奥斯普拉斯D片

成人服用量

每周1次，每次1片本品（70 mg/2800 IU或70 mg/5600 IU），于早晨在进食、饮用饮料或服用其他药物前至少30分钟，用足量水送服（参见“一般注意事项”项）。对于大多数骨质疏松症患者，适宜剂量为每周1次70 mg/5600 IU。 适宜的治疗疗程尚未确定。本品治疗骨质疏松症的安全性和有效性依据为4年的临床资料。所有接受双膦酸盐类药物治疗的患者均应定期重新评估是否需要继续治疗。骨折风险较低的患者应考虑服药3~5年后停药。停药患者应定期重新评估骨折风险。 包括矿泉水、大麦茶在内的其他饮料或食物、药物均可能降低阿仑膦酸盐的吸收（参见“相互作用”项）。服用本品后30分钟内或同时进食，可能降低阿仑膦酸盐的体内吸收并减弱疗效。本品应于早晨起床后立即服用，并用足量水（170∼230 mL）送服，使药物迅速到达胃部，从而减少食管刺激的可能性。服药后至少30分钟内以及首次进食前，不得躺卧。本品不得在睡前或起床前服用。未遵循上述服用方法可能增加食管不良反应的风险（参见“警告”项及“一般注意事项”项）。 如果患者从食物中摄入的钙和维生素D不足，应服用补充剂（参见“使用注意事项，4.一般注意事项，2) 应向患者提供的信息 (4)”）。维生素D缺乏风险较高的患者（例如：70岁以上患者、住在疗养院的患者、慢性病患者）可能需要额外补充维生素D。存在胃肠道吸收不良综合征的患者可能需要更高剂量的维生素D补充剂，并应考虑测定25-hydroxyvitamin D浓度。 维生素D每日推荐摄入量为400 IU至800 IU。本品每周服用1次，可提供相当于每日400 IU及800 IU维生素D的一周用量。 服用本品1片的患者若忘记在规定服药日服药，应于次日早晨服用本品1片，并于原定服药日恢复服药，此后每周定期服用1次。但同一天不得服用2片。 老年人用药（65岁及以上）：无需调整剂量。 肾功能损害患者用药：轻度至中度肾功能衰竭患者（肌酐清除率35∼60 mL/min）无需调整剂量；重度肾功能衰竭患者（肌酐清除率低于35 mL/min）的临床经验不足，因此不建议使用本品。

儿童服用量

儿童及青少年（18岁以下）：儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药可能刺激上消化道黏膜，造成食道炎、食道溃疡、食道糜烂等问题。 在严重的情况下可能导致食道梗阻或穿孔，因此，在服用期间如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛、烧心等症状应立即停止服用并咨询医生。 服用本药时，必须与足够的水一起服用，服用后至少30分钟内不得躺下。 特别是，对于食道排空存在问题或无法保持直坐或站立超过30分钟的患者、过敏于本药成分的患者、低钙血症患者、某些遗传性代谢障碍患者，均应避免使用本药。 在服用期间，可能出现如腹痛、恶心、消化不良、便秘、腹泻、胃酸反流、食道炎等胃肠道相关症状，同时也有报告出现肌肉骨骼疼痛、头痛、眩晕、味觉异常等症状。 本药与钙补充剂或抗酸药物一同服用可能会干扰吸收，因此，服药间隔至少应为30分钟。 此外，与阿司匹林或非甾体类抗炎镇痛药同时使用时，胃肠道的不良反应可能会增加。孕妇在怀孕期间使用本药时可能对胎儿存在风险，因此仅在必要时使用，对于哺乳期女性亦应谨慎使用。 不适用于儿童，且对于老年人或肾功能严重下降的患者应格外小心。 过量服用时可能出现低钙血症、胃肠道刺激等症状，应立即联系医疗人员，并避免催吐，应将患者保持直立。 本药应存放在儿童无法接触的地方，避免转移至其他容器以防止质量下降或事故发生。

• 食道炎
• 食道溃疡
• 食道糜烂
• 食道阻塞
• 食道穿孔
• 出血
• 吞咽困难
• 吞咽痛
• 胸骨后痛
• 胃灼热

本药物对空气和湿气敏感，因此应存放于密闭容器中。 同时，应避免阳光直射，并在1度至30度间的室温下存放，这样可以良好保持药物的效果。

外观

白色至灰白色的长方形片剂

包装单位

4片/PTP