プロメタクスカプセル6.0ミリグラム（リバスチグミンタルトレート）

成人用量

投与方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○ 成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初期用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、各患者について2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験において1日6mg以上の用量でより高い有効性が認められたため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6~12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、最低2週間投与し、忍容性が良好であれば、用量を1回3mg、1日2回に増量できる。続いて1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば、最低2週間投与後、1回6mgを1日2回に増量できる。有害事象（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、有害事象や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病に伴う認知症症状の治療 パーキンソン病に伴う認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初期用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に最低4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて、その後、順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 有害事象（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、1回または複数回の投与を中止すると、これらの症状が軽減することがある。有害事象が持続する場合は、1日用量を一時的に、以前に良好な忍容性が得られた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6mgを1日2回、経口投与する。 4. 再投与 有害事象の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量で投与を再開し、上記のとおり漸増する。 ○ 肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度の腎機能障害および軽度～中等度の肝機能障害患者では曝露量が増加するため、有害事象が多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増には特に注意する。 2. 重度の肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しない。

小児用量

本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者には使用しないでください。例えば、この薬の主成分や他の成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害の患者、およびこの薬のパッチによって皮膚アレルギー反応があった患者には投与しないでください。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の病歴がある患者、喘息または閉塞性肺疾患がある患者、尿閉または発作の病歴がある患者、そして錐体外路障害のある患者には慎重に投与してください。 この薬を服用する際には、吐き気、嘔吐、下痢といった消化器系の副作用がよく見られるため、用量を調整しながら注意深く観察する必要があります。特に女性患者では消化器系の副作用や体重減少がより頻繁に発生する可能性があります。 神経系の副作用としては、めまい、頭痛、眠気、震えなどがあり、一部の患者ではけいれんやパーキンソン病症状の悪化が見られることがあります。 心臓関連の副作用としては、稀に狭心症、心筋梗塞、徐脈、房室ブロックなどが報告されていますので、心疾患がある患者は注意が必要です。 この薬は他のコリン系薬剤と併用すると効果が増大する可能性があるため、これらの薬剤と一緒に服用する場合は特別な注意が必要です。また、麻酔薬を投与する前には、一定期間この薬を中止する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性に対する安全性は十分確認されていないため、必要な場合のみ医師の判断に従って投与し、授乳中には服用を避けることが望ましいです。 小児に対しては適切な臨床試験が行われていないため推奨されません。 過量投与した場合には重度の嘔吐、下痢、徐脈、混乱、けいれんが現れる可能性があり、重篤な場合には生命に危険を及ぼす可能性があるため、すぐに医療機関を受診してください。 この薬は子供の手が届かない場所に保管する必要があり、他の容器に移し替えると品質が変わる可能性があるため注意が必要です。 最後に、この薬を服用している間はめまいや眠気が現れる可能性があるため、運転や機械操作を行う際には注意が必要であり、治療中は患者の状態を定期的に観察することが重要です。

吐き気、嘔吐、めまい、頭痛、眠気、震え、不安、混乱、不安、失眠、うつ、幻覚、失神、けいれん、狭心症、心筋梗塞、深部静脈、 hypertension、下痢、食欲不振、腹痛、消化不良、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、膵炎、食道破裂、発汗増加、発疹、かゆみ、疲労、無力感、倦怠感、転倒、体重減少、異常な肝機能検査値、皮膚粘膜症候群、震え、運動緩慢症、運動異常症、歯車様現象、運動低下症、徐脈、心房細動、房室ブロック、食欲減少、脱水、発汗増加、歩行障害、尿路感染症、尿失禁、脳血管障害、せん妄、紅斑、じんま疹、水ぶくれ、アレルギー性皮膚炎、震え、昏睡、混乱状態、唾液分泌、低血圧、呼吸低下、筋力衰弱、失神、攻撃性、落ち着かない、動き機能障害症候群、肝炎、アレルギー性皮膚炎、便秘、正座不能、知覚異常、錯乱、もうろう、肺炎、敗血症

この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑くも寒くもない室温で保管することが望ましいです。

外形

灰白色〜淡黄色の粉が入った上部: 赤色、下部: オレンジ色の硬カプセル

包装単位

28カプセル（14カプセル/PTP包装×2）