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左乙拉西坦 1000mg
片剂 · 处方药
东亚制药(株)

品目基准编码 201207537 · 批准 2012.10.30 · 医保编码 642506830
癫痫单药治疗(部分性发作)、辅助治疗(部分性、肌阵挛性发作等)
本药用于治疗癫痫,对于初次诊断的儿童和成人的部分性发作及继发全身性发作有效。此外,在现有治疗方案无法控制的发作症状患者中作为辅助疗法使用。特别是对儿童有间歇性肌阵挛癫痫和特发性全身性癫痫患者的肌阵挛发作和强直-阵挛发作的治疗也有帮助。若口服困难,可通过注射剂给药。本药有效控制多种类型的发作,改善患者的症状。
薄膜衣片和口服液均经口给药,可不受进食影响服用,并应与足量水同服。 每日剂量分为相等的剂量,每日给药2次。 部分性发作单药治疗及添加治疗(18岁以上及体重50kg以上的青少年): 初始剂量为每次500mg,每日2次;必要时可减至每次250mg,每日2次。 2周后可增至每次500mg;此后每2至4周可增加或减少每日500mg或每日1000mg。 最大推荐剂量为每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗(18岁以上及体重50kg以上的青少年): 初始剂量为每次500mg,每日2次;必要时可减至每次250mg,每日2次。 2周后可增至每次500mg;此后每2周可增加或减少每日500mg或每日1000mg。 最大推荐剂量为每日3000mg。 肾功能损害患者: 根据肌酐清除率,每日给药2次,剂量调整为500-1500mg(正常)、500-1000mg(轻度)、250-750mg(中度)、250-500mg(重度)。 终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为500-1000mg;建议给药首日给予750mg负荷剂量,并在透析后追加250-500mg。 老年人(65岁以上): 建议根据肾功能下降情况调整剂量。
部分性发作单药治疗及添加治疗(4岁以上至11岁儿童、体重不足50kg的12~17岁青少年): 初始剂量为每次10mg/kg,每日2次。 可根据临床反应和耐受性增至每日60mg/kg;每2周增加或减少的剂量不得超过每日20mg/kg。 体重20kg及以下的儿童建议以100mg/ml口服液开始治疗。 体重20~40kg的儿童以每次250mg、每日2次开始;此后每2周可增加每日500mg,最高每日1500mg。 体重超过40kg的儿童以每次500mg、每日2次开始;此后每2周可增加每日1000mg,最高每日3000mg。 体重50kg以上儿童的剂量与成人相同。 肌阵挛发作添加治疗(12岁以上儿童): 初始剂量为每次500mg,每日2次;必要时可减至每次250mg,每日2次。 此后每2周可增加或减少每日500mg或每日1000mg,最高可给药至每日3000mg。 原发性全身性强直-阵挛发作添加治疗(12岁以上、体重不足50kg的12-17岁青少年): 初始剂量为每次10mg/kg,每日2次;此后每2周增加每日20mg/kg,最高给药至每日60mg/kg。 肾功能损害儿童及体重不足50kg的青少年: 根据肌酐清除率,每日给药2次,剂量为10-30mg/kg(正常)、10-20mg/kg(轻度)、5-15mg/kg(中度)、5-10mg/kg(重度)。 终末期肾病透析患者每日给药1次,剂量为10-20mg/kg;建议首日给予15mg/kg负荷剂量,并在透析后追加5-10mg/kg。 不建议1个月以下婴儿使用口服制剂;不建议4岁以下儿童服用片剂,应使用口服液。 不建议16岁以下儿童使用注射剂。
本药为治疗癫痫的药物,服用过程中可能会增加自杀冲动或自杀行为的风险,患者和保护者应仔细观察情绪变化、抑郁症和异常行为变化。 本药对中枢神经系统有影响,可能会出现瞌睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等症状,尤其是在服用的最初四周内常见。 若突然停止服药,可能会导致发作加重,因此应在医生的指导下逐渐减少剂量。 对本药成分过敏或有过敏反应的患者应避免使用。 有自杀意念或抑郁症状的患者应与医生咨询,肾功能降低的患者可能需要调整剂量。 可能出现血细胞数减少等血液相关的异常反应,因此出现异常症状时应定期进行血液检查。 本药可能引发刺激性易感、攻击性等精神症状,因此出现情绪变化或行为异常时应与医生咨询。 服药期间可能会加重发作症状,因此若发作加重请立即咨询医疗人员。 可能影响心脏功能,心脏病或电解质异常患者需谨慎使用。 常见的副作用包括瞌睡、疲劳、头痛、眩晕、行为变化、腹痛、腹泻、皮疹等,发生严重异常反应时应立即就医。 怀孕期间或计划怀孕的女性在服用本药前应咨询医疗人员,哺乳期的女性应考虑停止母乳喂养或停止服药。 对儿童或老年人给药时需特别注意,尤其肾功能减退的老年人应谨慎调整剂量。 驾驶或操作机械时可能出现瞌睡或注意力下降,因此需要谨慎。 过量服用可能会出现瞌睡、焦虑、攻击性、意识下降等症状,应立即寻求医疗帮助,可能需要血液透析。 本药与其他癫痫治疗药物或口服避孕药联用时,药物相互作用较少,但与美托雷药合用时应密切监测血浆浓度。 本药的安全存储非常重要,必须存放在儿童无法接触的地方。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,嗜睡,疲劳,协调运动障碍,行为异常,无力症,行为学障碍,攻击,焦虑,愤怒,忧虑,情感麻木,离人症,情感不稳定,仇恨,精神病症状,幻觉,精神病,精神病性抑郁症,仇恨,神经敏感,抑郁,失眠,情感不稳定,焦虑,人格障碍,异常思维,腹痛,腹泻,消化不良,恶心,呕吐,食欲减退,体重增加,眩晕,复视,视野模糊,肌肉疼痛,受伤,鼻咽炎,感染,咳嗽,皮疹,湿疹,瘙痒,血小板减少症,不动性舞蹈症,运动障碍,感觉异常,嗜睡,行走障碍,发作加重,自杀企图,自杀念头,精神病障碍,异常行为,迷乱状态,惊慌发作,愤怒,谵妄,强迫障碍,胰腺炎,肝功能衰竭,肝炎,肝功能检查异常,体重减轻,低钠血症,毒性表皮坏死溶解,史蒂文斯-约翰逊综合症,多形性红斑,脱发,肌肉无力,全血细胞减少症,无粒细胞症,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,嗜酸粒细胞增多症,药物反应,过敏反应,血管性水肿,过敏性休克,急性肾损伤,脑病,神经松弛剂恶性综合征,心电图QT延长,横纹肌溶解,血液中CPK升高,强迫障碍,嗜睡,焦虑,攻击性,意识减退,呼吸减弱,昏迷
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气和湿度敏感,因此应保存在密封容器中。建议存储温度保持在1度至30度的室温下。这样存储可以延长药物的效力。
白色椭圆形薄膜涂层片
30片/瓶
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东亚制药(株)

左乙拉西坦 250mg
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