普瑞加林胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

本药为普瑞巴林，每日总剂量分为每日2次口服，不受进食影响。本药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5.肾功能损害患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日到7日后增加至每日300mg。必要时，此后每隔7日可增加剂量，最高至每日600mg。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：本药起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300mg。再过1周后，可增加至目标剂量每日600mg。若患者不能耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4.停药”） 2. 癫痫 成人：本药起始剂量可为每日150mg。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增加至每日300mg。必要时，此后每隔7日可增加剂量，最高至每日600mg。 3. 纤维肌痛 本药治疗纤维肌痛的推荐剂量为每日300mg∼450mg。本药起始剂量为75mg，每日2次（每日150mg）；根据疗效和耐受性，可在1周内增加至150mg，每日2次（每日300mg）。每日300mg剂量下获益不足的患者，可在1周内增加至225mg，每日2次（每日450mg）。虽然也开展了每日600mg剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量具有额外获益或足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量有关，不建议使用超过每日450mg的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停用本药时应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能损害患者 本药可通过血液透析有效清除出血浆。（4小时内约清除50%）接受血液透析的患者，普瑞巴林每日剂量应根据肾功能调整。除按肾功能确定每日剂量外，每进行4小时血液透析后，应立即给予额外补充剂量。 [表1]. 根据肾功能确定普瑞巴林剂量 肌酐清除率(CLcr)，(mL/min) | 普瑞巴林每日总剂量 a | 给药方法 起始剂量(mg/日) | 最大剂量(mg/日) ≥60 | 150 | 600 | BID or TID ≥30 -＜60 | 75 | 300 | BID or TID ≥15 -＜30 | 25-50 | 150 | QD or BID ＜15 | 25 | 75 | QD 血液透析后的补充剂量 | 25 | 100 | 单次剂量 b TID = 每日总剂量分3次给药 BID = 每日总剂量分2次给药 QD = 每日1次给药 a : 每日总剂量(mg/日)应按给药方法中所述分次给药。 b : 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。 8. 老年患者（满65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

12岁以下儿童：不建议使用。 12∼17岁青少年患者：不建议使用。

该药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险，因此服用该药的患者如出现情绪变化或抑郁症状，需立即告知医务人员。 对于对成分过敏的患者或特定遗传性乳糖不耐受患者，不应使用该药。 糖尿病患者在服用此药时，因体重增加可能需要调整血糖控制药物的剂量。 如出现血管性水肿症状，应立即停止用药；高龄患者因 dizziness 或困倦可能有受伤风险，因此需特别小心。 可能出现视力模糊或变化，如有异常症状，需咨询医务人员。 该药物的突然停用可能会出现失眠、头痛、焦虑等戒断症状，需按照医务人员的指导逐渐停用。 有药物滥用历史的患者需谨慎观察此药的滥用可能性。 肾功能低下的患者可能需要剂量调整。 重度心脏病患者在使用该药物时需小心，与阿片类镇痛药联用时可能增加中枢神经系统抑制的风险。 有呼吸道疾病或肾功能障碍的患者存在严重呼吸抑制的高风险，因此需进行剂量调整和谨慎使用。 妊娠早期的女性可能存在胎儿畸形的风险，因此应避免在怀孕期间使用该药，育龄女性应采取有效的避孕措施。 哺乳期女性应考虑该药可能通过母乳传播，因此应停止哺乳或用药。 该药可能会引起眩晕和嗜睡，因此在驾驶或操作危险机械前，应先确认用药后的症状。 过量服用可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，如有必要可能需要进行血液透析等紧急治疗。 请将本药置于儿童接触不到的地方，并避免更换容器。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症状，坐立不安，自杀念头，疼痛，癫痫发作，出汗过多，错误使用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，呼吸功能下降，呼吸系统疾病，神经系统疾病，肾脏损害，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激性过敏，多愁善感，性欲减退，离体感，性感觉异常，坐立不安，焦虑，情绪不稳，情绪低落，情绪高涨，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，抑制不住，无动于衷，头晕，嗜睡，协调失调，运动协调异常，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，颤抖，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡症，认知障碍，眼球震颤，语言障碍，肝性蜕皮，反射减退，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，灼热感，活动性颤抖，晕厥，意识混乱，运动减退，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，视力模糊，复视，间接视力丧失，视力障碍，视野缺损，光敏感，眼睛干涩，眼睛肿胀，视力下降，眼睛疼痛，眼疲劳，流泪增加，眼刺激，瞳孔扩张，震颤时，视力的深度知觉变化，斜视，视野明亮，眩晕，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同律性心动过缓，同律性心动过速，同律性心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，周围冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，喉部紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节痛，背痛，肢体疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉硬化，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，尿减少，肾功能衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，痛经，闭经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房肥大，周围水肿，水肿，步态异常，跌倒，醉酒感，感觉异常，疲劳，胸部紧迫感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶增加，血清肌酸磷酸激酶增加，天冬氨酸氨基转移酶增加，血糖增加，血小板计数减少，血钾下降，体重减轻，血清肌酐增加，白细胞计数减少，过敏反应，血管性水肿，头痛，意识丧失，精神障碍，角膜炎，充血性心力衰竭，肺水肿，恶心，腹泻，舌部水肿，面部水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死症，尿潴留，女性乳腺发育症，乏力，谵妄，面瘫，情感障碍，嗜睡，意识混乱，抑郁症，摇摆不定，坐立不安，癫痫发作

该药需密封保存，以避免暴露于空气或湿气中。同时，药物存放时应保持在15度到30度之间的室温，以便长期保持药物效果。

外观

装有白色或淡黄色粉末的白色硬胶囊，上部和下部均为白色

包装单位

30胶囊/瓶