ケフィラム錠1000ミリグラム（レバチラセタム）

成人服用量

フィルムコーティング錠および液剤は経口投与し、食事に関係なく服用できます。十分な量の水とともに服用してください。 1日量は1日2回に均等に分けて投与します。 部分発作の単剤療法および併用療法（18歳以上および体重50kg以上の青年）： 初回は1日2回、1回500mgで開始し、必要に応じて1日2回、1回250mgに減量できます。 2週間後に1回500mgに増量でき、2～4週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量できます。 最大推奨用量は1日3000mgです。 一次性全般強直間代発作の併用療法（18歳以上および体重50kg以上の青年）： 初回は1日2回、1回500mgで開始し、必要に応じて1日2回、1回250mgに減量できます。 2週間後に1回500mgに増量でき、2週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量できます。 最大推奨用量は1日3000mgです。 腎機能障害患者： クレアチニンクリアランスに応じて1日2回投与し、用量は500-1500mg（正常）、500-1000mg（軽度）、250-750mg（中等度）、250-500mg（重度）に調整します。 末期腎不全の透析患者には1日1回500-1000mgを投与し、投与初日の初回負荷用量として750mgを推奨します。また、透析後に250-500mgを追加投与することが推奨されます。 高齢者（65歳以上）： 腎機能低下に応じた用量調整が推奨されます。

小児服用量

部分発作の単剤療法および併用療法（4歳以上11歳以下の小児、体重50kg未満の12～17歳の青年）： 初回は1日2回、1回10mg/kgで開始します。 臨床反応および忍容性に応じて1日60mg/kgまで増量できます。2週間ごとの増量または減量は、1日20mg/kgを超えないようにしてください。 体重20kg以下の小児では、100mg/mlの経口液剤で治療を開始することが推奨されます。 体重20～40kgの小児では、1日2回、1回250mgで開始し、2週間ごとに1日500mgずつ増量できます。最大投与量は1日1500mgです。 体重40kgを超える小児では、1日2回、1回500mgで開始し、2週間ごとに1日1000mgずつ増量できます。最大投与量は1日3000mgです。 体重50kg以上の小児では成人用量と同じです。 ミオクロニー発作の併用療法（12歳以上の小児）： 初回は1日2回、1回500mgで開始し、必要に応じて1日2回、1回250mgに減量できます。 2週間ごとに1日500mgまたは1日1000mgずつ増量または減量でき、最大投与量は1日3000mgです。 一次性全般強直間代発作の併用療法（12歳以上、体重50kg未満の12～17歳の青年）： 初回は1日2回、1回10mg/kgで開始し、2週間ごとに1日20mg/kgずつ増量して、最大1日60mg/kgまで投与します。 腎機能障害のある小児および体重50kg未満の青年： クレアチニンクリアランスに応じて1日2回投与し、用量は10-30mg/kg（正常）、10-20mg/kg（軽度）、5-15mg/kg（中等度）、5-10mg/kg（重度）です。 末期腎不全の透析患者には1日1回10-20mg/kgを投与し、初日は15mg/kgの負荷用量、透析後は5-10mg/kgの追加投与が推奨されます。 生後1か月未満の乳児には経口剤の投与は推奨されません。また、4歳以下の小児には錠剤の投与は推奨されず、液剤を投与してください。 注射剤は16歳未満の小児には推奨されません。

この薬はてんかん治療に使用される薬剤であり、服用中に自殺衝動や自殺行動のリスクが増加する可能性があるため、患者及び保護者は気分の変化や抑うつ、非正常な行動変化に注意深く観察する必要があります。 この薬は中枢神経系に影響を与え、眠気、疲労、協調運動障害、行動異常などの症状が現れることがあり、特に投与初期の4週間以内にこれらの症状が一般的に発生します。 薬の服用を突然中止すると発作がさらに悪化する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬の成分にアレルギーがあるまたは過敏反応を示したことがある患者には使用してはいけません。 自殺の考えや抑うつ症状がある患者は医師に相談する必要があり、腎機能が低下している患者には用量調整が必要になる可能性があります。 血液細胞数の減少などの血液関連の異常反応が現れることがあるため、異常症状がある場合は定期的な血液検査が推奨されます。 この薬は刺激過敏性、攻撃性などの精神的症状を引き起こす可能性があるため、気分の変化や行動の異常が見られた場合は医師に相談しなければなりません。 この薬を服用する間に発作が悪化する可能性があるため、発作症状が悪化した場合は直ちに医療従事者に相談するべきです。 心機能に影響を与える可能性があるため、心疾患や電解質異常のある患者は注意が必要です。 服用中に一般的に見られる副作用には眠気、疲労、頭痛、めまい、行動変化、腹痛、下痢、発疹などが含まれ、重篤な異常反応が発生した場合は直ちに医療機関を訪れるべきです。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医療従事者に相談しなければならず、授乳中の場合は母乳育児を中断するか薬の服用を中止するオプションを検討する必要があります。 子供や高齢者に投与する際は特別な注意が必要であり、特に腎機能が低下している高齢者は用量を慎重に調整する必要があります。 運転や機械操作時には眠気や集中力の低下が見られることがあるので注意が必要です。 過剰摂取時には眠気、焦燥、攻撃性、意識低下が現れることがあり、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、血液透析が必要になる場合があります。 この薬は他のてんかん治療薬や経口避妊薬と併用しても薬物相互作用が少ない方ですが、メトトレキサートと併用する際は血中濃度を注意深くモニタリングする必要があります。 この薬は安全な保管が重要であり、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

• 自殺衝動
• 自殺行動
• うつ病
• 気分と行動の異常な変化
• 眠気
• 疲労
• 協調運動障害
• 行動異常
• 無力症
• 行動学的障害

この薬は空気と湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持するのが望ましいです。このように保管すると薬の効果を長く持続させることができます。

外形

白色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶