普罗美达克斯胶囊6.0毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

成人剂量

用法：利斯的明每日2次，早、晚随餐口服。 ○ 成人： 1. 治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg，并应根据每位患者的情况，每隔2周以上逐渐增加剂量，直至达到最高耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示，本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳，因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐的剂量递增方案 本品每次1.5mg，每日2次，至少用药2周；若耐受性良好，可将剂量增加至每次3mg，每日2次。之后可依次增加至每次4.5mg，每日2次；若耐受性良好，用药至少2周后可增加至每次6mg，每日2次。若出现不良反应（例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退）或体重减轻，可漏服1次或多次剂量。但若不良反应或体重减轻持续存在，应将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度至中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中，利斯的明每日剂量为3~12mg，每日2次给药。（每次1.5~6mg，每日2次。）初始剂量为本品每次1.5mg，每日2次；各剂量调整之间至少间隔4周，并根据患者的耐受性依次增加剂量：每次3mg，每日2次；之后每次4.5mg，每日2次；再之后每次6mg，每日2次。 治疗期间若出现不良反应（例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退）、体重增加或锥体外系症状（例如震颤），暂停给药1次或多次可能有助于减轻这些症状。若不良反应持续存在，可暂时将每日剂量减至此前耐受性良好的剂量，或考虑停止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6mg，每日2次，口服。 4. 再次给药 不良反应的发生频率和严重程度通常随剂量增加而增加。 若中断给药3天以上，应从每日最低剂量重新开始给药，并按上述方法逐渐调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者： 1. 中度肾功能损害及轻度至中度肝功能损害患者的药物暴露量增加，因此可能出现更多不良反应。因此，应特别注意根据个体耐受性调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者进行研究，因此不得给药。

儿童剂量

本品尚未在儿童中进行试验，因此不建议用于儿童。

本药物不应用于特定患者。如对本药物的主要成分或其他成分过敏的患者，重度肝功能障碍患者，以及因本药物的贴剂而出现皮肤过敏反应的患者均应避免使用。 此外，有心脏病、胃溃疡、十二指肠溃疡病史的患者，哮喘或阻塞性肺病患者，尿潴留或癫痫病史的患者，以及有锥体外系统障碍的患者均应谨慎使用。 服用本药物时可能会出现如恶心、呕吐、腹泻等胃肠道不良反应，应在调整剂量的同时仔细观察。尤其在女性患者中，胃肠道不良反应和体重下降可能更为常见。 神经系统的不良反应可能包括眩晕、头痛、嗜睡、震颤等，部分患者可能出现抽搐或帕金森病症状的加重。 心脏相关的不良反应可能偶尔包括心绞痛、心肌梗塞、心动过缓、房室传导阻滞等，因此有心脏病的患者需要特别注意。 本药物与其他胆碱能药物合用时效果可能增强，因此在与此类药物同时服用时需要特别小心。此外，麻醉剂使用前应停用本药物一段时间。 孕妇或哺乳期女性的用药安全性尚未得到充分确认，因此仅在必要时根据医生判断使用，哺乳时应尽量避免使用。 由于对儿童尚未进行适当的临床试验，因此不建议用于儿童。 在过量服用的情况下，可能会出现严重呕吐、腹泻、心动过缓、意识混乱、抽搐等，严重时可能危及生命，必须立即就医。 本药物须存放在儿童无法接触的地方，且不应转移至其他容器中，以免影响质量。 最后，在服用本药物期间可能会出现眩晕或嗜睡，因此在驾驶或操作机械时需要小心，同时在治疗过程中定期观察患者的状况是非常重要的。

• 区域
• 呕吐
• 头晕
• 头痛
• 嗜睡
• 震颤
• 焦虑
• 混乱
• 不安
• 失眠

本药物容易受到空气或湿气的影响，因此必须存放在密封容器中。此外，建议在不太热也不太冷的室温下保存。

外观

灰白色-淡黄色粉末的上部：红色，下部：橙色的硬胶囊

包装单位

28粒（14粒/PTP包装×2）