福萨杰尼克Plus D片

成人服用量

每周1次，早晨服用本品1片（70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU），并用足量清水送服；服药时间应至少早于进食、饮用饮料或服用其他药物30分钟（参见“一般注意事项”）。大多数骨质疏松症患者的适宜剂量为70 mg/5600 IU，每周1次。 最佳治疗疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者服用3~5年后，应考虑停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料、食物及药物均可能降低阿仑膦酸盐的吸收（参见“相互作用”）。服用本品后30分钟内或同时进食，可能降低阿仑膦酸盐在体内的吸收，从而减弱疗效。本品应在早晨起床后立即服用，并用足量清水（170∼230 mL）送服，使药物迅速进入胃内，从而降低食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前，不得躺下。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险（参见“警告”和“一般注意事项”）。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足，应服用补充剂（参见注意事项，4.一般注意事项，2)应向患者提供的信息 (4)）。维生素D缺乏风险较高的患者（例如70岁以上患者、疗养院患者、慢性病患者）可能需要额外补充维生素D。胃肠道吸收不良综合征患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂，并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次，可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的周剂量。 服用本品1片的患者若忘记在预定服药日服药，应于次日早晨服用本品1片，并在原定服药日恢复服用，此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年患者（65岁以上）：无需调整剂量。 肾功能损害患者：轻至中度肾功能衰竭患者（肌酐清除率35∼60 mL/min）无需调整剂量；但由于重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率低于35 mL/min）的临床经验不足，不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年（18岁以下）：儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药可能刺激上消化道，导致食道炎、食道溃疡、食道糜烂等症状，因此服用时需谨慎。 服用后至少不得卧床30分钟，需与足量水一起服用，如有异常症状应立即停止使用并咨询医生。 患有食道排空延迟疾病或低钙血症的患者，以及对本药过敏的患者不得使用。 本药可能导致消化道不适、腹痛、恶心、消化不良、腹泻、肌肉骨骼疼痛、头痛等副作用，因此如有异常症状需注意。 特别是有消化道疾病病史或正在使用非甾体类抗炎镇痛药的患者需谨慎，因为胃肠刺激风险较高。 如摄入的钙不足，建议同时服用补充剂；有维生素D缺乏风险的患者可能需要额外补充维生素D。 在怀孕或哺乳期间，给予本药需谨慎，并且儿童不得使用。 肾功能严重下降的患者不推荐使用，因此服用前需确认肾功能。 过量服用可出现低钙血症、消化道刺激等症状，应立即咨询医疗人员。 本药的保存应放在儿童接触不到的地方，且不建议转移到其他容器中。

食道炎，食道溃疡，食道糜烂，食道梗阻，食道穿孔，出血，吞咽困难，吞咽疼痛，胸骨后疼痛，烧心，腹痛，恶心，消化不良，便秘，腹泻，放屁，胃酸倒流，呕吐，腹胀，胃炎，肌肉骨骼（骨、肌肉或关节）疼痛，肌肉痉挛，头痛，头晕，味觉异常，皮疹，红斑，吻合口溃疡，荨麻疹，血管性水肿，肌肉疼痛，疲乏，无力，发热，低钙血症症状，末梢水肿，食道狭窄，口咽溃疡，胃溃疡，十二指肠溃疡，局部下颌骨坏死，关节水肿，股骨头及其他骨的低强度骨折，头晕，眩晕，瘙痒，脱发，史蒂文斯-约翰逊综合征，中毒性表皮坏死症，葡萄膜炎，巩膜炎，上腱膜炎，外耳道珍珠肿，鼻咽炎

本药对空气和湿气敏感，应储存于密闭容器中。 同时，保存温度应在1度至30度之间的室温，避免阳光直射。

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片（4片/PTP X 1）