雷维丘尔片1000毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口服用，可不受进食影响，并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量，可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 — 成人及16岁以上青少年：初始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，每2周可增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每日2次，每次1500mg］。 添加治疗 — 部分性发作，成人（18岁及以上）及体重≥50kg的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 添加治疗 — 原发性全面强直-阵挛发作，成人（18岁及以上）及体重≥50kg的青少年（12-17岁）：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。剂量每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。 肾功能损害成人患者 — 正常，肌酐清除率 ≥ 80(mL/min/1.73m2)：每次500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 轻度，肌酐清除率50-79(mL/min/1.73m2)：每次500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 中度，肌酐清除率30-49(mL/min/1.73m2)：每次250-750mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 重度，肌酐清除率 < 30(mL/min/1.73m2)：每次250-500mg，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者 — 终末期肾病透析患者(1)，肌酐清除率 -：每次500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年人（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 — 部分性发作，4岁~11岁儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年：起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的剂量不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。应服用有效的最低剂量。体重≥50kg的儿童，剂量与成人相同。 体重15-20kg(1)：20mg/kg/日(每日2次) 300mg-400mg/日[每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日(每日2次) 600mg-800mg/日[每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日(每日2次) 900mg-1,200mg/日[每次450-600mg，每日2次] 体重20.1-40kg：20mg/kg/日(每日2次) 500mg/日[每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日(每日2次) 1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日(每日2次) 1,500mg/日[每次750mg，每日2次] 体重40.1-50kg(2)：20mg/kg/日(每日2次) 1,000mg/日[每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日(每日2次) 2,000mg/日[每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日(每日2次) 3,000mg/日[每次1,500mg，每日2次] (1) 对于体重≤20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服液开始治疗。 (2) 体重≥50kg的儿童和青少年的用法用量与成人相同。 辅助治疗 — 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周将剂量增加1,000mg/日，直至推荐日剂量3,000mg。低于3,000mg/日的剂量尚未进行疗效研究。 辅助治疗 — 原发性全面性强直-阵挛发作，体重低于50kg的12-17岁青少年：本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周将剂量增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日的剂量尚未得到充分的疗效研究。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） ks= 0.7（男性青少年） 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 正常，肌酐清除率 ≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg) 每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 轻度，肌酐清除率50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 中度，肌酐清除率30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg) 每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 重度，肌酐清除率 < 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg) 每日2次 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 终末期肾病透析患者，肌酐清除率 --：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg) 每日1次(1)(2) (1) 建议在给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)。 由于安全性和有效性资料不足，不建议将口服制剂用于不满1个月的婴儿。 不适用于4岁以下儿童服用片剂；1个月以上的婴儿应使用口服液。 由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，因此不建议使用。

本药物用于癫痫的治疗，服用过程中有可能发生自杀念头、自杀行为、抑郁等心理健康变化的风险。 因此，患者及其监护人应立即通知医疗人员如果出现情绪或行为异常。 本药可能引起嗜睡、疲劳、共济失调、行为异常等神经精神副作用，尤其是在服用初期的4周内，这些症状发生的频率较高。 突然停药可能导致发作加重，因此必须按照医生的指示逐渐减少剂量。 若对本药物或其成分过敏，则不应使用。 肾功能不佳的患者可能需要调整剂量，若肝功能严重下降，建议进行肾功能检查。 此外，可能会导致血液细胞数量减少，因此如出现发热或无力等症状，可能需要进行血液检查。 本药也可能引起刺激性、攻击性等行为改变，因此如出现这些精神症状应咨询医疗人员。 在用药初期或增加剂量时需注意可能会加重发作。 有心脏病或心电图检查发现QT间期延长的患者需要特别注意。 怀孕期间对胎儿的影响尚未完全明确，需谨慎使用，哺乳期间药物可通过母乳传递给婴儿，可能会对婴儿产生影响，因此需停止哺乳或重新考虑药物的使用。 在驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，需小心。 过量服用时可能出现嗜睡、攻击性、意识下降等现象，暂无特效解毒药，需立即就医接受适当的治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但与美克氟龙同用时需要进行血药浓度监测。 给予儿童或老年人时应根据剂量和身体情况谨慎使用。 最后，将本药存放在儿童无法接触的地方，并不应转移到其他容器中存放，这样更安全。

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本药应存放在密闭容器中，避免空气和湿气进入。建议保持储存温度在1至30度之间的室温。

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 60片/瓶