莱维拉片250毫克(左乙拉西坦)

成人服用量

薄膜衣片和口服溶液经口给药，可不受进食影响，并应随足量水服用。 每日剂量分为相等的剂量，每日给药2次。 左乙拉西坦治疗可通过静脉或口服给药开始。由口服改为静脉给药或反之时，无需剂量滴定即可直接更换给药途径；每日总剂量及给药次数应保持不变。 部分性发作的单药治疗及添加治疗——成人（18岁以上）：以500mg/次、每日2次开始给药。根据医生对减少发作相对于潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至250mg/次、每日2次，并于2周后增加至500mg/次、每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少500mg/日[250mg/次，每日2次]或1000mg/日[500mg/次，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[1500mg/次，每日2次]。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁以上）——以500mg/次、每日2次开始给药。根据医生对减少发作相对于潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至250mg/次、每日2次，并于2周后增加至500mg/次、每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少500mg/日[250mg/次，每日2次]或1000mg/日[500mg/次，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[1500mg/次，每日2次]。尚未研究低于3000mg/日剂量的疗效。 原发性全身性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁以上）——成人（18岁以上）：以1000mg/日[每日2次，每次500mg]开始给药。根据医生对减少发作相对于潜在不良反应的评估，可将初始剂量降低至250mg/次、每日2次，并于2周后增加至500mg/次、每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少500mg/日[250mg/次，每日2次]或1000mg/日[500mg/次，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[1500mg/次，每日2次]。低于3000mg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 肾功能损害患者：由于左乙拉西坦清除率与肾功能有关，应根据患者肾功能个体化给药。 肾功能损害成人患者——正常（肌酐清除率≥ 80 mL/min/1.73m2）：500-1,500mg/次，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者——轻度（肌酐清除率50-79 mL/min/1.73m2）：500-1,000mg/次，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者——中度（肌酐清除率30-49 mL/min/1.73m2）：250-750mg/次，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者——重度（肌酐清除率< 30 mL/min/1.73m2）：250-500mg/次，每日2次（间隔12小时） 肾功能损害成人患者——终末期肾病透析患者：500-1,000mg/次，每日1次。建议给药第1天给予750mg初始负荷剂量。建议透析后追加250-500mg剂量。 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者的肌酐清除率可能会低估肾功能衰竭。因此，肌酐清除率低于60mL/min/1.73m2时，建议将每日维持剂量减少50%。 老年患者（65岁以上）：建议肾功能减退的老年患者调整剂量。

儿童服用量

部分性发作的单药治疗及添加治疗（4岁及以上） 4岁至11岁的儿童以及体重低于50kg的12~17岁青少年 — 起始剂量为10mg/kg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可增加至60mg/kg/日[每次30mg/kg，每日2次]；每2周调整剂量时，增加或减少的幅度不得超过20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。应服用有效的最低剂量。最大推荐剂量为3000mg/日。 体重不超过20kg的儿童 — 建议以100mg/ml口服液开始治疗。 体重为20~40kg的儿童 — 起始剂量为500mg/日[每次250mg，每日2次]，此后每2周增加500mg/日，最高可给予1500mg/日[每次750mg，每日2次]。 体重超过40kg的儿童 — 起始剂量为1000mg/日[每次500mg，每日2次]，此后每2周增加1000mg/日，最高可给予3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。 体重不低于50kg的儿童 — 剂量与成人相同。 体重不低于50kg的青少年（12~17岁）— 起始剂量为500mg，每日2次。根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2至4周增加或减少500mg/日[每次250mg，每日2次]或1000mg/日[每次500mg，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。 儿童患者肌阵挛发作的添加治疗（12岁及以上）— 起始剂量为500mg，每日2次。根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少500mg/日[每次250mg，每日2次]或1000mg/日[每次500mg，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。尚未研究低于3000mg/日剂量的疗效。 原发性全身性强直-阵挛发作的添加治疗（12岁及以上） 体重不低于50kg的青少年（12-17岁）— 起始剂量为1000mg/日[每日2次，每次500mg]。根据医生对减少发作与潜在不良反应的评估，可将起始剂量降低至250mg，每日2次，并于2周后增加至500mg，每日2次。根据临床反应和耐受性，可每2周增加或减少500mg/日[每次250mg，每日2次]或1000mg/日[每次500mg，每日2次]；最大推荐剂量为3000mg/日[每次1500mg，每日2次]。低于3000mg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 体重低于50kg的12-17岁青少年 — 起始剂量为20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]。每2周增加20mg/kg/日[每次10mg/kg，每日2次]，直至达到推荐日剂量60mg/kg[每次30mg/kg，每日2次]。低于60mg/kg/日剂量的疗效尚未得到充分研究。 婴儿、儿童及青少年肾功能损害：ks= 0.45（1岁以下婴儿）；ks= 0.55（13岁以下儿童及女性青少年） 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 正常（肌酐清除率 ≥ 80 ml/min/1.73m2）：10-30mg/kg（0.10-0.30 ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 轻度（肌酐清除率50-79 ml/min/1.73m2）：10-20mg/kg（0.10-0.20 ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 中度（肌酐清除率30-49 ml/min/1.73m2）：5-15mg/kg（0.05-0.15ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 重度（肌酐清除率 < 30 ml/min/1.73m2）：5-10 mg/kg（0.05-0.10ml/kg），每日2次 肾功能损害儿童及体重低于50kg的青少年患者 — 终末期肾病透析患者：10-20mg/kg（0.10-0.20 ml/kg），每日1次。建议在给药第1天给予15 mg/kg（0.15ml/kg）的负荷剂量。透析后建议追加5-10 mg/kg（0.05-0.10ml/kg）。 未满1个月的婴儿 — 由于安全性和有效性资料不足，不建议使用口服制剂。 4岁以下儿童 — 不适用片剂；1个月以上婴儿应使用口服液。 16岁以下儿童 — 由于注射剂的安全性和有效性尚未确立，不建议使用。

本药作为抗癫痫药物，在服用期间可能增加自杀冲动或自杀行为、抑郁等心理健康问题的风险。因此患者或其看护者如出现这些症状，应立即告知医疗人员。该药可能导致嗜睡、疲劳、共济失调、异常行为等中枢神经系统副作用，尤其在开始服用的前4周内，这些症状可能更常见。特别是在儿童及6岁以上患者中，可能出现行为障碍，需特别注意。突然停药可能会加剧发作，应逐步减少剂量后停药。不应在对本药或其成分过敏的患者使用。肾功能不全的患者可能需要调整剂量，而严重肝功能减退的患者建议进行肾功能测试。本药含有黄色5号染剂，若对该染剂过敏者需谨慎使用。可能出现血细胞减少的副作用，因此如出现无力、发热、感染症状，应进行血液检查。本药可能引发刺激性易感性、攻击性等精神症状，若观察到情绪或行为变化，应与医疗人员沟通。在服药初期或剂量增加时可能加剧发作，如出现此类症状，应立即咨询医生。心脏疾病或电解质异常的患者需小心，因为可能会有心电图QT间期延长的风险。怀孕期间因对胎儿的影响需谨慎使用，哺乳期间药物可能通过母乳传播，需考虑停喂或停药。对于儿童，建议1个月以下的新生儿安全性未得到确认，4岁以下儿童建议使用液体制剂而非片剂。老年人可能因肾功能减退需小心调整剂量，在驾驶或操作机械时，因可能出现嗜睡等中枢神经系统副作用需注意。过量使用时可能出现嗜睡、焦虑、意识减退、呼吸抑制等症状，但无特效解毒剂，应根据症状进行治疗。本药与其他抗癫痫药物或口服避孕药合用时药物相互作用相对较少，但与甲氨蝶呤合用时需注意血药浓度变化。在用药期间如出现不良反应，应立即咨询医疗人员，并确保遵循处方的用法和剂量。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，嗜睡，疲劳，协调运动障碍，行为异常，无力症，运动失调，异常步态，精神病性症状，精神病，幻觉，攻击，焦虑，愤怒，忧虑，情感麻木，异化，情感不稳定，敌意，自杀尝试，自杀念头，兴奋性，异常行为，攻击性，行为障碍，愤怒，无动于衷，情绪变化，情绪波动，拒绝症，妄想行为，脑病，神经松弛剂恶性综合症，心电图QT延长，横纹肌溶解，血中CPK增加，强迫症，头痛，抽搐，头晕，颤抖，平衡障碍，记忆丧失，调和运动不能，注意力障碍，记忆损伤，运动过多症，失眠，神经敏感，情感不稳定，焦虑，人格障碍，异常思维，腹痛，腹泻，消化不良，恶心，呕吐，食欲不振，体重增加，眩晕，复视，视力模糊，肌肉疼痛，损伤，鼻咽炎，感染，咳嗽，皮疹，湿疹，瘙痒，血小板减少症，胰腺炎，肝功能衰竭，肝炎，肝功能检查异常，体重减少，低钠血症，毒性表皮坏死溶解，史蒂文斯-约翰逊综合症，多形红斑，脱发，肌肉无力，泛血细胞减少症，无粒细胞症，白细胞减少症，中性粒细胞减少症，嗜酸性粒细胞增多症，全身症状，过敏反应，血管性水肿，过敏性休克，急性肾损伤，焦虑，攻击性，意识下降，呼吸减弱，昏迷，便秘，心悸，失语症，运动障碍，冲动行为，精神运动迟缓，水肿，唇炎，腹部膨胀，胃肠道障碍，唾液分泌过多，荨麻疹，败血症，骨骼肌僵硬，颈部疼痛，频尿症，呼吸困难

本药应存放在密封容器中，以避免空气或湿气 exposure，温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存储可安全保持药物的效果。

外观

蓝色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

60片/盒[10片/PTPX6]