药品信息

普罗美达克斯胶囊3.0毫克(重酒石酸卡巴拉汀)

处方药企业停业
成分・含量
酒石酸卡巴拉汀›含量确认中
生产/进口商
SANDOZ KOREA
外观
灰白色-浅黄色粉末,装在橙色硬胶囊中
包装
28粒胶囊(14粒/PTP包装×2)
许可状态
企业停业

品目基准编码 201208426 · 批准 2012.11.16

该产品已于2023.07.11变为企业停业状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
用法:利斯的明每日2次随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;针对每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;如耐受性良好,可增加至每次3mg,每日2次。之后可逐步增加:先每次4.5mg,每日2次;如耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg,每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可漏服1次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次增加至每次3mg、每次4.5mg,之后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如中断给药3天或以上,应以每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。
儿童剂量
○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

成分

进口商
SANDOZ KOREA

功效・作用

治疗轻至中度阿尔茨海默型痴呆及帕金森病相关痴呆症状

  • 轻度阿尔茨海默型痴呆症状,中度阿尔茨海默型痴呆症状,轻度帕金森病相关性痴呆症状,中度帕金森病相关性痴呆症状
查看批准原文

本药用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状。同时,对轻度至中度帕金森病相关性痴呆症状也有效。帮助改善这两种主要痴呆症状。

用法用量

成人剂量

用法:利斯的明每日2次随早餐和晚餐口服。 ○ 成人: 1. 治疗轻度~中度阿尔茨海默型痴呆症状 初始剂量为利斯的明每日3mg;针对每位患者,间隔至少2周逐渐增加剂量,直至达到最大耐受剂量或最大推荐剂量每日12mg。临床试验显示,本品每日剂量达到6mg及以上时疗效更佳,因此推荐大多数患者的目标剂量范围为每日6~12mg。 推荐剂量调整方法 本品每次1.5mg,每日2次,至少服用2周;如耐受性良好,可增加至每次3mg,每日2次。之后可逐步增加:先每次4.5mg,每日2次;如耐受性良好,至少服用2周后可增加至每次6mg,每日2次。若出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)或体重下降,可漏服1次或多次剂量。但若不良反应或体重下降持续,应将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量。 2. 治疗轻度~中度帕金森病相关痴呆症状 在针对帕金森病相关痴呆患者的对照临床试验中,给予利斯的明每日3~12mg,每日2次。(每次1.5~6mg,每日2次。)初始剂量为本品每次1.5mg,每日2次;各剂量调整之间至少间隔4周,并根据患者耐受性依次增加至每次3mg、每次4.5mg,之后每次6mg,均为每日2次。 治疗期间如出现不良反应(例如恶心、呕吐、腹痛或食欲减退)、体重增加或锥体外系症状(例如震颤),暂停给药1次或多次可能有助于减轻这些症状。如果不良反应持续,可暂时将每日剂量降低至先前耐受性良好的剂量,或考虑中止治疗。 3. 最大推荐剂量 本品每次6 mg,每日2次口服。 4. 重新给药 不良反应的发生率和严重程度通常随剂量增加而增加。 如中断给药3天或以上,应以每日最低剂量重新开始给药,并按上述方法调整剂量。 ○ 肝功能损害及肾功能损害患者: 1. 中度肾功能损害及轻度~中度肝功能损害患者的药物暴露量增加,可能出现更多不良反应。因此应根据个体耐受性特别谨慎地调整剂量。 2. 尚未对重度肝功能损害患者开展研究,因此不得使用。

儿童剂量

○ 儿童: 本品尚未在儿童中进行试验,因此不建议用于儿童。

注意事项

本药不得在特定患者中使用。例如,对本药的主要成分或其他成分过敏的患者,重度肝功能障碍患者,以及以前因本药的贴片而出现皮肤过敏反应的患者应禁用。 还应谨慎使用心脏病患者、胃溃疡和十二指肠溃疡病史患者、哮喘或慢性阻塞性肺病患者、尿潴留或癫痫病史患者,以及有锥体外系症状的患者。 服用本药时,可能会出现恶心、呕吐、腹泻等消化道副作用,尤其在调整剂量的初期阶段需注意。女性患者中,这些副作用和体重减轻的发生率可能高于男性。 此外,还报告了头晕、头痛、嗜睡、精神不安或混乱,以及偶尔出现的幻觉等神经系统和精神系统副作用。心脏相关副作用如心动过缓或房颤等也可能偶尔出现。 本药可能与其他药物相互作用,因此在与麻醉剂、肌肉松弛剂、β-adrenergic拮抗剂或其他胆碱能药物共同使用时需谨慎。有些药物的合用可能会增强疗效或增加副作用风险。 对于怀孕或哺乳的女性,由于本药的安全性尚未充分确认,仅在必要情况下应根据医生的判断使用,且在哺乳期间建议避免使用。 本药不推荐用于儿童,过量服用可能会导致严重副作用,应立即咨询医疗人员。 治疗期间,应定期观察患者的体重和不良反应的发生,特别是帕金森病相关性痴呆患者的运动功能恶化情况也需仔细监测。 最后,本药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移至其他容器,以保证安全。

副作用

区域,呕吐,头晕,头痛,嗜睡,震颤,晕厥,痉挛,锥体外系症状,心绞痛,心肌梗死,深静脉, hypertension,腹泻,食欲不振,腹痛,消化不良,胃溃疡,十二指肠溃疡,胃肠道出血,胰腺炎,食管穿孔,出汗增多,皮疹,瘙痒,疲劳,无力,乏力,摔倒,体重减轻,异常肝功能检查结果,皮肤黏膜综合征,震颤,运动迟缓,帕金森病加重,运动障碍,锯齿状肌紧张,运动不足,焦虑,失眠,烦躁,尿路感染,幻觉,心动过缓,心房颤动,房室传导阻滞,食欲减少,脱水,出汗增加,行走障碍,肌肉张力异常,高血压,低血压,抑郁,尿失禁,脑血管意外,谵妄,红斑,荨麻疹,水疱,过敏性皮肤炎,颤抖,昏睡,混乱状态,唾液分泌,低血压,呼吸减弱,肌肉无力,晕厥,迷糊,肺炎,败血症,攻击性,不安,运动功能障碍综合症,肝炎,过敏性皮肤炎,感知异常,性格障碍,无法端坐,错乱,上呼吸道感染,便秘

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。并且应避免阳光直射,建议在常温下存放。

外观·包装

外观

灰白色-浅黄色粉末,装在橙色硬胶囊中

包装单位

28粒胶囊(14粒/PTP包装×2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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