莱维罗汀片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服溶液经口给药，可不受进食影响，并应随足量水服用。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服给药开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需剂量滴定即可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 成人及16岁以上青少年（单药治疗）：初始剂量为250mg/次、每日2次；2周后增加至500mg/次、每日2次。根据临床反应，可每2周增加500mg/日[250mg/次，每日2次]；最大剂量为3000mg/日[1500mg/次，每日2次]。 成人（18岁以上）及体重为50kg以上的青少年（12~17岁）（部分性发作）：本品以500mg/次、每日2次开始给药。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少1000mg/日[500mg/次，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日。 儿童患者肌阵挛发作（12岁以上）：本品以500mg/次、每日2次开始给药。每2周增加1000mg/日，直至达到推荐日剂量3000mg。尚未研究低于3000mg/日剂量的疗效。 成人（18岁以上）及体重为50kg以上的青少年（12-17岁）（原发性全身性强直-阵挛发作）：本品以1000mg/日[每日2次，每次500mg]开始给药。每2周增加1000mg/日[500mg/次，每日2次]，直至达到推荐日剂量3000mg[1500mg/次，每日2次]。低于3000mg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害成人患者的剂量调整方法 正常，≥ 80 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,500mg，每日2次（间隔12小时） 轻度，50-79 (mL/min/1.73m2)：每次剂量500-1,000mg，每日2次（间隔12小时） 中度，30-49 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-750mg，每日2次（间隔12小时） 重度，< 30 (mL/min/1.73m2)：每次剂量250-500mg，每日2次（间隔12小时） 终末期肾病透析患者(1)，-：每次剂量500-1,000mg，每日1次(2) (1) 建议给药第1天给予750mg初始负荷剂量。 (2) 建议透析后追加250-500mg剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能会低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

4岁~11岁的儿童及体重低于50kg的12~17岁青少年（部分性发作）：初始剂量为10mg/kg/次，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[30mg/kg/次，每日2次]；每2周的剂量调整不得增加或减少超过20mg/kg/日[10mg/kg/次，每日2次]。应使用有效的最低剂量。体重为50kg以上儿童的剂量与成人剂量相同。 15-20kg(1)：20mg/kg/日（每日2次）300mg-400mg/日[150-200mg/次，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）600mg-800mg/日[300-400mg/次，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）900mg-1,200mg/日[450-600mg/次，每日2次] 20.1-40kg：20mg/kg/日（每日2次）500mg/日[250mg/次，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[500mg/次，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）1,500mg/日[750mg/次，每日2次] 40.1-50kg(2)：20mg/kg/日（每日2次）1,000mg/日[500mg/次，每日2次]；40mg/kg/日（每日2次）2,000mg/日[1,000mg/次，每日2次]；60mg/kg/日（每日2次）3,000mg/日[1,500mg/次，每日2次] (1) 对于体重不超过20kg的儿童，建议使用100mg/mL口服溶液开始治疗。 (2) 体重为50kg以上儿童及青少年的用法用量与成人相同。 体重低于50kg的12-17岁青少年（原发性全身性强直-阵挛发作）：本品以20mg/kg/日[10mg/kg/次，每日2次]开始给药。每2周增加20mg/kg/日[10mg/kg/次，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[30mg/kg/次，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害儿童及体重低于50kg青少年患者的剂量调整方法 正常，≥ 80 (ml/min/1.73m2)：10-30mg/kg(0.10-0.30 ml/kg)，每日2次 轻度，50-79 (ml/min/1.73m2)：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日2次 中度，30-49 (ml/min/1.73m2)：5-15mg/kg (0.05-0.15ml/kg)，每日2次 重度，< 30 (ml/min/1.73m2)：5-10 mg/kg (0.05-0.10ml/kg)，每日2次 终末期肾病透析患者，--：10-20mg/kg(0.10-0.20 ml/kg)，每日1次(1)(2) (1) 建议给药第1天给予15 mg/kg(0.15ml/kg)负荷剂量。 (2) 建议透析后追加5-10 mg/kg(0.05-0.10ml/kg)剂量。 婴儿、儿童及青少年使用以下公式。 ks= 0.45（1岁以下婴儿） ks= 0.55（13岁以下儿童及青少年女性） ks= 0.7（青少年男性） 1个月以下婴儿：由于安全性和有效性资料不足，不建议1个月以下婴儿使用口服制剂。 4岁以下儿童：不适用于4岁以下儿童使用片剂；1个月以上婴儿应使用口服溶液。 16岁以下儿童：由于尚未确立注射剂用于16岁以下儿童的安全性和有效性，不建议使用。

本药为抗癫痫药，服用期间有可能出现自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题。因此，患者或监护人如发现情绪变化或异常行为，应立即告知医生。 本药可能引起嗜睡、疲劳、协调运动障碍、行为异常等中枢神经系统副作用，因此开始使用或调节剂量时需格外小心。 若突然停药，可能会导致发作加重，因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 有对本药成分过敏的人应禁止使用，肾脏或肝脏功能不良的患者可能需要调整剂量。 可能会导致血液细胞数量减少，因此如出现发热或虚弱等症状，应进行血液检查。 可能表现出刺激性亢进、攻击性、抑郁、焦虑等精神症状，如这些症状加剧，应与医生咨询。 本药可能加重发作症状，如发作加重，应立即与医疗人员联系。 有心脏疾病或QT间隔延长风险的患者需密切观察心脏状况。 怀孕期间或有怀孕计划的女性必须与医生咨询，并且如在哺乳期内，由于药物可通过母乳传播，应决定是否停止哺乳或用药。 儿童应自1个月起使用液体制剂，1个月以下婴儿的安全性尚未确认。 老年人可能肾功能降低，因此需要谨慎调整剂量。 驾驶或操作机械时可能出现嗜睡或注意力下降，因此需保持警惕。 过量服药可能出现意识降低、呼吸抑制等，因此应立即接受急救，并且本药没有解毒剂。 本药与其他药物的相互作用相对较少，但与甲氨蝶呤合用时可能提高血药浓度，因此需注意。 最后，应将本药放在儿童无法接触的地方，并且不要转移到其他容器，确保安全。

• 自杀冲动
• 自杀行为
• 抑郁症
• 冒睡
• 疲劳
• 协调运动障碍
• 行为异常
• 无力症
• 行为学障碍
• 攻击

本药应存放在密闭容器中以避免暴露于空气或湿气中。建议的存储温度为1度至30度之间的室温。

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片（10片×6）/PTP