レビキュール錠250ミリグラム(レベチラセタム)

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できます。十分な量の水とともに服用してください。 1日用量は、1日2回に均等に分けて投与します。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できます。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量調節を行わずに直ちに切り替えることができ、1日の総投与量および投与回数は同じに保つ必要があります。 単独療法 - 成人および16歳以上の青少年：初回量は1日2回、1回250mgで開始し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量します。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg[1回250mg、1日2回］ずつ増量でき、最大投与量は1日3000mg[1日2回、1回1500mg］です。 併用療法 - 部分発作、成人（18歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始します。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg[1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgです。 併用療法 - 一次性全般性強直間代発作、成人（18歳以上）：本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始します。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量の3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量します。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていません。 腎機能障害患者 - 成人：正常（≥ 80）：1回500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害患者 - 成人：軽度（50-79）：1回500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害患者 - 成人：中等度（30-49）：1回250-750mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害患者 - 成人：重度（< 30）：1回250-500mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害患者 - 成人：末期腎疾患の透析患者(1)(-)：1回500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日は、初回負荷用量750mgの投与が推奨されます。 (2) 透析後、追加用量250-500mgの投与が推奨されます。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要です。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価することがあります。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日の維持用量を50%減量することが望ましいです。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨されます。

小児服用量

併用療法 - 部分発作、4歳～11歳の小児および体重が50kg未満の12～17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量できる。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]を超えて増量または減量してはならない。有効な最低用量を投与する。体重が50kg以上の小児の用量は成人用量と同じである。 15-20kg(1): 20mg/kg/日 (1日2回) 300mg-400mg/日 [1回150-200mgずつ1日2回]; 40mg/kg/日 (1日2回) 600mg-800mg/日 [1回300-400mgずつ1日2回]; 60mg/kg/日 (1日2回) 900mg-1,200mg/日 [1回450-600mgずつ1日2回] 20.1-40kg: 20mg/kg/日 (1日2回) 500mg/日 [1回250mg、1日2回]; 40mg/kg/日 (1日2回) 1,000mg/日 [1回500mg、1日2回]; 60mg/kg/日 (1日2回) 1,500mg/日 [1回750mg、1日2回] 40.1-50kg(2): 20mg/kg/日 (1日2回) 1,000mg/日 [1回500mg、1日2回]; 40mg/kg/日 (1日2回) 2,000mg/日 [1回1,000mg、1日2回]; 60mg/kg/日 (1日2回) 3,000mg/日 [1回1,500mg、1日2回] (1) 体重が20kg以下の小児では、100mg/mLの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 (2) 体重が50kg以上の小児および青年の用法・用量は成人と同じである。 併用療法 - 小児患者におけるミオクロニー発作（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 併用療法 - 原発性全般強直間代発作、体重が50kg以上の青年（12-17歳）：本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 併用療法 - 原発性全般強直間代発作、体重が50kg未満の12-17歳の青年：本剤は1日20mg/kg [1回10mg/kg、1日2回]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者 - 正常(≥ 80): 10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者 - 軽度(50-79): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者 - 中等度(30-49): 5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者 - 重度(< 30): 5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 1日2回 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年患者 - 末期腎疾患の透析患者(--): 10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 1日1回(1)(2) (1) 投与初日には、15 mg/kg(0.15ml/kg)の負荷用量の投与が推奨される。 (2) 透析後、5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)の追加用量の投与が推奨される。 ks= 0.45 (1歳未満の乳児) ks= 0.55 (13歳未満の小児および青年女性) ks= 0.7 (青年男性) 経口製剤は、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、1か月未満の乳児には推奨されない。 4歳以下の小児への錠剤の投与は対象とならず、1か月以上の乳児には液剤を投与すること。 注射剤は、16歳未満の小児における安全性・有効性が確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬はてんかん治療に使用される薬物であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者及び保護者はこれらの症状を注意深く観察する必要があります。 服用初期には、眠気、疲労、協調運動障害、行動変化などの中枢神経系の異常症状が現れることがありますので、注意が必要です。 投与を中止する際には、発作が悪化するのを防ぐために、徐々に用量を減らす必要があり、急な中止は危険です。 この薬に過敏反応があるか、乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を持つ患者には服用しないでください。 自殺の考えや抑うつ症状が現れた場合は、直ちに医療従事者に相談する必要があります。また、腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 血球数減少などの血液異常症状が現れることがあるため、発熱や感染症状がある場合は検査が必要です。 精神的な症状としては、過敏性、攻撃性、不安、抑うつなどが現れることがあり、これらの症状が重い場合は薬物調整が必要となることがあります。 発作が逆に悪化する場合があるため、症状が変化した場合は直ちに医師に相談する必要があります。 心疾患や電解質異常がある患者は心電図の異常に注意する必要があります。 妊娠中にはこの薬の使用が胎児に影響を及ぼす可能性があるため、必ず医療従事者に相談する必要があり、授乳中の場合も母乳を通じて薬物が赤ちゃんに影響を与える可能性があるため、授乳の是非を慎重に決定する必要があります。 子供や高齢者には用量調整と注意が必要であり、特に1ヶ月未満の乳児については安全性が確立されていません。 運転や機械操作時には眠気などの症状が現れることがあるため注意が必要です。 過量服用の場合は直ちに医療機関に連絡し適切な治療を受けなければならず、この薬に対する解毒剤はないため、症状に応じた対症療法が行われます。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬と併用しても薬物相互作用が少ない方ですが、メトトレキサートとの併用時には血中濃度の変化に注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管する必要があり、容器を変更して保管することは事故の原因となるため避けなければなりません。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、運動失調症、異常な歩行、精神病的症状、幻覚、精神病的うつ病、攻撃、焦燥、怒り、不安、感情鈍麻、離人症、感情的不安定性、敵意、焦燥、食欲不振、頭痛、けいれん、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動不能、注意力障害、記憶障害、運動過多症、不眠、神経過敏、人格障害、異常な思考、腹痛、下痢、消化不良、嘔気、嘔吐、体重増加、めまい、複視、視野ぼやけ、筋肉痛、外傷、鼻咽頭炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症、舞踏病、運動異常症、感覚異常、傾眠、歩行障害、発作悪化、自殺企図、自殺観念、精神症障害、異常行動、錯乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死溶解、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、脱毛、筋力低下、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、中性粒子減少症、好酸球増加症、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎障害、脳病、神経弛緩剤悪性症候群、心電図QT延長、横紋筋融解、血中CPK増加、強迫障害、焦燥、攻撃性、精神運動過活動、睡眠障害、食欲不振、動悸、失語症、運動障害、衝動行動、精神運動遅延、浮腫、唇炎、腹部膨満、消化管障害、唾液過剰分泌、蕁麻疹、敗血症、筋骨格系硬直、首の痛み、頻尿、呼吸困難、意識低下、呼吸抑制、昏睡

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、常温の1度から30度の間で保管するのが望ましいです。

外形

白色の楕円形フィルムコート錠

包装単位

30錠/瓶, 120錠/瓶