レビキュア錠1000ミリグラム（レビチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できます。十分な量の水とともに服用してください。 1日用量は、1日2回に均等に分けて投与します。 レベチラセタムによる治療は、静脈内投与または経口投与で開始できます。経口投与から静脈内投与へ、またはその逆に投与経路を変更する場合、用量調節を行わずに直ちに切り替えることができ、1日の総投与量および投与回数は同じに保つ必要があります。 単独療法 — 成人および16歳以上の青少年：初回量は1日2回、1回250mgで開始し、2週間後に1日2回、1回500mgに増量します。臨床反応に応じて、2週間ごとに1日500mg[1回250mg、1日2回］ずつ増量でき、最大投与量は1日3000mg[1日2回、1回1500mg］です。 併用療法 — 部分発作、成人（18歳以上）および体重50kg以上の青少年（12～17歳）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始します。臨床反応および忍容性に応じて、2～4週間ごとに1日1000mg[1回500mg、1日2回］ずつ増量または減量でき、最大推奨用量は1日3000mgです。 併用療法 — 一次性全般性強直間代発作、成人（18歳以上）および体重50kg以上の青少年（12-17歳）：本剤は1日1,000mg[1日2回、1回500mg]で投与を開始します。用量は2週間ごとに1日1,000mg[1回500mg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量の3,000mg[1回1,500mg、1日2回]まで増量します。1日3,000mg未満の用量での有効性は十分に検討されていません。 腎機能障害患者：レベチラセタムのクリアランスは腎機能に関連するため、患者の腎機能に応じて個別に投与します。成人の用量調節については、以下の表を参照してください。 腎機能障害のある成人患者 — 正常、クレアチニンクリアランス ≥ 80(mL/min/1.73m2)：1回500-1,500mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 軽度、クレアチニンクリアランス 50-79(mL/min/1.73m2)：1回500-1,000mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 中等度、クレアチニンクリアランス 30-49(mL/min/1.73m2)：1回250-750mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 重度、クレアチニンクリアランス < 30(mL/min/1.73m2)：1回250-500mg、1日2回（12時間間隔） 腎機能障害のある成人患者 — 末期腎疾患の透析患者(1)、クレアチニンクリアランス -：1回500-1,000mg、1日1回(2) (1) 投与初日は、初回負荷用量750mgの投与が推奨されます。 (2) 透析後、追加用量250-500mgの投与が推奨されます。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要です。重度の肝機能障害患者では、クレアチニンクリアランスが腎不全を過小評価することがあります。したがって、クレアチニンクリアランスが60mL/min/1.73m2未満の場合、1日の維持用量を50%減量することが望ましいです。 高齢者（65歳以上）：腎機能が低下した高齢患者では、用量調節が推奨されます。

小児服用量

付加療法 — 部分発作、4歳～11歳の小児および体重が50kg未満の12～17歳の青年：初回用量は1日2回、1回10mg/kgで開始する。臨床反応および忍容性に応じて、1日60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量できる。用量変更は2週間ごとに行い、1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]を超えて増量または減量してはならない。有効な最低用量を服用する。体重が50kg以上の小児の用量は成人用量と同じ。 体重15-20kg(1): 20mg/kg/日(1日2回) 300mg-400mg/日[1回150-200mgずつ1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回) 600mg-800mg/日[1回300-400mgずつ1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回) 900mg-1,200mg/日[1回450-600mgずつ1日2回] 体重20.1-40kg: 20mg/kg/日(1日2回) 500mg/日[1回250mg、1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回) 1,000mg/日[1回500mg、1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回) 1,500mg/日[1回750mg、1日2回] 体重40.1-50kg(2): 20mg/kg/日(1日2回) 1,000mg/日[1回500mg、1日2回]; 40mg/kg/日(1日2回) 2,000mg/日[1回1,000mg、1日2回]; 60mg/kg/日(1日2回) 3,000mg/日[1回1,500mg、1日2回] (1) 体重が20kg以下の小児の場合、100mg/mLの経口液剤で治療を開始することが推奨される。 (2) 体重が50kg以上の小児および青年の用法・用量は成人と同じ。 付加療法 — 小児患者におけるミオクロニー発作（12歳以上）：本剤は1日2回、1回500mgで投与を開始する。用量は2週間ごとに1日1,000mgずつ増量し、推奨1日用量である3,000mgまで増量する。1日3,000mg未満の用量での有効性は検討されていない。 付加療法 — 一次性全般強直間代発作、体重が50kg未満の12-17歳の青年：本剤は1日20mg/kg [1回10mg/kg、1日2回]で投与を開始する。用量は2週間ごとに1日20mg/kg[1回10mg/kg、1日2回]ずつ増量し、推奨1日用量である60mg/kg[1回30mg/kg、1日2回]まで増量する。1日60mg/kg未満の用量での有効性は十分に検討されていない。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動、うつ病など精神健康に変化が生じるリスクがあります。患者と保護者は気分や行動に異常が生じた場合には直ちに医療従事者に知らせる必要があります。この薬は眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの神経精神的副作用がある可能性があり、特に服用初期の4週間以内にこれらの症状が頻繁に現れることがあります。 投薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、必ず医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬にアレルギーがある場合や成分に過敏反応がある場合は使用してはいけません。 腎機能が悪い患者は用量調整が必要な場合があり、肝機能が重度に低下している場合は腎機能検査が推奨されます。 また、血液細胞数が減少する可能性があるため、発熱や無力感などの症状が現れた場合には血液検査が必要です。 この薬は刺激過敏性、攻撃性などの行動変化を誘発する可能性があるため、これらの精神科的症状が現れた場合は医療従事者と相談する必要があります。 服用初期や用量増加時には発作が逆に悪化する可能性があるため注意が必要です。 心疾患がある場合や心電図検査でQT間隔延長がある患者には特に注意が必要です。 妊娠中には胎児への影響が完全には明らかにされていないため慎重に使用する必要があり、授乳中には母乳を通じて薬物が伝達され赤ちゃんに影響を与える可能性があるため授乳を中止するか薬物使用を再検討する必要があります。 運転や機械操作時には眠気や集中力低下が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には眠気、攻撃性、意識低下などが現れる可能性があり、特別な解毒剤はないため直ちに病院で適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない傾向がありますが、メトトレキセートと併用する場合は血中濃度のモニタリングが必要です。 小児や高齢者に投与する場合は用量と身体状態を考慮して慎重に使用する必要があります。 最後に、小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

自殺衝動、自殺行動、うつ病、気分と行動の異常な変化、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常、無力症、運動失調、異常な歩行、精神病的症状、幻覚、精神病性うつ病、攻撃、不安、怒り、感情鈍麻、離人症、感情的な不安定性、敵意、過敏性、自殺未遂、自殺念慮、興奮性、異常な行動、攻撃性、行動障害、気分の変化、気分の動揺、拒絶反応、妄想的行動、脳病症、無動無情状態、運動異常症、感覚異常、傾眠、歩行障害、発作の悪化、精神障害、異常行動、混乱状態、パニック発作、怒り、せん妄、強迫障害、膵炎、肝不全、肝炎、肝機能検査異常、体重減少、低ナトリウム血症、毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、脱毛、筋力低下、汎血球減少症、無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、薬物反応、過敏反応、血管浮腫、アナフィラキシー、急性腎障害、眠気、不安、攻撃性、意識低下、呼吸抑制、昏睡、無力症、疲労、頭痛、痙攣、めまい、震え、バランス障害、記憶喪失、調和運動不全、運動失調、注意力障害、記憶障害、運動過多症、うつ、敵意、攻撃性、不眠、神経過敏、過敏性、感情的な不安定性、気分の揺らぎ、不安、人格障害、異常な思考、腹痛、下痢、消化不良、悪心、嘔吐、食欲不振、体重増加、眩暈、複視、視野のぼやけ、筋肉痛、外傷、咽頭炎、感染、咳、発疹、湿疹、かゆみ、血小板減少症

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つのが良いです。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、60錠/瓶