药品信息

埃维塞尔(EVICEL)

处方药撤回许可
成分・含量
凝血蛋白›含量确认中人凝血酶›含量确认中
生产/进口商
한국존슨앤드존슨메디칼(주)
外观
本药为由两个玻璃瓶组成的试剂盒。每个瓶含有白色至微黄的浑浊冷冻液,解冻后变为无色至微黄的清澈液体。
包装
2毫升/试剂盒,4毫升/试剂盒,10毫升/试剂盒
许可状态
撤回许可

品目基准编码 201209716 · 批准 2012.12.14

该产品已于2023.11.01变为撤回许可状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
出血控制不足时的止血辅助效果
使用对象
成人
成人剂量
埃维塞尔的使用量和应用频率由外科医生根据患者的临床需求判断。 使用量因手术类型、应用部位的大小、应用方法及次数而异,在血管手术中最多可使用4毫升,在后腹膜或腹腔手术中最多可使用10毫升。 初始剂量应足以完全覆盖应用部位,必要时可重复应用。 应用方法为点滴或喷雾。

成分

进口商
한국존슨앤드존슨메디칼(주)

功效・作用

出血控制不足时的止血辅助效果

查看批准原文

本药在手术中,当出血无法通过标准外科方法(如缝合、结扎、烧灼等)充分控制时,能够有效地帮助止血。即在手术中出血控制困难的情况下,辅助止血以确保患者安全。在这种情况下使用有助于改善出血问题。

用法用量

成人剂量

埃维塞尔的使用量和应用频率由外科医生根据患者的临床需求判断。 使用量因手术类型、应用部位的大小、应用方法及次数而异,在血管手术中最多可使用4毫升,在后腹膜或腹腔手术中最多可使用10毫升。 初始剂量应足以完全覆盖应用部位,必要时可重复应用。 应用方法为点滴或喷雾。

注意事项

本药是由人血浆制成,因此,虽然稀有,但可能存在通过血液传播的病毒或感染源。 因此,患有血友病或免疫力低下的人应接种像甲型肝炎疫苗这样的疫苗,在给药后定期检查感染情况。 本药仅应用于伤口表面,绝对不得静脉注射,以免引起血栓或血管栓塞等严重并发症。 此外,成分过敏或有过敏反应的患者不得使用。 在内窥镜手术中,禁止以喷雾形式使用,腹腔镜手术时需特别注意。 患有溶血性贫血或失血性贫血的患者、免疫力低下的患者在使用本药时,存在病毒感染的风险,需谨慎使用。 使用本药时,极少数情况下可能会出现过敏反应、荨麻疹、呼吸困难、低血压等过敏反应,严重者可能会进展为过敏性休克。重复使用或者对成分过敏的患者更容易出现这些反应,因此需特别注意。 若不慎发生静脉内注射,可能会引起血栓症或播散性血管内凝血等危险状态,因此特别注意。 使用本药时需保持推荐的压力和距离,若不符合,会造成生命危险的空气栓塞。 由于为人血液衍生药物,因此HIV、肝炎病毒等多种感染风险并不能完全排除,使用后需密切观察患者的状态。 怀孕期间或有怀孕可能的女性因病毒感染风险可能影响胎儿,只有在治疗的益处大于风险时,才可使用。 哺乳期女性使用本药的安全性尚未得到充分确认,只有在必要时才可使用。 本药不得与其他药物混合使用,若接触到酒精或消毒剂等物质,则可能变质,因此在使用前需彻底清除。 储存时应在密封容器中存放,且应在-18℃以下冷冻保存。 如此储存可维持药物效果并防止变质。 最后,使用本药时,必须记录生产批号和患者姓名,以便追踪,并按照推荐的使用方法和工具安全使用。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

血管性水肿、全身荨麻疹、严重低血压、胸闷、喘息、荨麻疹、支气管痉挛、过敏反应、血栓栓塞、播散性血管内凝血(DIC)、空气或气体栓塞、腹腔内脓肿、移植血栓/闭塞异常反应

轻微副作用

应用部位的刺痛及麻木、头痛、恶心、焦虑、心动过速、辣感、呕吐、全身无力、潮红

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不与空气接触的密封容器中,保存于-18℃以下的冷冻状态。 如此存放可维持药效,并防止变质。

外观·包装

外观

本药为由两个玻璃瓶组成的试剂盒。每个瓶含有白色至微黄的浑浊冷冻液,解冻后变为无色至微黄的清澈液体。

包装单位

2毫升/试剂盒,4毫升/试剂盒,10毫升/试剂盒

关于该药品的问题

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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。