mg[500mg/次，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[1,500mg/次，每日2次]。尚未充分研究低于每日3,000mg剂量的疗效。 体重低于50kg的12-17岁青少年 本品起始剂量为20mg/kg/日 [10mg/kg/次，每日2次]。每2周增加每日剂量20mg/kg[10mg/kg/次，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[30mg/kg/次，每日2次]。尚未充分研究低于每日60mg/kg剂量的疗效。 4.肾功能损害患者 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者的剂量调整方法 正常（≥ 80）：10-30mg/kg/次(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度（50-79）：10-20mg/kg/次(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度（30-49）：5-15mg/kg/次 (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度（< 30）：5-10 mg/kg/次 (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者（--）：10-20mg/kg/次(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 6.儿童 由于安全性和有效性资料不足，不建议将口服制剂用于1个月以下婴儿。 不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药用于治疗癫痫，服用期间存在自杀冲动或行为、抑郁等心理健康问题的风险。 因此，患者和照护者应在出现这些症状时立即告知医疗人员。 在用药初期，嗜睡、疲劳、运动协调障碍、行为变化等症状可能频繁出现，请务必注意。 突然停药可能会导致发作加重，必须按照医师的指示逐渐降低剂量。 对该药或其成分过敏者绝对不应服用。 肾功能不佳的患者可能需要调整剂量，严重肝功能损害的患者应在用药前进行肾功能测试。 该药可能引发攻击性、焦虑、抑郁等精神症状，出现这些症状时应与医疗人员咨询。 此外，偶尔也有心率异常的报告，因此心脏病患者或正在服用相关药物的患者需谨慎。 该药可能会引起血液相关的异常反应，如血细胞减少，因此如有发热或感染症状，应接受血液检查。 怀孕或计划怀孕的女性务必与医务人员咨询，哺乳期间药物可能通过母乳传播，应考虑停止哺乳或暂时停药。 儿童和老年患者也需特别注意，特别是在儿童中，行为变化的出现频率可能更高。 驾驶或操作机器时，可能会出现嗜睡或注意力下降的情况，需小心。 过量服用可能导致呕吐、意识下降、呼吸抑制等症状，应立即就医接受适当治疗。 该药和其他药物之间没有大交互，但与甲氨蝶呤联合使用时可能会改变血药浓度，因此应谨慎对待。 最后，药物应保存在儿童接触不到的安全地方，不建议更换容器。

自杀冲动、自杀行为、抑郁症、情绪和行为的异常变化、嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常、虚弱、攻击、焦躁、愤怒、焦虑、情绪麻木、去人格化、情绪不稳定、敌意、易怒、幻觉、精神病症状、自杀尝试、自杀念头、妄想行为、兴奋性、异常行为、攻击性、行为障碍、情绪变化、情绪波动、拒绝症、悲伤情绪、头痛、头晕、颤抖、平衡障碍、记忆丧失、协调运动失能、运动失调、注意力障碍、记忆损伤、运动过度症、失眠、情绪不稳定、人格障碍、异常思维、腹痛、腹泻、消化不良、恶心、呕吐、食欲减少、体重增加、眩晕、复视、视野模糊、肌肉痛、受伤、鼻咽炎、感染、咳嗽、皮疹、湿疹、瘙痒、血小板减少症、舞动无意识运动症、运动异常症、感觉异常、嗜睡、走路障碍、发作加重、精神症障碍、异常行为、错乱状态、惊恐发作、愤怒、谵妄、强迫症、胰腺炎、肝功能衰竭、肝炎、肝功能检测异常、体重减轻、低钠血症、毒性表皮坏死溶解、史蒂文斯-约翰逊综合症、多形性红斑、脱发、肌肉无力、全血细胞减少症、无粒细胞症、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、嗜酸性粒细胞增多症、药物反应、过敏反应、血管性水肿、过敏性休克、急性肾损伤、脑病、神经肌肉松弛剂恶性综合症、心电图QT延长、横纹肌溶解、血中CPK增加、自杀意图、脓毒症、便秘、心悸、失语症、运动障碍、冲动行为、精神运动迟缓、浮肿、唇炎、腹部膨胀、唾液分泌过多、荨麻疹

该药物可能对空气或湿度敏感，因此应存放在密闭容器中。保存在1到30度之间的常温可保持其效果更长。

外观

蓝色的椭圆形膜衣片

包装单位

瓶装 - 30片/瓶