エンテカベル錠1ミリグラム(エンテカビル)

成人服用量

本剤は空腹時（食事の2時間後または少なくとも2時間前）に経口投与する。 成人（16歳以上）の推奨用量 本剤は1日1回、エンテカビルとして0.5mgを経口投与する。 ラミブジン耐性患者、すなわちラミブジン治療にもかかわらずB型肝炎ウイルスの持続的な増殖が認められた患者、またはラミブジン耐性変異を有する16歳以上の患者：空腹時にエンテカビルとして1日1回1mg 腎機能障害患者 クレアチニンクリアランス(mL/min) ≥ 50: 1日1回0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 30 - <50: 1日1回0.25 mg a または48時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.5 mgまたは48時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) 10 - <30: 1日1回0.15 mg a または72時間ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.3 mg a または72時間ごとに1 mg クレアチニンクリアランス(mL/min) <10、血液透析 b またはCAPD: 1日1回0.05 mg a または7日ごとに0.5 mg；ラミブジン耐性患者におけるエンテカビル用量1日1回0.1 mg a または7日ごとに1 mg a : 0.5mg未満の用量にはシロップ剤の使用が推奨される。 b : 血液透析日に投与する場合は、血液透析終了後に本剤を投与する。

小児服用量

2歳以上かつ体重10kg以上の小児患者に対する本剤の推奨用量。シロップ剤は体重30kg以下の患者にのみ使用する。 10以上11以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量3 mL 11超14以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量4 mL 14超17以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量5 mL 17超20以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量6 mL 20超23以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量7 mL 23超26以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量8 mL 26超30以下kg: 推奨される1日1回のシロップ用量9 mL 30超: 推奨される1日1回のシロップ用量10 mL a 体重30kg超の小児には、シロップ10 mLを投与するか、0.5 mg錠を1日1回投与する。 小児の腎機能障害患者における本剤の明確な用量調整を推奨するにはデータが不十分であるが、成人の用量調整と同様に、投与量を減らすか投与間隔を延長することを検討する。

この薬は慢性B型肝炎治療に使用される抗ウイルス薬です。 この薬を服用する間に乳酸血症と脂肪症が発生する可能性があり、とりわけ女性で多く報告されています。 肥満や長期間ヌクレオシド類似体を使用した患者はこれらのリスクが高まるため注意が必要です。 肝機能が低下している患者は、この薬服用中に乳酸血症のリスクが増加する可能性があるため、肝機能異常が発見された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬を突然中止するとB型肝炎が急激に悪化するリスクがあるため、治療中止時には肝機能を数ヶ月間厳密に観察する必要があります。 HIVとB型肝炎に同時感染している患者で効果的なHIV治療を受けていない場合、この薬の使用は推奨されません。 この薬または成分にアレルギーがある患者は服用すべきではなく、乳糖不耐症や関連する遺伝疾患を持つ患者にも投与してはなりません。 腎機能が低下している患者、特に血液透析や腹膜透析を受けている患者は用量調整が必要であり、肝移植患者の場合は腎機能を注意深く観察する必要があります。 一般に頭痛、疲労、めまい、悪心などの副作用が現れる可能性があり、肝機能検査結果に異常が生じた場合は医師に相談すべきです。 この薬は食事と一緒に服用すると吸収が減少するため、空腹時に服用することが望ましいです。 妊娠中は胎児に対するリスクと利益を慎重に考慮して使用すべきであり、授乳中の場合は授乳を中止するか薬物投与を中止することが推奨されます。 子供の場合は2歳以上でのみ安全性と効果が確認されており、2歳未満の子供には推奨されません。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な支持療法を受ける必要があり、血液透析によって一部が除去される可能性があります。 この薬は腎臓から排泄されるため、腎機能に影響を与える他の薬剤との併用時には副作用が増加する可能性があるため注意が必要です。 保管時には子供の手が届かない場所に置き、直射日光を避けて常温で保管し、シロップの形態は開封後も指定された使用期限内に使用する必要があります。

• 乳酸症
• 脂肪症
• 肝腫大
• 肝代謝機能障害
• 頭痛
• 疲労
• めまい
• 吐き気
• 下痢
• 消化不良

この薬は光に弱いため、光が通らない密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の涼しい場所が適しています。

外形

ピンク色の三角形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/箱(10錠/PTP×3)