恩特卡贝片1毫克(恩替卡韦)

成人服用量

本品应空腹口服（餐后2小时或餐前至少2小时）。 成人（16岁以上）推荐剂量 本品每日1次口服恩替卡韦0.5mg。 拉米夫定耐药患者，即尽管接受拉米夫定治疗仍持续出现乙型肝炎病毒复制，或存在拉米夫定耐药突变的16岁以上患者：空腹每日1次口服恩替卡韦1mg 肾功能不全患者 肌酐清除率(mL/min) ≥ 50：每日1次0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次1 mg 肌酐清除率(mL/min) 30 - <50：每日1次0.25 mg a 或每48小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.5 mg或每48小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) 10 - <30：每日1次0.15 mg a 或每72小时0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.3 mg a 或每72小时1 mg 肌酐清除率(mL/min) <10、血液透析 b 或CAPD：每日1次0.05 mg a 或每7日0.5 mg；拉米夫定耐药患者的恩替卡韦剂量为每日1次0.1 mg a 或每7日1 mg a：剂量低于0.5mg时，建议使用糖浆剂。 b：如在血液透析日给药，应在血液透析结束后服用本品。

儿童服用量

本品用于2岁以上且体重至少10kg的儿童患者的推荐剂量。糖浆剂仅用于体重不超过30kg的患者。 10以上至11以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为3 mL 超过11至14以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为4 mL 超过14至17以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为5 mL 超过17至20以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为6 mL 超过20至23以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为7 mL 超过23至26以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为8 mL 超过26至30以下 kg：推荐的糖浆每日1次剂量为9 mL 超过30：推荐的糖浆每日1次剂量为10 mL a 体重超过30kg的儿童可给予糖浆10 mL，或每日1次给予0.5 mg片剂。 目前资料不足以明确建议肾功能不全儿童使用本品时的剂量调整；但可考虑类似成人剂量调整，减少给药剂量或延长给药间隔。

本药为治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物。 在服用本药期间可能会发生乳酸酸中毒和脂肪变性，特别在女性中更为常见。 肥胖或长期使用核苷酸类似物的患者需特别注意这些风险。 肝功能减退患者在服用期间可能会增加乳酸酸中毒风险，一旦发现肝功能异常应立即停药。 突然停药可能会导致乙型肝炎迅速加重，因此在停止治疗时需密切观察肝功能数月。 对于同时感染HIV和乙型肝炎而未接受有效的HIV治疗的患者，建议不使用本药。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用，乳糖不耐受或相关遗传病患者也不应使用。 肾功能减退的患者，特别是接受血液透析或腹膜透析的患者需调整剂量，肝移植患者需严格观察肾功能。 一般来说，会出现头痛、疲劳、头晕、恶心等副作用，如肝功能检查结果异常，应咨询医生。 本药与食物同服时吸收减少，因此建议空腹服用。 怀孕期间需慎重考虑对胎儿的风险与益处后方可使用，哺乳期间建议停止哺乳或停止用药。 儿童方面，只有2岁以上的安全性和有效性得到了确认，不建议2岁以下儿童使用。 如过量服用，虽无特效解毒剂，但应根据症状接受适当的支持治疗，并可通过血液透析部分去除。 本药通过肾脏排泄，故与其他可能影响肾功能的药物同用时副作用可能增加，需加以注意。 存放时请使其放在儿童接触不到的地方，避免阳光直射，在室温下保存，糖浆形式即使开封后也应在指定的使用期限内使用。

乳酸症，脂肪肝，肝肿大，肝代谢功能障碍，头痛，疲劳，眩晕，恶心，腹泻，消化不良，呕吐，头晕，嗜睡，失眠，过敏反应，氨基转移酶升高，脱发，皮疹，上腹部疼痛，胸部灼痛，胸痛，感冒，咳嗽，瘙痒，便秘，腹痛，腰痛，腹部不适，流涕，腹痛，丘疹，荨麻疹，发热，上呼吸道感染，肠炎，H1N1流感，下肢骨折，上肢骨折，流感类似症候群，支气管炎，毛囊炎，湿疹， seborrheic皮炎，韧带扭伤，流感，腹腔内出血，腹水，门脉高压胃病，消化道出血，胆管炎，肝性脑病，鼻中隔偏曲，败血症，眼睑皮肤疾病，胃血管瘤，慢性鼻窦炎，中性粒细胞减少，腹痛，味觉不良，血尿

本药耐光性差，须存放在不透光的密闭容器中。存放温度应在15度至30度之间的凉爽地方。

外观

粉红色三角形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒（10片/PTP×3）