药品信息
帕德那非片20毫克(枸橼酸西地那非)

帕德那非片20毫克(枸橼酸西地那非)

处方药片剂口服
成分・含量
枸橼酸西地那非›28.09mg / 1片
生产/进口商
韩奥生物制药有限公司
外观
白色凸圆形薄膜 coated tablet
包装
90片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201300339 · 批准 2013.01.09 · 医保编码 655604440

核心摘要

主要用途
改善肺动脉高压(WHO功能分级Ⅱ·Ⅲ)患者的运动能力
服用对象
成人
成人服用量
本品应由具有治疗肺动脉高压患者经验的医生开始治疗并进行监测。 1) 成人(18岁及以上) 本品推荐剂量为每日3次,每次20 mg(以西地那非计)。本品可不受进食影响服用,每次给药间隔约4 ~ 6小时。 临床试验显示,使用高于本品推荐剂量的剂量并未显示更高疗效。因此,不建议使用高于推荐剂量的剂量。 此外,尚未研究低于推荐剂量的用法,其疗效尚不明确。 2) 65岁及以上老年人 应综合考虑老年患者的肝功能、肾功能、心功能、合并疾病及正在使用的药物等因素决定给药剂量。 3) 肾功能衰竭患者 通常肾功能衰竭患者(包括重度肾功能衰竭患者[肌酐清除率 < 30 ml/min])无需调整本品剂量,但若耐受性不佳,可根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。 4) 肝功能衰竭患者 肝功能衰竭患者(Child-Pugh class A and B)使用本品无需调整剂量,但若耐受性不佳,可根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。重度肝功能衰竭患者不得使用本品。(参见“使用注意事项”2. 不得用于以下患者。) 5) 停止治疗 为减少停药相关不良反应,应逐渐减量后停药。停药时需要密切监测。 6) 正在使用其他治疗药物的患者 本品与其他肺动脉高压治疗药物(例如波生坦、依前列醇、伊洛前列素等)联合使用的安全性和有效性尚未研究。此外,与CYP450 3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、红霉素等、沙奎那韦)合用时,血药浓度可能升高,从而增加药效及不良反应的发生率。与利托那韦合用的患者,48小时内单次给药的最大剂量不得超过25 mg。

成分

生产厂家
韩奥生物制药有限公司

功效・作用

改善肺动脉高压(WHO功能分级Ⅱ·Ⅲ)患者的运动能力

查看批准原文

本药品用于改善符合WHO功能分类II和III类别的肺动脉高血压(WHO Ⅰ组)患者的运动能力。但对于正在合用博索内(Bosentan)的患者,该药的效果尚未评估,因此需谨慎使用。通过本药,我们可以期待患者在日常生活中获得更好的运动能力提升。

服用方法

成人服用量

本品应由具有治疗肺动脉高压患者经验的医生开始治疗并进行监测。 1) 成人(18岁及以上) 本品推荐剂量为每日3次,每次20 mg(以西地那非计)。本品可不受进食影响服用,每次给药间隔约4 ~ 6小时。 临床试验显示,使用高于本品推荐剂量的剂量并未显示更高疗效。因此,不建议使用高于推荐剂量的剂量。 此外,尚未研究低于推荐剂量的用法,其疗效尚不明确。 2) 65岁及以上老年人 应综合考虑老年患者的肝功能、肾功能、心功能、合并疾病及正在使用的药物等因素决定给药剂量。 3) 肾功能衰竭患者 通常肾功能衰竭患者(包括重度肾功能衰竭患者[肌酐清除率 < 30 ml/min])无需调整本品剂量,但若耐受性不佳,可根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。 4) 肝功能衰竭患者 肝功能衰竭患者(Child-Pugh class A and B)使用本品无需调整剂量,但若耐受性不佳,可根据患者状况调整用法(例如:每日2次,每次20mg)。重度肝功能衰竭患者不得使用本品。(参见“使用注意事项”2. 不得用于以下患者。) 5) 停止治疗 为减少停药相关不良反应,应逐渐减量后停药。停药时需要密切监测。 6) 正在使用其他治疗药物的患者 本品与其他肺动脉高压治疗药物(例如波生坦、依前列醇、伊洛前列素等)联合使用的安全性和有效性尚未研究。此外,与CYP450 3A4抑制剂(酮康唑、伊曲康唑、红霉素等、沙奎那韦)合用时,血药浓度可能升高,从而增加药效及不良反应的发生率。与利托那韦合用的患者,48小时内单次给药的最大剂量不得超过25 mg。

注意事项

本药具有扩张血管的作用,可能会暂时降低血压。 特别是,与硝酸盐制剂或一氧化氮供体合用时,可能导致血压过低而有危险,因此正在服用这些药物的患者不应使用本药。 对有心血管疾病患者使用本药可能会对心脏造成负担,医师应在充分检查患者心脏状况后谨慎开处方。 本药不应用于低血压患者、无法控制的高血压患者、近期心肌梗死或中风、危及生命的心律失常患者。 此外,肝肾功能严重下降的患者、某些视网膜疾病患者及与某些药物合用时也需谨慎。 服用本药期间可能出现头痛、潮红、消化不良、腰痛、腹泻等副作用,罕见报告有视力变化或听力下降。 对于孕妇或哺乳期女性,本药的安全性尚未确立,建议尽量避免使用。 本药可能与多种药物相互作用,特别是与某些抗病毒药物、α-拮抗剂、抗生素等合用时,务必咨询医生或药师。

副作用

  • 头痛
  • 面红
  • 消化不良
  • 腰痛
  • 腹泻
  • 四肢疼痛
  • 流感
  • 失眠
  • 视力障碍
  • 视力模糊
再查看 17 项症状
  • 咳嗽
  • 鼻出血
  • 鼻充血
  • 肌肉疼痛
  • 发热
  • 血压下降
  • 晕厥
  • 持续勃起
  • 视力减退
  • 视力丧失
  • 继发性低血压
  • 眩晕
  • 头部沉重感
  • 突然听力减退
  • 听力下降
  • 耳鸣
  • 头晕

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,必须密封存放。储存温度建议维持在1至30度之间的室温。如此储存可长期保持药效。

外观·包装

外观

白色凸圆形薄膜 coated tablet

包装单位

90片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。