雷维丘尔片500毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服液均经口服用，可不受进食影响，并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可经静脉或口服开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需调整剂量，可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 单药治疗 — 成人及16岁以上青少年：初始剂量为250mg，每日2次；2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应，每2周可增加每日500mg[每次250mg，每日2次］，最大剂量为每日3000mg[每日2次，每次1500mg］。 添加治疗 — 1.部分性发作：成人（18岁及以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，每2至4周可增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 2. 儿童患者肌阵挛发作（12岁及以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。剂量每2周增加每日1,000mg，直至推荐每日剂量3,000mg。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未进行研究。 3. 原发性全面强直-阵挛发作（12岁及以上）：成人（18岁及以上）：本品起始剂量为每日1,000mg[每日2次，每次500mg]。剂量每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至推荐每日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 4. 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能相关，应根据患者肾功能个体化给药。成人剂量调整参见下表。使用该表需取得患者肌酐清除率（CLCr，mL/min）数值；成人可通过以下公式，根据血清肌酐（mg/dl）水平计算得出。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 — 正常，≥ 80：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时）；轻度，50-79：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时）；中度，30-49：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时）；重度，< 30：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时）；终末期肾病透析患者(1)，-：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2)。 (1) 建议在给药第一天给予750mg负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg。 5. 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能低估肾功能衰竭程度。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 7. 老年人（65岁及以上）：肾功能减退的老年患者建议调整剂量。

儿童服用量

辅助治疗 — 1.部分性发作：体重≥50kg的青少年（12~17岁）：本品起始剂量为500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周至4周增加或减少每日1000mg[每次500mg，每日2次］，最大推荐剂量为每日3000mg。 4岁~11岁儿童：起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应服用最低有效剂量。 体重低于50kg的12~17岁青少年（部分性发作）：起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至每日60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]。应服用最低有效剂量。 体重≥50kg的儿童：剂量与成人剂量相同。 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）—300mg-400mg/日 [每次150-200mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）—600mg-800mg/日 [每次300-400mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）—900mg-1,200mg/日 [每次450-600mg，每日2次]。 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）—500mg/日 [每次250mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）—1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）—1,500mg/日 [每次750mg，每日2次]。 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）—1,000mg/日 [每次500mg，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）—2,000mg/日 [每次1,000mg，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）—3,000mg/日 [每次1,500mg，每日2次]。 (1) 对于体重≤20kg的儿童，建议以100mg/mL口服溶液开始治疗。 (2) 体重≥50kg的儿童和青少年的用法用量与成人相同。 2.儿童患者的肌阵挛发作（12岁以上）：本品起始剂量为500mg，每日2次。每2周增加每日1,000mg，直至达到推荐日剂量3,000mg。尚未研究每日剂量低于3,000mg时的疗效。 3.原发性全面性强直-阵挛发作（12-17岁），体重≥50kg的青少年：本品起始剂量为1,000mg/日[每次500mg，每日2次]。每2周增加每日1,000mg[每次500mg，每日2次]，直至达到推荐日剂量3,000mg[每次1,500mg，每日2次]。每日剂量低于3,000mg时的疗效尚未得到充分研究。 体重低于50kg的12-17岁青少年（原发性全面性强直-阵挛发作）：本品起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加每日20mg/kg[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。每日剂量低于60mg/kg时的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害的儿童及体重低于50kg的青少年患者：正常，≥ 80：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)每日2次；轻度，50-79：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)每日2次；中度，30-49：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)每日2次；重度，< 30：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)每日2次；终末期肾病透析患者，--：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)每日1次(1)(2)。 (1) 建议在给药第一天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加给予5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 肾功能损害患者的剂量调整公式：ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性）；ks= 0.7（青少年男性）。 6.儿童：由于安全性和有效性数据不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服溶液。 由于注射剂在16岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确立，因此不建议使用。

本药作为抗癫痫药物，可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如有情绪或行为异常，需及时与医疗人员联系。 可能会影响中枢神经系统，出现嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等症状，尤其是在用药初期的4周内，这些症状经常发生。 如果突然停药可能会导致发作加剧，因此应按照医师的指示逐渐减少剂量。 对本药或其成分过敏的患者应避免使用，而肾功能低下的患者可能需要调整剂量。 在服用期间，通过血液检查监测白细胞或血小板数值的变化非常重要，如有严重乏力、发热、感染症状，应立即就医。 本药可引起精神症状，例如攻击性、焦虑、抑郁、过度敏感等，因此若出现异常行为需要咨询医疗人员。 在给予初期或增加剂量时，发作可能会反而加重，因此需要注意发作症状的变化。 心脏疾病或QT间期延长的患者在服用本药时需谨慎。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药前需务必咨询医务人员，突然停药可能对胎儿和母体都有风险。 哺乳期间，此药可能会通过母乳分泌，影响婴儿，因此需要讨论是否继续哺乳。 儿童，特别是1个月以下的婴儿，其安全性尚未确定，4岁以下儿童应采用液体形态而非片剂给予。 老年人因肾功能低下可能增加此药的不良反应风险，因此需要调整剂量并谨慎使用。 开车或操作机器时可能出现嗜睡或注意力下降，请务必小心，尤其是在治疗初期或增量时。 过量服用可能引起嗜睡、焦虑、攻击性、意识下降、呼吸减弱等症状，及时到医疗机构接受适当治疗。 本药与其他药物的相互作用较少，但与甲氨蝶呤合用时可能会变化血药浓度，因此需谨慎使用。 如在服用期间出现异常反应，需及时通知医疗人员，并遵循规定的用法和用量服用。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力，运动失调，异常步态，精神病性症状，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感麻木，异样感，情感不稳定，敌意，幻觉，精神病，自杀尝试，自杀念头，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，情绪变化，妄想行为，幻听，头痛，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，协调运动能力障碍，注意力障碍，记忆损害，运动过多，失眠，神经过敏，人格障碍，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲不振，体重增加，眩晕，复视，视野模糊，肌肉疼痛，受伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，舞蹈病，运动异常，感觉异常，昏睡，步态障碍，发作加重，自杀企图，精神障碍，异常行为，精神混乱，恐慌发作，愤怒，谵妄，强迫症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检测异常，体重减轻，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑，脱发，肌肉无力，全血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸细胞增多症，血管性水肿，过敏性反应，急性肾损伤，意识下降，呼吸抑制，昏迷，焦虑，攻击性

本药应存放在密闭的容器中，以防空气或湿气影响。存放温度应保持在1度到30度之间的室温，这样可以保持药物的效果更长时间。

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，120片/瓶