プロメタキスカプセル3.0ミリグラム(リバスチグミンタルトレート)

成人用量

服用方法：リバスチグミンは1日2回、朝食および夕食とともに経口投与する。 ○成人： 1. 軽度～中等度のアルツハイマー型認知症症状の治療 初回用量はリバスチグミンとして1日3mgとし、患者ごとに2週間以上の間隔をあけて、最大耐容量または最大推奨用量である1日12mgまで増量する。本剤は臨床試験で1日6mg以上の用量においてより高い効果を示したため、ほとんどの患者に対する目標用量範囲として1日6～12mgが推奨される。 推奨される用量漸増法 本剤として1回1.5mgを1日2回、少なくとも2週間投与し、忍容性が良好であれば1回3mgを1日2回に増量できる。さらに増量する場合は、1回4.5mgを1日2回投与し、忍容性が良好であれば少なくとも2週間投与した後、1回6mgを1日2回に増量できる。副作用（例：悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）や体重減少が認められた場合は、1回またはそれ以上の投与を省略できる。ただし、副作用や体重減少が持続する場合は、1日用量を、以前に良好な忍容性が認められた用量まで減量する。 2. 軽度～中等度のパーキンソン病関連認知症症状の治療 パーキンソン病関連認知症患者を対象とした対照臨床試験では、リバスチグミンとして1日3~12mgを1日2回投与した（1回1.5~6mgを1日2回投与した）。初回用量は本剤として1回1.5mgを1日2回投与し、各用量間に少なくとも4週間の間隔をあけ、患者の忍容性に応じて順次、1回3mgを1日2回、次いで1回4.5mgを1日2回、さらに1回6mgを1日2回に増量できる。 副作用（例えば、悪心、嘔吐、腹痛または食欲減退）、体重増加または錐体外路症状（例えば、振戦）が治療中に認められた場合、投与を1回または複数回中断すると、これらの症状が軽減することがある。副作用が持続する場合は、1日用量を一時的に、それまで良好な忍容性が得られていた用量まで減量するか、治療の中止を検討できる。 3. 最大推奨用量 本剤として1回6 mgを1日2回経口投与する。 4. 再投与 副作用の発現頻度および重症度は、一般に高用量で増加する。 3日以上投与を中断した場合は、1日最低用量から投与を再開し、上記のとおり漸増すること。 ○肝機能障害および腎機能障害患者： 1. 中等度腎機能障害および軽度～中等度肝機能障害患者では曝露量が増加するため、副作用がより多く発現する可能性がある。したがって、個々の忍容性に応じた用量漸増に特に注意すること。 2. 重度肝機能障害患者を対象とした試験は実施されていないため、投与しないこと。

小児用量

○小児： 本剤は小児を対象とした試験が実施されていないため、小児への投与は推奨されない。

この薬は特定の患者に投与してはいけません。例えば、この薬の主成分またはその他の成分にアレルギーがある患者、重度の肝障害患者、そして以前にこの薬のパッチ剤による皮膚アレルギー反応があった患者は服用してはいけません。 また、心疾患がある患者や胃潰瘍、十二指腸潰瘍の病歴がある患者、喘息や閉塞性肺疾患の患者、尿閉や発作の病歴がある患者、そして錐体外路障害の患者はこの薬を慎重に服用する必要があります。 この薬を服用する際には、悪心、嘔吐、下痢などの消化管の副作用が一般的に現れる可能性があり、特に用量を調整する初期期間には注意が必要です。女性患者では、これらの副作用と体重減少が男性よりも頻繁に発生する可能性があります。 また、めまい、頭痛、眠気、精神的な不安や混乱、稀に幻覚などの神経系および精神系の副作用も報告されています。心臓関連の副作用としては、徐脈や心房細動などが稀に現れる場合があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、特に麻酔薬や筋弛緩薬、βブロッカー、他のコリン作動薬と一緒に使用する際には注意が必要です。いくつかの薬物との併用時には効果が増加したり、副作用のリスクが高まることがあります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が十分に確認されていないため、必要な場合にのみ医師の判断の下で服用し、授乳中には服用を避けることが推奨されます。 この薬は小児には推奨されず、過剰摂取時には深刻な副作用が現れる可能性があるため、直ちに医療従事者に相談する必要があります。 投与中には患者の体重と異常反応の発生状況を定期的に観察し、特にパーキンソン病関連認知症患者は運動機能の悪化についても注意深くモニタリングする必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に入れて保管する必要があります。そして直射日光を避け、一般的な室温で保管するのが望ましいです。

外形

灰白色-淡い黄色の粉末を含む上部と下部: オレンジ色のハードカプセル

包装単位

28カプセル(14カプセル/PTP包装×2)