雷维丘尔片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口服用，可不受进食影响，并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量，可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 - 成人及16岁以上青少年：初始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，每2周可增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每日2次，每次1500mg］。 添加治疗 - 部分性发作，成人（18岁及以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 添加治疗 - 原发性全面强直-阵挛发作，成人（18岁及以上）：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。剂量每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者 - 成人：正常(≥ 80)：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害患者 - 成人：轻度(50-79)：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害患者 - 成人：中度(30-49)：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害患者 - 成人：重度(< 30)：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害患者 - 成人：终末期肾病透析患者(1)(-)：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 - 部分性发作，4岁至11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：初始剂量为每日2次，每次10mg/kg。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应使用有效的最低剂量。体重≥50kg的儿童，剂量与成人相同。 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日 [每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日 [每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，每日2次] 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日 [每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日 [每次750mg，每日2次] 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日 [每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日 [每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服溶液开始治疗。 (2) 体重≥50kg的儿童和青少年的用法用量与成人相同。 辅助治疗 - 儿童患者肌阵挛发作（12岁及以上）：本品的起始剂量为每日2次，每次500mg。每2周将剂量增加1,000mg/日，增至推荐日剂量3,000mg。尚未研究低于3,000mg/日剂量的疗效。 辅助治疗 - 原发性全身强直-阵挛发作，体重≥50kg的青少年（12-17岁）：本品的起始剂量为1,000mg/日[每日2次，每次500mg]。每2周将剂量增加1,000mg/日[每次500mg，每日2次]，增至推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。低于3,000mg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 辅助治疗 - 原发性全身强直-阵挛发作，体重低于50kg的12-17岁青少年：本品的起始剂量为20mg/kg/日 [每次10mg/kg，每日2次]。每2周将剂量增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，增至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 - 正常（≥ 80）：10-30mg/kg（0.10-0.30 ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 - 轻度（50-79）：10-20mg/kg（0.10-0.20 ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 - 中度（30-49）：5-15mg/kg（0.05-0.15ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 - 重度（< 30）：5-10 mg/kg（0.05-0.10ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 - 终末期肾病透析患者（--）：10-20mg/kg（0.10-0.20 ml/kg），每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg（0.15ml/kg）的负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg（0.05-0.10ml/kg）。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月及以上婴儿应使用口服溶液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药为癫痫治疗药物，服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，患者及监护人应认真观察这些症状。 用药初期可能出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为变化等中枢神经系统异常症状，需加以注意。 停药时应逐渐减少剂量以防止发作加重，骤然停药可能会有危险。 对本药过敏或有乳糖不耐受等特定遗传问题的患者应避免使用。 如出现自杀想法或抑郁症状，应立即与医疗人员咨询，肾功能不全患者可能需要剂量调整。 可能出现血细胞减少等血液异常症状，若出现发热或感染症状则需进行检测。 精神症状可能表现为易怒、攻击性、焦虑、抑郁等，若症状严重需进行药物调整。 若发作加重，请立即与医生沟通。 有心脏病或电解质异常的患者需注意心电图异常。 孕期使用本药可能对胎儿产生影响，务必与医疗人员协商；哺乳期间该药物可能通过母乳传递影响婴儿，故应稳重决定是否哺乳。 儿童和老年人需要剂量调整并予以注意，特别是对于1个月以下婴儿的安全性尚未得到确认。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡等症状，需加以小心。 若出现过量服用应立即联系医疗机构进行适当治疗，本药没有解毒剂，治疗将依据症状进行对症处理。 本药与其他癫痫治疗药物或口服避孕药合用时药物相互作用较少，但与甲氨蝶呤合用时需注意血浓度变化。 最后，务必将本药存放在儿童接触不到的地方，避免更换容器存放，因为会引起意外。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 情绪和行为的异常变化
• 嗜睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 运动失调

本药应存放在密闭容器中以防止空气和湿气入侵，建议存放在1度至30度的室温下。

外观

白色的椭圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶，120片/瓶